U-formet tannbørste for å fjerne plakk hos barn
Evaluering av effektiviteten til en U-formet tannbørste for å fjerne plakk hos førskolebarn
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten til en U-formet tannbørste for å fjerne plakk hos førskolebarn, noe som kan være en enkel, akseptabel og effektiv måte å fjerne plakk hos barn for å forbedre deres munnhelse i fravær av foreldre. tilsyn.
Barn som blir akseptert i studien vil bli tilfeldig delt inn i to grupper:
Den tradisjonelle tannbørstegruppen og den U-formede tannbørstegruppen, Alle barn i alderen fire til fem år vil få plakk vurdert med Turesky Modified Quigley Hein Index (TMQH)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil evaluere effektiviteten U-formet tannbørste for å fjerne plakk og forbedre oral helse. Barn ble tilfeldig fordelt i en av følgende grupper:
Gruppe A: barn i denne gruppen vil først bruke en tradisjonell børste for å rense tennene og deretter bruke en U-formet børste senere.
Gruppe B: barn i denne gruppen vil bruke en U-formet børste først for å rense tennene og deretter bruke en tradisjonell børste senere. Plaketten vil bli vurdert av en blindet evaluator ved å bruke Turesky Modified Quigley Hein-indeksen (TMQH) i begge grupper ved 4 forskjellige tider(T0): før børste (T1): etter børste (T2): en uke etter bruk (T3): en måneds bruk Tannbørsten vil bli skiftet etter en måneds bruk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Damascus, Den syriske arabiske republikk, 20872
- Damascus University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Medisinsk frie barn. Fullstendig midlertidig okklusjon (ingen manglende midlertidige tenner). Foreldrenes godkjenning for at barnet kan komme inn på studiet.
Ekskluderingskriterier:
Barn med begrenset evne til å kommunisere. Barn med motoriske funksjonshemminger.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tradisjonell tannbørstegruppe
Barn i denne gruppen vil først bruke en tradisjonell børste for å rense tennene og deretter bruke en U-formet børste senere.
|
Barn i denne gruppen vil bruke en tradisjonell børste med tradisjonell tannkrem først for å rense tennene, og etter 30 dager vil de bruke en U-formet børste med tradisjonell tannkrem i ytterligere 30 dager.
|
|
Eksperimentell: U-formet tannbørstegruppe
barn i denne gruppen vil først bruke en U-formet børste for å rense tennene og deretter bruke tradisjonell børste senere
|
Barn i denne gruppen vil bruke en U-formet børste med en tradisjonell tannkrem først for å rense tennene, deretter vil de etter 30 dager bruke en tradisjonell børste med en tradisjonell tannkrem i ytterligere 30 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i plakkindeks
Tidsramme: Plakkindeks vil bli målt før børsting (T0) og etter børsting i begge gruppene på den første dagen (T1), en uke etter bruk (T2), og etter en måneds bruk (T3) med hver tannbørste
|
0 Ingen plakk,1 Isolerte flekker av plakk ved tannkjøttkanten, 2 Et sammenhengende plakkbånd opp til 1 mm ved tannkjøttkanten, 3 Plakk større enn 1 mm i bredden og dekker opptil en tredjedel av tannoverflaten, 4 Plakk som dekker fra en tredjedel til to tredjedeler av tannoverflaten, og 5 plakk som dekker mer enn to tredjedeler av tannoverflaten
|
Plakkindeks vil bli målt før børsting (T0) og etter børsting i begge gruppene på den første dagen (T1), en uke etter bruk (T2), og etter en måneds bruk (T3) med hver tannbørste
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UDDS-Pedo-02-2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .