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U-förmige Zahnbürste zur Entfernung von Plaque bei Kindern

23. Mai 2024 aktualisiert von: Damascus University

Bewertung der Wirksamkeit einer U-förmigen Zahnbürste bei der Entfernung von Plaque bei Vorschulkindern

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer U-förmigen Zahnbürste bei der Entfernung von Plaque bei Kindern im Vorschulalter zu bewerten. Dies kann eine einfache, akzeptable und wirksame Methode zur Entfernung von Plaque bei Kindern sein, um ihre Mundgesundheit in Abwesenheit der Eltern zu verbessern Aufsicht.

In die Studie aufgenommene Kinder werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt:

Die traditionelle Zahnbürstengruppe und die U-förmige Zahnbürstengruppe. Bei allen Kindern im Alter von vier bis fünf Jahren wird der Zahnbelag anhand des Turesky Modified Quigley Hein Index (TMQH) beurteilt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird die Wirksamkeit einer U-förmigen Zahnbürste bei der Entfernung von Plaque und der Verbesserung der Mundgesundheit bewertet. Die Kinder wurden zufällig einer der folgenden Gruppen zugeordnet:

Gruppe A: Kinder dieser Gruppe verwenden zunächst eine herkömmliche Bürste zum Zähneputzen und später eine U-förmige Bürste.

Gruppe B: Kinder in dieser Gruppe verwenden zunächst eine U-förmige Bürste zum Reinigen ihrer Zähne und später eine herkömmliche Bürste. Die Plaque wird von einem verblindeten Gutachter anhand des Turesky Modified Quigley Hein Index (TMQH) in beiden Gruppen bei 4 bewertet verschiedene Zeiten (T0): vor dem Zähneputzen (T1): nach dem Zähneputzen (T2): eine Woche nach Gebrauch (T3): ein Monat Gebrauch Die Zahnbürste wird nach einem Monat Gebrauch gewechselt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Medizinisch freie Kinder. Vollständige temporäre Okklusion (keine fehlenden temporären Zähne). Die Zustimmung der Eltern zur Aufnahme des Kindes in die Studie.

Ausschlusskriterien:

Kinder mit eingeschränkter Kommunikationsfähigkeit. Kinder mit motorischen Behinderungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Traditionelle Zahnbürstengruppe
Kinder in dieser Gruppe reinigen ihre Zähne zunächst mit einer herkömmlichen Bürste und später mit einer U-förmigen Bürste.
Sonstiges: Traditionelle Zahnbürstengruppe
Kinder in dieser Gruppe verwenden zunächst eine herkömmliche Bürste mit herkömmlicher Zahnpasta, um ihre Zähne zu reinigen. Nach 30 Tagen verwenden sie dann weitere 30 Tage lang eine U-förmige Bürste mit herkömmlicher Zahnpasta.
Experimental: U-förmige Zahnbürstengruppe
Kinder in dieser Gruppe reinigen ihre Zähne zunächst mit einer U-förmigen Bürste und später mit einer herkömmlichen Bürste
Sonstiges: U-förmige Zahnbürstengruppe
Kinder in dieser Gruppe verwenden zunächst eine U-förmige Bürste mit einer herkömmlichen Zahnpasta, um ihre Zähne zu reinigen. Nach 30 Tagen verwenden sie dann weitere 30 Tage lang eine herkömmliche Bürste mit einer herkömmlichen Zahnpasta.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Plaque-Index
Zeitfenster: Der Plaque-Index wird vor dem Zähneputzen (T0) und nach dem Zähneputzen in beiden Gruppen am ersten Tag (T1), eine Woche nach Gebrauch (T2) und nach einem Monat Gebrauch (T3) mit jeder Zahnbürste gemessen
0 Keine Plaque, 1 Isolierte Plaqueflecken am Zahnfleischrand, 2 Ein durchgehendes Plaqueband von bis zu 1 mm am Zahnfleischrand, 3 Plaque, die größer als 1 mm ist und bis zu einem Drittel der Zahnoberfläche bedeckt, 4 Plaque, die abdeckt ein Drittel bis zwei Drittel der Zahnoberfläche und 5 Plaque, die mehr als zwei Drittel der Zahnoberfläche bedeckt
Der Plaque-Index wird vor dem Zähneputzen (T0) und nach dem Zähneputzen in beiden Gruppen am ersten Tag (T1), eine Woche nach Gebrauch (T2) und nach einem Monat Gebrauch (T3) mit jeder Zahnbürste gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Damascus University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UDDS-Pedo-02-2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

nur mit Kontaktaufnahme zum Hauptforscher

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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