Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szczoteczka do zębów w kształcie litery U do usuwania płytki nazębnej u dzieci

23 maja 2024 zaktualizowane przez: Damascus University

Ocena skuteczności szczoteczki do zębów w kształcie litery U w usuwaniu płytki nazębnej u dzieci w wieku przedszkolnym

Celem pracy jest ocena skuteczności szczoteczki do zębów w kształcie litery U w usuwaniu płytki nazębnej u dzieci w wieku przedszkolnym, co może być prostym, akceptowalnym i skutecznym sposobem usuwania kamienia nazębnego u dzieci w celu poprawy ich zdrowia jamy ustnej pod nieobecność rodziców. nadzór.

Dzieci przyjęte do badania zostaną losowo podzielone na dwie grupy:

Grupa tradycyjnych szczoteczek do zębów i grupa szczoteczek do zębów w kształcie litery U. U wszystkich dzieci w wieku od czterech do pięciu lat ilość płytki nazębnej zostanie oceniona za pomocą zmodyfikowanego indeksu Quigley Hein firmy Turesky (TMQH).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to oceni skuteczność szczoteczki do zębów w kształcie litery U w usuwaniu płytki nazębnej i poprawie zdrowia jamy ustnej. Dzieci przydzielono losowo do jednej z następujących grup:

Grupa A: dzieci w tej grupie będą najpierw czyścić zęby tradycyjną szczoteczką, a później będą używać szczoteczki w kształcie litery U.

Grupa B: dzieci w tej grupie będą najpierw czyścić zęby szczoteczką w kształcie litery U, a później będą używać tradycyjnej szczoteczki. Płytka zostanie oceniona przez ślepą osobę oceniającą przy użyciu zmodyfikowanego wskaźnika Quigley Heina Turesky'ego (TMQH) w obu grupach w wieku 4 różne czasy (T0): przed szczotkowaniem (T1): po szczotkowaniu (T2): tydzień po użyciu (T3): miesiąc stosowania Szczoteczka zostanie wymieniona po miesiącu użytkowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dzieci wolne od opieki medycznej. Całkowita tymczasowa okluzja (bez brakujących zębów tymczasowych). Zgoda rodziców na udział dziecka w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

Dzieci z ograniczoną zdolnością komunikowania się. Dzieci z niepełnosprawnością ruchową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tradycyjna grupa szczoteczek do zębów
Dzieci w tej grupie będą najpierw czyścić zęby tradycyjną szczoteczką, a później będą używać szczoteczki w kształcie litery U.
Inny: Tradycyjna grupa szczoteczek do zębów
Dzieci w tej grupie będą w pierwszej kolejności czyścić zęby tradycyjną szczoteczką z tradycyjną pastą do zębów, a następnie po 30 dniach przez kolejne 30 dni będą używać szczoteczki w kształcie litery U z tradycyjną pastą do zębów.
Eksperymentalny: Grupa szczoteczek do zębów w kształcie litery U
dzieci w tej grupie będą najpierw czyścić zęby szczoteczką w kształcie litery U, a później będą używać tradycyjnej szczoteczki
Inny: Grupa szczoteczek do zębów w kształcie litery U
Dzieci w tej grupie będą w pierwszej kolejności czyścić zęby szczoteczką w kształcie litery U z tradycyjną pastą do zębów, a następnie po 30 dniach przez kolejne 30 dni będą używać tradycyjnej szczoteczki z tradycyjną pastą do zębów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana indeksu płytki nazębnej
Ramy czasowe: Wskaźnik płytki nazębnej będzie mierzony przed szczotkowaniem (T0) i po szczotkowaniu w obu grupach w pierwszym dniu (T1), tydzień po użyciu (T2) i po miesiącu stosowania (T3) każdą szczoteczką do zębów
0 Brak płytki nazębnej, 1 Pojedyncze plamki płytki nazębnej na brzegu dziąsła, 2 Ciągły pas płytki nazębnej do 1 mm na brzegu dziąsła, 3 Płytka nazębna o szerokości większej niż 1 mm i zajmująca do jednej trzeciej powierzchni zęba, 4 Płytka pokrywająca od od jednej trzeciej do dwóch trzecich powierzchni zęba oraz 5 Płytka pokrywająca więcej niż dwie trzecie powierzchni zęba
Wskaźnik płytki nazębnej będzie mierzony przed szczotkowaniem (T0) i po szczotkowaniu w obu grupach w pierwszym dniu (T1), tydzień po użyciu (T2) i po miesiącu stosowania (T3) każdą szczoteczką do zębów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Damascus University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UDDS-Pedo-02-2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

jedynie poprzez kontakt z głównym badaczem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płytka nazębna

Badania kliniczne na Tradycyjna grupa szczoteczek do zębów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj