Brosse à dents en forme de U pour éliminer la plaque dentaire chez les enfants
Évaluation de l'efficacité d'une brosse à dents en forme de U pour éliminer la plaque dentaire chez les enfants d'âge préscolaire
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une brosse à dents en forme de U pour éliminer la plaque dentaire chez les enfants d'âge préscolaire, ce qui peut être un moyen simple, acceptable et efficace d'éliminer la plaque dentaire chez les enfants afin d'améliorer leur santé bucco-dentaire en l'absence de contrôle parental. surveillance.
Les enfants acceptés dans l'étude seront répartis au hasard en deux groupes :
Le groupe des brosses à dents traditionnelles et le groupe des brosses à dents en forme de U. Tous les enfants âgés de quatre à cinq ans verront leur plaque évaluée avec l'indice Quigley Hein modifié de Turesky (TMQH).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude évaluera l'efficacité de la brosse à dents en forme de U pour éliminer la plaque dentaire et améliorer la santé bucco-dentaire. Les enfants ont été répartis au hasard dans l'un des groupes suivants :
Groupe A : les enfants de ce groupe utiliseront d’abord une brosse traditionnelle pour se nettoyer les dents, puis utiliseront une brosse en forme de U plus tard.
Groupe B : les enfants de ce groupe utiliseront d'abord une brosse en forme de U pour se nettoyer les dents, puis utiliseront une brosse traditionnelle plus tard. La plaque sera évaluée par un évaluateur en aveugle à l'aide de l'indice Turesky Modified Quigley Hein (TMQH) dans les deux groupes à 4. différents moments (T0) : avant le brossage (T1) : après le brossage (T2) : une semaine après utilisation (T3) : un mois d'utilisation La brosse à dents sera changée après un mois d'utilisation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Damascus, République arabe syrienne, 20872
- Damascus University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Enfants médicalement libres. Occlusion temporaire complète (pas de dents temporaires manquantes). L'approbation des parents pour que l'enfant entre dans l'étude.
Critère d'exclusion:
Enfants ayant une capacité limitée à communiquer. Enfants handicapés moteurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de brosses à dents traditionnelles
Les enfants de ce groupe utiliseront d’abord une brosse traditionnelle pour se nettoyer les dents, puis utiliseront plus tard une brosse en forme de U.
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Les enfants de ce groupe utiliseront d'abord une brosse traditionnelle avec un dentifrice traditionnel pour se nettoyer les dents, puis après 30 jours, ils utiliseront une brosse en forme de U avec un dentifrice traditionnel pendant 30 jours supplémentaires.
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Expérimental: Groupe de brosses à dents en forme de U
les enfants de ce groupe utiliseront d'abord une brosse en forme de U pour se nettoyer les dents, puis utiliseront une brosse traditionnelle plus tard
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Les enfants de ce groupe utiliseront d'abord une brosse en forme de U avec un dentifrice traditionnel pour se nettoyer les dents, puis après 30 jours, ils utiliseront une brosse traditionnelle avec un dentifrice traditionnel pendant 30 jours supplémentaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'indice de plaque
Délai: L'indice de plaque sera mesuré avant le brossage (T0) et après le brossage dans les deux groupes le premier jour (T1), une semaine après utilisation (T2) et après un mois d'utilisation (T3) avec chaque brosse à dents.
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0 Pas de plaque, 1 Taches isolées de plaque au bord gingival, 2 Une bande continue de plaque jusqu'à 1 mm au bord gingival, 3 Plaque supérieure à 1 mm de largeur et couvrant jusqu'à un tiers de la surface de la dent, 4 Plaque couvrant de un tiers à deux tiers de la surface dentaire, et 5 Plaque couvrant plus des deux tiers de la surface dentaire
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L'indice de plaque sera mesuré avant le brossage (T0) et après le brossage dans les deux groupes le premier jour (T1), une semaine après utilisation (T2) et après un mois d'utilisation (T3) avec chaque brosse à dents.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UDDS-Pedo-02-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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