Escova de dentes em forma de U na remoção de placa bacteriana em crianças
Avaliando a eficácia de uma escova de dentes em formato de U na remoção de placa bacteriana em crianças em idade pré-escolar
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma escova de dentes em forma de U na remoção de placa bacteriana em crianças pré-escolares, que pode ser uma forma simples, aceitável e eficaz de remover placa bacteriana em crianças, a fim de melhorar sua saúde bucal na ausência de pais. supervisão.
As crianças aceitas no estudo serão divididas aleatoriamente em dois grupos:
O grupo da escova de dentes tradicional e o grupo da escova de dentes em forma de U. Todas as crianças de quatro a cinco anos terão sua placa avaliada com o Índice Quigley Hein Modificado de Turesky (TMQH)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo irá avaliar a eficácia da escova de dentes em forma de U na remoção da placa bacteriana e na melhoria da saúde bucal. As crianças foram distribuídas aleatoriamente em um dos seguintes grupos:
Grupo A: as crianças deste grupo usarão primeiro uma escova tradicional para limpar os dentes e depois usarão uma escova em forma de U.
Grupo B: as crianças deste grupo usarão primeiro uma escova em forma de U para limpar os dentes e depois usarão uma escova tradicional. A placa será avaliada por um avaliador cego usando o índice Quigley Hein modificado de Turesky (TMQH) em ambos os grupos aos 4 horários diferentes (T0): antes da escovação (T1): depois da escovação (T2): uma semana após o uso (T3): um mês de uso A escova de dente será trocada após um mês de uso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Damascus, República Árabe da Síria, 20872
- Damascus University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças medicamente livres. Oclusão temporária completa (sem falta de dentes temporários). A aprovação dos pais para a entrada da criança no estudo.
Critério de exclusão:
Crianças com capacidade limitada de comunicação. Crianças com deficiência motora.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de escova de dentes tradicional
As crianças deste grupo usarão primeiro uma escova tradicional para limpar os dentes e depois usarão uma escova em forma de U.
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As crianças deste grupo usarão primeiro uma escova tradicional com um creme dental tradicional para limpar os dentes e, após 30 dias, usarão uma escova em forma de U com um creme dental tradicional por mais 30 dias.
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Experimental: Grupo de escova de dentes em forma de U
as crianças deste grupo usarão primeiro uma escova em forma de U para limpar os dentes e depois usarão a escova tradicional
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As crianças deste grupo usarão primeiro uma escova em forma de U com um creme dental tradicional para limpar os dentes e, após 30 dias, usarão uma escova tradicional com um creme dental tradicional por mais 30 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no índice de placa
Prazo: O índice de placa será medido antes da escovação (T0) e após a escovação em ambos os grupos no primeiro dia (T1), uma semana após o uso (T2) e após um mês de uso (T3) com cada escova de dente.
|
0 Nenhuma placa, 1 Manchas isoladas de placa na margem gengival, 2 Uma faixa contínua de placa de até 1 mm na margem gengival, 3 Placa com mais de 1 mm de largura e cobrindo até um terço da superfície do dente, 4 Placa cobrindo desde um terço a dois terços da superfície do dente, e 5 Placa cobrindo mais de dois terços da superfície do dente
|
O índice de placa será medido antes da escovação (T0) e após a escovação em ambos os grupos no primeiro dia (T1), uma semana após o uso (T2) e após um mês de uso (T3) com cada escova de dente.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UDDS-Pedo-02-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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