Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zubní kartáček ve tvaru U při odstraňování plaku u dětí

23. května 2024 aktualizováno: Damascus University

Hodnocení účinnosti zubního kartáčku ve tvaru U při odstraňování plaku u dětí předškolního věku

Cílem této studie je zhodnotit účinnost zubního kartáčku ve tvaru U při odstraňování plaku u předškolních dětí, což může být jednoduchý, přijatelný a účinný způsob odstranění plaku u dětí za účelem zlepšení jejich zdraví ústní dutiny v nepřítomnosti rodičů. dozor.

Děti přijaté do studie budou náhodně rozděleny do dvou skupin:

Skupina tradičních zubních kartáčků a skupina zubních kartáčků ve tvaru U, Všechny děti ve věku od čtyř do pěti let budou mít svůj plak posouzeny pomocí Turesky Modified Quigley Hein Index (TMQH).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude hodnotit účinnost zubního kartáčku ve tvaru U při odstraňování plaku a zlepšování zdraví ústní dutiny. Děti byly náhodně rozděleny do jedné z následujících skupin:

Skupina A: děti v této skupině budou nejprve používat k čištění zubů tradiční kartáček a později budou používat kartáček ve tvaru písmene U.

Skupina B: děti v této skupině budou nejprve používat kartáček ve tvaru U k čištění zubů, později budou používat tradiční kartáček Plaketa bude posouzena zaslepeným hodnotitelem pomocí Turesky Modified Quigley Hein index (TMQH) v obou skupinách ve 4. různé časy (T0): před kartáčkem (T1): po kartáčku (T2): týden po použití (T3): měsíc používání Kartáček bude vyměněn po jednom měsíci používání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdravotně volné děti. Kompletní dočasná okluze (žádné chybějící dočasné zuby). Souhlas rodičů se vstupem dítěte do studia.

Kritéria vyloučení:

Děti s omezenou schopností komunikace. Děti s motorickým postižením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina tradičních zubních kartáčků
Děti v této skupině budou k čištění zubů používat nejprve tradiční kartáček, později budou používat kartáček ve tvaru U.
Jiný: Skupina tradičních zubních kartáčků
Děti v této skupině budou k čištění zubů používat nejprve tradiční kartáček s tradiční zubní pastou a po 30 dnech budou dalších 30 dní používat kartáček ve tvaru U s tradiční zubní pastou.
Experimentální: Skupina zubních kartáčků ve tvaru U
děti v této skupině budou nejprve používat kartáček ve tvaru U k čištění zubů, později budou používat tradiční kartáček
Jiný: Skupina zubních kartáčků ve tvaru U
Děti v této skupině budou nejprve používat kartáček ve tvaru U s tradiční zubní pastou k čištění zubů a po 30 dnech budou používat tradiční kartáček s tradiční zubní pastou dalších 30 dní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu plaku
Časové okno: Index plaku bude měřen před čištěním (T0) a po čištění v obou skupinách první den (T1), týden po použití (T2) a po měsíci používání (T3) s každým zubním kartáčkem
0 Žádný plak,1 Izolované skvrny plaku na okraji dásně, 2 Souvislý pruh plaku až 1 mm na okraji dásně, 3 Plak větší než 1 mm široký a pokrývající až jednu třetinu povrchu zubu, 4 Krytí plakem z jednu třetinu až dvě třetiny povrchu zubu a 5 Plak pokrývající více než dvě třetiny povrchu zubu
Index plaku bude měřen před čištěním (T0) a po čištění v obou skupinách první den (T1), týden po použití (T2) a po měsíci používání (T3) s každým zubním kartáčkem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damascus University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UDDS-Pedo-02-2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

pouze s kontaktováním hlavního řešitele

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní plak

Klinické studie na Skupina tradičních zubních kartáčků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit