Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

U-formet tandbørste til fjernelse af plak hos børn

23. maj 2024 opdateret af: Damascus University

Evaluering af effektiviteten af ​​en U-formet tandbørste til at fjerne plak hos førskolebørn

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en U-formet tandbørste til at fjerne plak hos førskolebørn, hvilket kan være en enkel, acceptabel og effektiv måde at fjerne plak hos børn for at forbedre deres mundsundhed i fravær af forældrenes overvågning.

Børn, der accepteres i undersøgelsen, vil blive tilfældigt opdelt i to grupper:

Den traditionelle tandbørstegruppe og den U-formede tandbørstegruppe, Alle børn i alderen fire til fem år vil få deres plak vurderet med Turesky Modified Quigley Hein Index (TMQH)

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​den U-formede tandbørste til at fjerne plak og forbedre oral sundhed. Børnene blev tilfældigt inddelt i en af ​​følgende grupper:

Gruppe A: Børn i denne gruppe vil først bruge en traditionel børste til at rense deres tænder og derefter bruge en U-formet børste senere.

Gruppe B: børn i denne gruppe vil først bruge en U-formet børste til at rense deres tænder og derefter bruge en traditionel børste senere Plakken vil blive vurderet af en blindet evaluator ved hjælp af Turesky Modified Quigley Hein-indekset (TMQH) i begge grupper ved 4 forskellige tidspunkter(T0): før børste (T1): efter børste (T2): en uge efter brug (T3): en måneds brug Tandbørsten vil blive skiftet efter en måneds brug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Medicinsk frie børn. Fuldstændig midlertidig okklusion (ingen manglende midlertidige tænder). Forældrenes godkendelse af, at barnet kan komme på studiet.

Ekskluderingskriterier:

Børn med begrænset evne til at kommunikere. Børn med motoriske handicap.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Traditionel tandbørstegruppe
Børn i denne gruppe vil først bruge en traditionel børste til at rense deres tænder og derefter bruge en U-formet børste senere.
Andet: Traditionel tandbørstegruppe
Børn i denne gruppe vil først bruge en traditionel børste med en traditionel tandpasta til at rense deres tænder, derefter vil de efter 30 dage bruge en U-formet børste med en traditionel tandpasta i yderligere 30 dage.
Eksperimentel: U-formet tandbørstegruppe
Børn i denne gruppe vil først bruge en U-formet børste til at rense deres tænder og derefter bruge en traditionel børste senere
Andet: U-formet tandbørstegruppe
Børn i denne gruppe vil først bruge en U-formet børste med en traditionel tandpasta til at rense deres tænder, og efter 30 dage vil de bruge en traditionel børste med en traditionel tandpasta i yderligere 30 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plakindeks
Tidsramme: Plakindeks vil blive målt før børstning (T0) og efter børstning i begge grupper på den første dag (T1), en uge efter brug (T2) og efter en måneds brug (T3) med hver tandbørste
0 Ingen plak,1 Isolerede pletter af plak ved tandkødsranden, 2 Et sammenhængende bånd af plak op til 1 mm ved tandkødsranden, 3 Plaque større end 1 mm i bredden og dækker op til en tredjedel af tandoverfladen, 4 Plaque, der dækker fra en tredjedel til to tredjedele af tandoverfladen, og 5 plak dækker mere end to tredjedele af tandoverfladen
Plakindeks vil blive målt før børstning (T0) og efter børstning i begge grupper på den første dag (T1), en uge efter brug (T2) og efter en måneds brug (T3) med hver tandbørste

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDDS-Pedo-02-2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

kun med henvendelse til hovedforskeren

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandplak

Kliniske forsøg med Traditionel tandbørstegruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner