- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06288581
U alakú fogkefe a lepedék eltávolításában gyermekeknél
Az U-alakú fogkefe hatékonyságának értékelése a lepedék eltávolításában óvodáskorú gyermekeknél
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az U-alakú fogkefe hatékonyságát a lepedék eltávolításában óvodáskorú gyermekeknél, amely egyszerű, elfogadható és hatékony módja lehet a lepedék eltávolításának gyermekeknél, hogy javítsák szájüregi egészségüket szülői segítség nélkül. felügyelet.
A vizsgálatba bevont gyermekeket véletlenszerűen két csoportra osztják:
A hagyományos fogkefe-csoport és az U-alakú fogkefe-csoport. Minden négy-öt éves gyermek plakkját a Turesky Modified Quigley Hein Index (TMQH) alapján értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány értékeli az U-alakú fogkefe hatékonyságát a lepedék eltávolításában és a száj egészségének javításában. A gyerekeket véletlenszerűen besorolták a következő csoportok egyikébe:
A csoport: a gyerekek ebben a csoportban először hagyományos kefét használnak a fogak tisztításához, majd később U alakú kefét használnak.
B csoport: az ebbe a csoportba tartozó gyerekek először U-alakú kefét használnak a fogak tisztításához, majd később hagyományos kefét használnak. A lepedéket egy vak értékelő fogja értékelni a Turesky Modified Quigley Hein index (TMQH) segítségével mindkét csoportban 4 órakor. különböző időpontok (T0): fogmosás előtt (T1): kefe után (T2): egy hét használat után (T3): egy hónap használat A fogkefét egy hónap használat után cseréljük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Damascus, Szíriai Arab Köztársaság, 20872
- Damascus University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Orvosilag ingyenes gyerekek. Teljes ideiglenes elzáródás (nincs hiányzó ideiglenes fog). A szülők jóváhagyása a gyermek tanulmányozására.
Kizárási kritériumok:
Korlátozott kommunikációs képességű gyermekek. Mozgássérült gyerekek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hagyományos fogkefe csoport
Az ebbe a csoportba tartozó gyerekek először hagyományos kefét használnak fogaik tisztításához, majd később U alakú kefét használnak.
|
Az ebbe a csoportba tartozó gyerekek először hagyományos fogkefét használnak hagyományos fogkrémmel a fogak tisztításához, majd 30 nap elteltével további 30 napig U alakú kefét használnak hagyományos fogkrémmel.
|
|
Kísérleti: U alakú fogkefe csoport
Az ebbe a csoportba tartozó gyerekek először U-alakú kefét használnak a fogak tisztításához, majd később a hagyományos kefét
|
Az ebbe a csoportba tartozó gyerekek először U-alakú kefét használnak hagyományos fogkrémmel a fogak tisztítására, majd 30 nap múlva további 30 napig hagyományos fogkrémmel ellátott kefét használnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A plakk index változása
Időkeret: A plakk index mérése fogmosás előtt (T0) és fogmosás után történik mindkét csoportban az első napon (T1), egy héttel a használat után (T2) és egy hónapos használat után (T3) minden egyes fogkefével
|
0 Nincs lepedék, 1 Elszigetelt lepedék az íny szélén, 2 1 mm-ig terjedő összefüggő lepedékcsík a fogíny szélén, 3 1 mm-nél nagyobb plakk, amely a fogfelület egyharmadát takarja, 4 A plakk borítása a fogfelület egyharmada-kétharmada, és 5 a fogfelület több mint kétharmadát borító lepedék
|
A plakk index mérése fogmosás előtt (T0) és fogmosás után történik mindkét csoportban az első napon (T1), egy héttel a használat után (T2) és egy hónapos használat után (T3) minden egyes fogkefével
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UDDS-Pedo-02-2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .