U-formad tandborste för att ta bort plack hos barn
Utvärdera effektiviteten av en U-formad tandborste för att ta bort plack hos förskolebarn
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en U-formad tandborste för att ta bort plack hos förskolebarn, vilket kan vara ett enkelt, acceptabelt och effektivt sätt att ta bort plack hos barn för att förbättra deras munhälsa i frånvaro av föräldrarnas övervakning.
Barn som accepteras i studien kommer att delas slumpmässigt in i två grupper:
Den traditionella tandborstgruppen och den U-formade tandborstgruppen, Alla barn i åldrarna fyra till fem år kommer att få sin plack bedömd med Turesky Modified Quigley Hein Index (TMQH)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten U-formad tandborste för att ta bort plack och förbättra munhälsa. Barnen tilldelades slumpmässigt en av följande grupper:
Grupp A: barn i denna grupp kommer att använda en traditionell borste först för att rengöra sina tänder och sedan använda en U-formad borste senare.
Grupp B: barn i denna grupp kommer att använda en U-formad borste först för att rengöra sina tänder och sedan använda en traditionell borste senare. Placket kommer att bedömas av en förblindad utvärderare med hjälp av Turesky Modified Quigley Hein-index (TMQH) i båda grupperna vid 4 olika tider(T0): före borstning (T1): efter borstning (T2): en vecka efter användning (T3): en månads användning Tandborsten kommer att bytas efter en månads användning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Damascus, Syrien Arabrepubliken, 20872
- Damascus University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Medicinskt fria barn. Fullständig tillfällig ocklusion (inga tillfälliga tänder saknas). Föräldrarnas godkännande för att barnet får komma in i studien.
Exklusions kriterier:
Barn med begränsad förmåga att kommunicera. Barn med motoriska funktionshinder.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Traditionell tandborstgrupp
Barn i denna grupp kommer att använda en traditionell borste först för att rengöra sina tänder och sedan använda en U-formad borste senare.
|
Barn i denna grupp kommer att använda en traditionell borste med en traditionell tandkräm först för att rengöra sina tänder och sedan efter 30 dagar kommer de att använda en U-formad borste med en traditionell tandkräm i ytterligare 30 dagar.
|
|
Experimentell: U-formad tandborstgrupp
barn i denna grupp kommer att använda en U-formad borste först för att rengöra sina tänder och sedan använda traditionell borste senare
|
Barn i denna grupp kommer att använda en U-formad borste med en traditionell tandkräm först för att rengöra sina tänder och sedan efter 30 dagar kommer de att använda en traditionell borste med en traditionell tandkräm i ytterligare 30 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i plackindex
Tidsram: Plackindex kommer att mätas före borstning (T0) och efter borstning i båda grupperna den första dagen (T1), en vecka efter användning (T2) och efter en månads användning (T3) med varje tandborste
|
0 Ingen plack,1 Isolerade plackfläckar vid tandköttskanten, 2 Ett sammanhängande band av plack upp till 1 mm vid tandköttskanten, 3 Plack större än 1 mm i bredd och täcker upp till en tredjedel av tandytan, 4 Plack som täcker från en tredjedel till två tredjedelar av tandytan och 5 plack som täcker mer än två tredjedelar av tandytan
|
Plackindex kommer att mätas före borstning (T0) och efter borstning i båda grupperna den första dagen (T1), en vecka efter användning (T2) och efter en månads användning (T3) med varje tandborste
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UDDS-Pedo-02-2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .