- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06288581
어린이의 플라그 제거에 사용되는 U자형 칫솔
미취학 아동의 플라그 제거에 있어 U자형 칫솔의 효과 평가
이 연구의 목적은 미취학 아동의 플라크 제거에 있어 U자형 칫솔의 효과를 평가하는 것입니다. 이는 부모가 없는 경우 어린이의 구강 건강을 개선하기 위해 어린이의 플라그를 제거하는 간단하고 수용 가능하며 효과적인 방법이 될 수 있습니다. 감독.
연구에 참여하는 어린이는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
전통적인 칫솔 그룹과 U자형 칫솔 그룹, 4~5세의 모든 어린이는 Turesky Modified Quigley Hein Index(TMQH)로 플라그를 평가받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 U자형 칫솔이 플라그 제거 및 구강 건강 개선에 미치는 효과를 평가할 것입니다. 아이들은 다음 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다.
그룹 A: 이 그룹의 어린이는 먼저 일반 칫솔을 사용하여 이를 닦고 나중에 U자형 칫솔을 사용합니다.
그룹 B: 이 그룹의 어린이는 먼저 U자형 칫솔을 사용하여 이를 닦은 다음 나중에 일반 칫솔을 사용합니다. 플라크는 4세의 두 그룹 모두에서 Turesky Modified Quigley Hein index(TMQH)를 사용하여 맹검 평가자에 의해 평가됩니다. 사용횟수(T0) : 칫솔질 전 (T1) : 칫솔질 후 (T2) : 사용 후 1주일 (T3) : 사용 1개월 칫솔은 사용 1개월 후 교체됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Damascus, 시리아 아랍 공화국, 20872
- Damascus University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
의학적으로 자유로운 어린이. 완전한 임시 교합(빠진 임시 치아 없음). 자녀가 연구에 참여하는 것에 대한 부모의 승인입니다.
제외 기준:
의사소통 능력이 제한된 아동. 운동 장애가 있는 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전통 칫솔 그룹
이 그룹의 어린이들은 먼저 전통적인 칫솔을 사용하여 이를 닦고 나중에 U자형 칫솔을 사용하게 됩니다.
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이 그룹의 어린이는 먼저 일반 치약과 함께 전통적인 칫솔을 사용하여 이를 닦은 다음 30일 후에 U자형 브러시와 일반 치약을 사용하여 30일을 더 사용하게 됩니다.
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실험적: U자형 칫솔 그룹
이 그룹의 어린이는 먼저 U자형 칫솔을 사용하여 이를 닦고 나중에 일반 칫솔을 사용합니다.
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이 그룹의 어린이들은 먼저 U자형 칫솔과 일반 치약을 사용하여 이를 닦고, 30일 후에는 다시 30일 동안 일반 치약과 일반 칫솔을 사용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 지수의 변화
기간: 플라그 지수는 양치 전(T0), 양치 후 첫날(T1), 사용 후 1주일(T2), 사용 후(T3)에 각 칫솔로 측정합니다.
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0 플라크 없음, 1 치은 가장자리에 고립된 플라크 반점, 2 치은 가장자리에서 최대 1mm까지 연속적인 플라그 띠, 3 폭이 1mm보다 크고 치아 표면의 최대 1/3까지 덮는 플라크, 4 치아 표면의 1/3까지 덮고 있는 플라크 치아 표면의 1/3~2/3, 치아 표면의 2/3 이상을 덮고 있는 플라크 5개
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플라그 지수는 양치 전(T0), 양치 후 첫날(T1), 사용 후 1주일(T2), 사용 후(T3)에 각 칫솔로 측정합니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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