Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

U-vormige tandenborstel voor het verwijderen van tandplak bij kinderen

25 februari 2024 bijgewerkt door: Damascus University

Evaluatie van de effectiviteit van een U-vormige tandenborstel bij het verwijderen van tandplak bij kleuters

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van een U-vormige tandenborstel bij het verwijderen van tandplak bij kleuters te evalueren. Dit kan een eenvoudige, acceptabele en effectieve manier zijn om tandplak bij kinderen te verwijderen om zo hun mondgezondheid te verbeteren in afwezigheid van ouderlijk toezicht. overzicht.

Kinderen die aan het onderzoek deelnemen, worden willekeurig in twee groepen verdeeld:

De traditionele tandenborstelgroep en de U-vormige tandenborstelgroep. Bij alle kinderen van vier tot vijf jaar wordt de tandplak beoordeeld met de Turesky Modified Quigley Hein Index (TMQH)

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal de effectiviteit evalueren van de U-vormige tandenborstel bij het verwijderen van tandplak en het verbeteren van de mondgezondheid. Kinderen werden willekeurig toegewezen aan een van de volgende groepen:

Groep A: kinderen in deze groep gebruiken eerst een traditionele borstel om hun tanden te poetsen en gebruiken later een U-vormige borstel.

Groep B: kinderen in deze groep gebruiken eerst een U-vormige borstel om hun tanden te poetsen en gebruiken later een traditionele borstel. De tandplak wordt in beide groepen beoordeeld door een geblindeerde beoordelaar met behulp van de Turesky Modified Quigley Hein-index (TMQH) op 4 verschillende tijdstippen (T0): vóór de poetsbeurt (T1): na de poetsbeurt (T2): een week na gebruik (T3): een maand gebruik De tandenborstel wordt na een maand gebruik vervangen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Medisch vrije kinderen. Volledige tijdelijke occlusie (geen ontbrekende tijdelijke tanden). De goedkeuring van de ouders dat het kind deelneemt aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

Kinderen met een beperkt communicatievermogen. Kinderen met een motorische beperking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Traditionele tandenborstelgroep
Kinderen in deze groep gebruiken eerst een traditionele borstel om hun tanden te poetsen en gebruiken later een U-vormige borstel.
Ander: Traditionele tandenborstelgroep
Kinderen in deze groep gebruiken eerst een traditionele borstel met traditionele tandpasta om hun tanden te poetsen en na 30 dagen gebruiken ze nog eens 30 dagen een U-vormige borstel met traditionele tandpasta.
Experimenteel: U-vormige tandenborstelgroep
kinderen in deze groep gebruiken eerst een U-vormige borstel om hun tanden te poetsen en gebruiken later een traditionele borstel
Ander: U-vormige tandenborstelgroep
Kinderen in deze groep gebruiken eerst een U-vormige borstel met traditionele tandpasta om hun tanden te poetsen en na 30 dagen gebruiken ze nog eens 30 dagen een traditionele borstel met traditionele tandpasta.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in plaque-index
Tijdsspanne: De tandplakindex wordt gemeten vóór het poetsen (T0) en na het poetsen in beide groepen op de eerste dag (T1), een week na gebruik (T2) en na een maand gebruik (T3) bij elke tandenborstel
0 Geen tandplak,1 Geïsoleerde vlekjes tandplak aan de gingivarand, 2 Een doorlopende band tandplak van maximaal 1 mm aan de gingivamarge, 3 Plaque groter dan 1 mm breed en bedekt tot een derde van het tandoppervlak, 4 Plaque bedekt vanaf een derde tot tweederde van het tandoppervlak, en 5 Plaque die meer dan tweederde van het tandoppervlak bedekt
De tandplakindex wordt gemeten vóór het poetsen (T0) en na het poetsen in beide groepen op de eerste dag (T1), een week na gebruik (T2) en na een maand gebruik (T3) bij elke tandenborstel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Damascus University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

1 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UDDS-Pedo-02-2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

alleen door contact op te nemen met de hoofdonderzoeker

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandplak

Klinische onderzoeken op Traditionele tandenborstelgroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren