Зубная щетка U-образной формы для удаления налета у детей
Оценка эффективности U-образной зубной щетки для удаления налета у детей дошкольного возраста
Целью данного исследования является оценка эффективности U-образной зубной щетки в удалении налета у детей дошкольного возраста, которая может быть простым, приемлемым и эффективным способом удаления налета у детей с целью улучшения здоровья их полости рта в отсутствие родительского контроля. надзор.
Дети, принятые в исследование, будут случайным образом разделены на две группы:
Группа с традиционной зубной щеткой и группа с U-образной зубной щеткой. У всех детей в возрасте от четырех до пяти лет зубной налет будет оцениваться с помощью модифицированного индекса Куигли-Хейна Turesky (TMQH).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование оценит эффективность U-образной зубной щетки в удалении зубного налета и улучшении здоровья полости рта. Дети были случайным образом распределены в одну из следующих групп:
Группа А: дети в этой группе сначала будут использовать традиционную щетку для чистки зубов, а затем использовать U-образную щетку.
Группа B: дети в этой группе сначала будут использовать U-образную щетку для чистки зубов, а затем позже будут использовать традиционную щетку. Налет будет оцениваться слепым оценщиком с использованием модифицированного индекса Куигли Хейна Turesky (TMQH) в обеих группах на уровне 4. разное время (Т0): до чистки (Т1): после чистки (Т2): через неделю после использования (Т3): через месяц использования Зубную щетку заменяют через месяц использования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Damascus, Сирийская Арабская Республика, 20872
- Damascus University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Медицински свободные дети. Полная временная окклюзия (отсутствие временных зубов). Разрешение родителей на участие ребенка в исследовании.
Критерий исключения:
Дети с ограниченными возможностями общения. Дети с двигательными нарушениями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Традиционная группа зубных щеток
Дети в этой группе сначала будут использовать традиционную щетку для чистки зубов, а затем использовать U-образную щетку.
|
Дети в этой группе сначала будут использовать традиционную щетку с традиционной зубной пастой для чистки зубов, а затем через 30 дней они будут использовать U-образную щетку с традиционной зубной пастой еще 30 дней.
|
|
Экспериментальный: U-образная группа зубных щеток
дети в этой группе сначала будут использовать U-образную щетку для чистки зубов, а затем использовать традиционную щетку.
|
Дети в этой группе сначала будут использовать U-образную щетку с традиционной зубной пастой для чистки зубов, а затем через 30 дней они будут использовать традиционную щетку с традиционной зубной пастой еще 30 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса зубного налета
Временное ограничение: Индекс налета будет измеряться перед чисткой зубов (Т0) и после чистки зубов в обеих группах в первый день (Т1), через неделю после использования (Т2) и через месяц использования (Т3) с каждой зубной щеткой.
|
0 Налет отсутствует, 1 Изолированные пятна налета у края десны, 2 Сплошная полоса налета до 1 мм у края десны, 3 Налет шириной более 1 мм, покрывающий до одной трети поверхности зуба, 4 Налет, покрытый от одной трети до двух третей поверхности зуба и 5 Налет, покрывающий более двух третей поверхности зуба
|
Индекс налета будет измеряться перед чисткой зубов (Т0) и после чистки зубов в обеих группах в первый день (Т1), через неделю после использования (Т2) и через месяц использования (Т3) с каждой зубной щеткой.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UDDS-Pedo-02-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .