U-formet tandbørste til fjernelse af plak hos børn
Evaluering af effektiviteten af en U-formet tandbørste til at fjerne plak hos førskolebørn
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af en U-formet tandbørste til at fjerne plak hos førskolebørn, hvilket kan være en enkel, acceptabel og effektiv måde at fjerne plak hos børn for at forbedre deres mundsundhed i fravær af forældrenes overvågning.
Børn, der accepteres i undersøgelsen, vil blive tilfældigt opdelt i to grupper:
Den traditionelle tandbørstegruppe og den U-formede tandbørstegruppe, Alle børn i alderen fire til fem år vil få deres plak vurderet med Turesky Modified Quigley Hein Index (TMQH)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af den U-formede tandbørste til at fjerne plak og forbedre oral sundhed. Børnene blev tilfældigt inddelt i en af følgende grupper:
Gruppe A: Børn i denne gruppe vil først bruge en traditionel børste til at rense deres tænder og derefter bruge en U-formet børste senere.
Gruppe B: børn i denne gruppe vil først bruge en U-formet børste til at rense deres tænder og derefter bruge en traditionel børste senere Plakken vil blive vurderet af en blindet evaluator ved hjælp af Turesky Modified Quigley Hein-indekset (TMQH) i begge grupper ved 4 forskellige tidspunkter(T0): før børste (T1): efter børste (T2): en uge efter brug (T3): en måneds brug Tandbørsten vil blive skiftet efter en måneds brug.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Damascus, Syrien Arabiske Republik, 20872
- Damascus University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Medicinsk frie børn. Fuldstændig midlertidig okklusion (ingen manglende midlertidige tænder). Forældrenes godkendelse af, at barnet kan komme på studiet.
Ekskluderingskriterier:
Børn med begrænset evne til at kommunikere. Børn med motoriske handicap.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Traditionel tandbørstegruppe
Børn i denne gruppe vil først bruge en traditionel børste til at rense deres tænder og derefter bruge en U-formet børste senere.
|
Børn i denne gruppe vil først bruge en traditionel børste med en traditionel tandpasta til at rense deres tænder, derefter vil de efter 30 dage bruge en U-formet børste med en traditionel tandpasta i yderligere 30 dage.
|
|
Eksperimentel: U-formet tandbørstegruppe
Børn i denne gruppe vil først bruge en U-formet børste til at rense deres tænder og derefter bruge en traditionel børste senere
|
Børn i denne gruppe vil først bruge en U-formet børste med en traditionel tandpasta til at rense deres tænder, og efter 30 dage vil de bruge en traditionel børste med en traditionel tandpasta i yderligere 30 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i plakindeks
Tidsramme: Plakindeks vil blive målt før børstning (T0) og efter børstning i begge grupper på den første dag (T1), en uge efter brug (T2) og efter en måneds brug (T3) med hver tandbørste
|
0 Ingen plak,1 Isolerede pletter af plak ved tandkødsranden, 2 Et sammenhængende bånd af plak op til 1 mm ved tandkødsranden, 3 Plaque større end 1 mm i bredden og dækker op til en tredjedel af tandoverfladen, 4 Plaque, der dækker fra en tredjedel til to tredjedele af tandoverfladen, og 5 plak dækker mere end to tredjedele af tandoverfladen
|
Plakindeks vil blive målt før børstning (T0) og efter børstning i begge grupper på den første dag (T1), en uge efter brug (T2) og efter en måneds brug (T3) med hver tandbørste
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UDDS-Pedo-02-2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .