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人工智能支持的移动学习对营养/水合控制和个体管理的影响

2025年8月5日 更新者:Sevda Tüzün Özdemir、Ege University

为血液透析患者开发的人工智能支持的移动学习对营养/液体摄入控制和个人管理的影响

遵守推荐的营养和液体限制对于血液透析治疗的成功至关重要。 然而,大约 80% 接受 HD 治疗的患者不遵守液体限制,导致各种并发症。 心血管并发症是与此问题相关的最常见并发症之一。 在回顾有关该主题的国内和国际文献时发现,为了提高 HD 患者的治疗依从性,除了个人或小组教育课程之外,还经常使用书面材料,主要侧重于评估患者的生活质量和自我治疗。功效。 然而,使患者能够单独管理营养和液体控制的移动支持学习方法并未得到普遍使用。

本研究旨在调查为 HD 患者开发的人工智能支持的移动应用程序对营养/液体摄入控制和个体管理的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

慢性肾脏病(CKD)晚期是指由于各种原因导致肾功能进行性、不可逆性丧失,导致肾小球滤过率(GFR)下降。 据估计,全球有 3700 万 CKD 确诊病例,其中 CKD 在美国的主要死因中排名第九。 终末期肾衰竭的治疗选择包括血液透析(HD)、腹膜透析(PD)和移植(TX),其中HD是患者最优选的方法。 根据土耳其肾脏病学会2022年登记数据,截至2022年底,共有86,665名CKD患者,其中71.22%的患者(n:61,723人)接受HD治疗。

在接受 HD 治疗的患者中,两次透析之间增加的体重定义为透析间期体重增加 (IDWG)。 由于体重过度增加而导致血容量过多,可能会导致全身性疾病和治疗过程中的问题。 其中,心血管问题位居全身性疾病之首(43%),导致治疗过程中与过度超滤(UF)相关的并发症(低血压、肌肉痉挛、恶心呕吐)。 IDWG 升高通常会导致高血压、左心室肥厚、肺水肿、充血性心力衰竭以及所有这些心脏问题导致的更高死亡率。 理想的 IDWG 预计在 1-2 kg 或 3-5% 范围内。 一项研究报道,85%的HD患者IDWG>1.5公斤,尤其是年轻、男性和糖尿病患者往往IDWG较高,这导致心血管疾病死亡率增加。 许多其他研究也报告了类似的结果。 根据美国肾脏数据系统的估计,心血管事件占死亡人数的 40%。 土耳其肾脏病学会2022年数据报告显示,截至2022年底,心血管疾病是我国HD患者死亡的主要原因(46.3%)。 许多其他研究也报告了类似的结果。

个体管理的概念被定义为慢性病患者管理疾病、改变生活方式、从而与慢性病共存的能力。 HD 患者的个体化管理需要多种技能,包括坚持推荐的治疗(例如体重增加、营养)、有效的症状管理、解决问题的能力、疾病控制、决策以及与医疗团队的沟通。 因此,已知增加 HD 患者的个体化管理与提高治疗依从性和更好的临床结果相关。 一项研究发现,为确定 HD 患者角色行为、基本心理需求和个人管理的影响而开发的基于移动应用程序的个人管理程序可有效增加患者个人管理。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

76

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Buca
      • İ̇zmi̇r、Buca、火鸡
        • Private Daviva Buca Dialysis Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上,
  • 有意识、有沟通能力、
  • 过去3个月接受血液透析治疗,
  • 能够使用基于Android的手机(对于没有个人手机的人,将在主要看护者的手机上安装应用程序),
  • 数字素养量表得分超过 17,
  • 同意参与研究的患者将被纳入研究。

排除标准:

  • 诊断患有急性肾功能衰竭的患者
  • 有视力问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
说明研究目的和方法后,获得书面知情同意书并填写患者介绍表。 将使用数字素养量表评估接受血液透析治疗的患者的手机使用技能。 计划小组中的个人将通过应用程序演示接受有关如何使用该应用程序的个人培训。 倡议小组中的个人在下载应用程序并使用用户名登录时将获得研究人员的咨询。 对照组患者在第0天、第14天、第1、2、3个月进行问卷调查和量表。 实验室值和透析中体重信息将从患者档案中获得。
干预组的参与者将被要求在手机或平板电脑上安装的移动应用程序中观看培训视频,然后定期将他们白天消耗的所有食物和液体量输入到该应用程序中。 在移动应用程序数据输入区域中,应用程序中将包含视觉效果,显示参与者白天消耗的食物的数量和类型(1 个汤碗、1 个蔬菜盘、1 个肉盘、1 个水杯、1 个茶杯、汤匙、甜点勺、茶匙、长柄勺)。 等)将选择通过。 手机应用程序会计算参与者在24小时内消耗的液体总量,当消耗的液体量为2-2.5升时,会发出黄色警告,当消耗的液体量为2.5-3升时,会发出橙色警告,当消耗液体量时,会发出红色警告。 3升及以上时发出警告。 这将有助于减少参与者在两次透析期间的液体摄入量。
无干预:控制组
说明研究目的和方法后,获得书面知情同意书并填写患者介绍表。 不会对该组的参与者进行任何干预。 对照组患者在第0天、第14天、第1个月、第2个月和第3个月进行问卷调查和量表。 实验室值和透析中体重信息将从患者档案中获得。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
液体摄入依从性
大体时间:4个月

将评估纳入研究的患者的营养(对于营养,血液透析患者营养行为量表评分)和液体摄入依从性(对于液体依从性,血液透析患者营养行为量表评分)。 此外,参与研究的患者的输入公斤信息将在透析之前从患者档案中获取。 。

血液透析患者液体控制量表:共24个项目,三个子维度(知识、行为、态度),量表最低分24分,最高分72分。 随着分数的增加,患者对液体控制的依从性也会增加。

血液透析患者营养行为量表:旨在评价接受血液透析治疗的患者的营养行为。 量表分数在13-65之间。 分数越高,越被认为是“良好行为”。

4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
个人管理变更
大体时间:4个月

患者的个体化管理将通过“血液透析自我管理仪器(HDSMI-18)”量表进行评估。

血液透析患者个体管理量表:开发血液透析患者个体管理行为测量工具,用于评价患者的个体管理行为。 该量表包括 4 个小标题和 20 个项目,描述患者过去 3 个月的疾病管理行为。 规模;为四分李克特型,从不(1分)、很少(2分)、有时(3分)、总是(4分),每项总分为4分。 总分范围在20-80之间,分数越高表明个人管理行为水平越高。

4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月1日

初级完成 (实际的)

2025年2月20日

研究完成 (实际的)

2025年4月28日

研究注册日期

首次提交

2024年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月1日

首次发布 (实际的)

2024年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月5日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

当研究完成并发表时,需要研究数据的其他研究人员如有任何要求,可以与我联系。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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