Cepillo de dientes en forma de U para eliminar la placa en niños
Evaluación de la eficacia de un cepillo de dientes en forma de U para eliminar la placa en niños en edad preescolar
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de un cepillo de dientes en forma de U para eliminar la placa en niños en edad preescolar, que puede ser una forma sencilla, aceptable y eficaz de eliminar la placa en niños para mejorar su salud bucal en ausencia de la atención de los padres. supervisión.
Los niños aceptados en el estudio se dividirán aleatoriamente en dos grupos:
El grupo de cepillo de dientes tradicional y el grupo de cepillo de dientes en forma de U. A todos los niños de cuatro a cinco años se les evaluará la placa con el índice Quigley Hein modificado de Turesky (TMQH).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evaluará la eficacia del cepillo de dientes en forma de U para eliminar la placa y mejorar la salud bucal. Los niños fueron asignados aleatoriamente a uno de los siguientes grupos:
Grupo A: los niños de este grupo utilizarán primero un cepillo tradicional para limpiarse los dientes y luego utilizarán un cepillo en forma de U.
Grupo B: los niños de este grupo usarán primero un cepillo en forma de U para limpiarse los dientes y luego usarán un cepillo tradicional. La placa será evaluada por un evaluador ciego utilizando el índice Quigley Hein modificado de Turesky (TMQH) en ambos grupos a las 4 diferentes tiempos (T0): antes del cepillado (T1): después del cepillado (T2): una semana después de su uso (T3): un mes de uso El cepillo de dientes se cambiará después de un mes de uso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Damascus, República Árabe Siria, 20872
- Damascus University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños médicamente libres. Oclusión temporal completa (no faltan dientes temporales). La aprobación de los padres para que el niño ingrese al estudio.
Criterio de exclusión:
Niños con capacidad limitada para comunicarse. Niños con discapacidad motora.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de cepillos de dientes tradicionales.
Los niños de este grupo usarán primero un cepillo tradicional para limpiarse los dientes y luego usarán un cepillo en forma de U.
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Los niños de este grupo usarán primero un cepillo tradicional con una pasta de dientes tradicional para limpiarse los dientes y luego, después de 30 días, usarán un cepillo en forma de U con una pasta de dientes tradicional durante otros 30 días.
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Experimental: Grupo de cepillos de dientes en forma de U
Los niños de este grupo usarán primero un cepillo en forma de U para limpiarse los dientes y luego usarán un cepillo tradicional.
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Los niños de este grupo usarán primero un cepillo en forma de U con una pasta de dientes tradicional para limpiarse los dientes y luego, después de 30 días, usarán un cepillo tradicional con una pasta de dientes tradicional durante otros 30 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el índice de placa.
Periodo de tiempo: El índice de placa se medirá antes del cepillado (T0) y después del cepillado en ambos grupos el primer día (T1), una semana después de su uso (T2) y después de un mes de uso (T3) con cada cepillo de dientes.
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0 Sin placa, 1 Motas aisladas de placa en el margen gingival, 2 Una banda continua de placa de hasta 1 mm en el margen gingival, 3 Placa de más de 1 mm de ancho y que cubre hasta un tercio de la superficie del diente, 4 Placa que cubre desde de un tercio a dos tercios de la superficie del diente, y 5 Placa que cubre más de dos tercios de la superficie del diente
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El índice de placa se medirá antes del cepillado (T0) y después del cepillado en ambos grupos el primer día (T1), una semana después de su uso (T2) y después de un mes de uso (T3) con cada cepillo de dientes.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- UDDS-Pedo-02-2024
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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