Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

U alakú fogkefe a lepedék eltávolításában gyermekeknél

2024. május 23. frissítette: Damascus University

Az U-alakú fogkefe hatékonyságának értékelése a lepedék eltávolításában óvodáskorú gyermekeknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az U-alakú fogkefe hatékonyságát a lepedék eltávolításában óvodáskorú gyermekeknél, amely egyszerű, elfogadható és hatékony módja lehet a lepedék eltávolításának gyermekeknél, hogy javítsák szájüregi egészségüket szülői segítség nélkül. felügyelet.

A vizsgálatba bevont gyermekeket véletlenszerűen két csoportra osztják:

A hagyományos fogkefe-csoport és az U-alakú fogkefe-csoport. Minden négy-öt éves gyermek plakkját a Turesky Modified Quigley Hein Index (TMQH) alapján értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány értékeli az U-alakú fogkefe hatékonyságát a lepedék eltávolításában és a száj egészségének javításában. A gyerekeket véletlenszerűen besorolták a következő csoportok egyikébe:

A csoport: a gyerekek ebben a csoportban először hagyományos kefét használnak a fogak tisztításához, majd később U alakú kefét használnak.

B csoport: az ebbe a csoportba tartozó gyerekek először U-alakú kefét használnak a fogak tisztításához, majd később hagyományos kefét használnak. A lepedéket egy vak értékelő fogja értékelni a Turesky Modified Quigley Hein index (TMQH) segítségével mindkét csoportban 4 órakor. különböző időpontok (T0): fogmosás előtt (T1): kefe után (T2): egy hét használat után (T3): egy hónap használat A fogkefét egy hónap használat után cseréljük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Orvosilag ingyenes gyerekek. Teljes ideiglenes elzáródás (nincs hiányzó ideiglenes fog). A szülők jóváhagyása a gyermek tanulmányozására.

Kizárási kritériumok:

Korlátozott kommunikációs képességű gyermekek. Mozgássérült gyerekek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hagyományos fogkefe csoport
Az ebbe a csoportba tartozó gyerekek először hagyományos kefét használnak fogaik tisztításához, majd később U alakú kefét használnak.
Az ebbe a csoportba tartozó gyerekek először hagyományos fogkefét használnak hagyományos fogkrémmel a fogak tisztításához, majd 30 nap elteltével további 30 napig U alakú kefét használnak hagyományos fogkrémmel.
Kísérleti: U alakú fogkefe csoport
Az ebbe a csoportba tartozó gyerekek először U-alakú kefét használnak a fogak tisztításához, majd később a hagyományos kefét
Az ebbe a csoportba tartozó gyerekek először U-alakú kefét használnak hagyományos fogkrémmel a fogak tisztítására, majd 30 nap múlva további 30 napig hagyományos fogkrémmel ellátott kefét használnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A plakk index változása
Időkeret: A plakk index mérése fogmosás előtt (T0) és fogmosás után történik mindkét csoportban az első napon (T1), egy héttel a használat után (T2) és egy hónapos használat után (T3) minden egyes fogkefével
0 Nincs lepedék, 1 Elszigetelt lepedék az íny szélén, 2 1 mm-ig terjedő összefüggő lepedékcsík a fogíny szélén, 3 1 mm-nél nagyobb plakk, amely a fogfelület egyharmadát takarja, 4 A plakk borítása a fogfelület egyharmada-kétharmada, és 5 a fogfelület több mint kétharmadát borító lepedék
A plakk index mérése fogmosás előtt (T0) és fogmosás után történik mindkét csoportban az első napon (T1), egy héttel a használat után (T2) és egy hónapos használat után (T3) minden egyes fogkefével

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 25.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UDDS-Pedo-02-2024

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

csak a főkutatóval való kapcsolatfelvétellel

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel