Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoälyn tukeman mobiilioppimisen vaikutus ravitsemukseen/nesteenhallintaan ja yksilölliseen hallintaan

tiistai 5. elokuuta 2025 päivittänyt: Sevda Tüzün Özdemir, Ege University

Hemodialyysipotilaille kehitetyn tekoälyn tukeman mobiilioppimisen vaikutus ravitsemukseen/nesteensaannin valvontaan ja yksilölliseen hallintaan

Suositeltujen ravitsemus- ja nesterajoitusten noudattaminen on ratkaisevan tärkeää hemodialyysihoidon onnistumisen kannalta. Kuitenkin noin 80 % HD-hoitoa saavista potilaista ei noudata nesterajoitusta, mikä johtaa erilaisiin komplikaatioihin. Kardiovaskulaariset komplikaatiot ovat yksi yleisimmistä tähän ongelmaan liittyvistä komplikaatioista. Aiheeseen liittyvää kansallista ja kansainvälistä kirjallisuutta tarkasteltaessa havaitaan, että HD-potilaiden hoitoon sitoutumisen parantamiseksi käytetään usein kirjallisia materiaaleja yksilö- tai ryhmäkoulutusistuntojen lisäksi, joissa keskitytään pääasiassa potilaan elämänlaadun ja itsensä arvioimiseen. tehokkuus. Mobiilituettua oppimismenetelmää, jonka avulla potilaat voivat hallita ravitsemusta ja nesteenhallintaa yksilöllisesti, ei kuitenkaan yleisesti käytetä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää HD-potilaille kehitetyn tekoälyn tukeman mobiilisovelluksen vaikutusta ravinnon/nesteensaannin hallintaan ja yksilölliseen hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Myöhäisvaiheen krooninen munuaissairaus (CKD) määritellään progressiiviseksi ja peruuttamattomaksi munuaisten toiminnan menetykseksi eri syistä, jotka johtavat glomerulussuodatusnopeuden (GFR) laskuun. Arvioiden mukaan maailmassa on 37 miljoonaa diagnosoitua CKD-tapausta, ja CKD on yhdeksännellä sijalla tärkeimpien kuolinsyiden joukossa Yhdysvalloissa. Loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnan hoitovaihtoehtoja ovat hemodialyysi (HD), peritoneaalidialyysi (PD) ja transplantaatio (TX), jolloin HD on potilaiden suosituin menetelmä. Turkish Society of Nephrologyn vuoden 2022 rekisteröintitietojen mukaan vuoden 2022 loppuun mennessä CKD-potilaita oli yhteensä 86 665, joista 71,22 % (n: 61 723) sai HD-hoitoa.

HD-hoitoa saavilla potilailla kahden dialyysikerran välillä noussut paino määritellään interdialyyttiseksi painonnousuksi (IDWG). Liiallisesta painonnoususta johtuva hypervolemian kehittyminen voi johtaa sekä systeemisiin sairauksiin että ongelmiin hoitoprosessin aikana. Erityisesti sydän- ja verisuoniongelmat ovat systeemisten sairauksien joukossa ensimmäisellä sijalla (43 %), jotka johtavat liialliseen ultrasuodatukseen (UF) liittyviin komplikaatioihin hoitoprosessin aikana (hypotensio, lihaskrampit, pahoinvointi-oksentelu). Kohonnut IDWG johtaa yleensä verenpaineeseen, vasemman kammion hypertrofiaan, keuhkoödeemaan, kongestiiviseen sydämen vajaatoimintaan ja korkeampaan kuolleisuuteen kaikista näistä sydänongelmista. Ihanteellisen IDWG:n odotetaan olevan 1-2 kg tai 3-5 %. Eräässä tutkimuksessa raportoitiin, että 85 prosentilla HD-potilaista IDWG oli > 1,5 kg, erityisesti nuorilla, miehillä ja diabeetikoilla on yleensä korkea IDWG, mikä lisää kuolleisuutta sydän- ja verisuonisairauksien vuoksi. Samanlaisia ​​tuloksia on raportoitu monissa muissakin tutkimuksissa. Yhdysvaltain munuaistietojärjestelmän arvioiden mukaan sydän- ja verisuonitapahtumat aiheuttavat 40 prosenttia kuolemista. Turkin nefrologiayhdistyksen vuoden 2022 tiedot raportoivat, että sydän- ja verisuonisairaudet olivat suurin kuolinsyy (46,3 %) maassamme HD-potilailla vuoden 2022 loppuun mennessä. Samanlaisia ​​tuloksia on raportoitu monissa muissakin tutkimuksissa.

Yksilöllisen hoidon käsite määritellään kroonista sairautta sairastavien potilaiden kyvyksi hallita sairauttaan, muuttaa elämäntapojaan ja siten elää kroonisen sairauden kanssa. HD-potilaiden yksilöllinen hoito vaatii erilaisia ​​taitoja, mukaan lukien suositeltujen hoitojen noudattaminen (esim. painonnousu, ravitsemus), tehokas oireiden hallinta, ongelmanratkaisukyky, taudinhallinta, päätöksenteko ja viestintä terveydenhuoltotiimin kanssa. Siksi HD-potilaiden yksilöllisen hoidon lisääntymisen tiedetään liittyvän lisääntyneeseen hoitoon sitoutumiseen ja parempiin kliinisiin tuloksiin. Tutkimuksessa havaittiin, että mobiilisovelluspohjainen yksilöllinen hallintaohjelma, joka on kehitetty määrittämään HD-potilaiden roolikäyttäytymisen, psykologisten perustarpeiden ja yksilöllisen hallinnan vaikutukset, oli tehokas potilaiden yksilöllisen hallinnan lisäämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Buca
      • İ̇zmi̇r, Buca, Turkki
        • Private Daviva Buca Dialysis Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta ja vanhemmat,
  • Tietoinen ja kykenevä kommunikoimaan,
  • Hemodialyysihoidossa viimeisen 3 kuukauden ajan,
  • Pystyy käyttämään Android-pohjaista puhelinta (joille, joilla ei ole henkilökohtaista matkapuhelinta, asennetaan sovellus ensisijaisen hoitajan puhelimeen),
  • Digitaalisen lukutaidon asteikon pistemäärä on yli 17,
  • Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, otetaan mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti munuaisten vajaatoiminta
  • Näköongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kun tutkimuksen tarkoitus ja menetelmä on selvitetty, hankitaan kirjallinen tietoinen suostumuslomake ja täytetään Potilaan esittelylomake. Hemodialyysihoidossa olevien potilaiden matkapuhelimen käyttötaitoja arvioidaan digitaalisen lukutaitoasteikon avulla. Aloiteryhmän jäsenille järjestetään sovellusdemon kautta henkilökohtaista koulutusta sovelluksen käyttöön. Aloiteryhmään kuuluville henkilöille annetaan tutkijan neuvontaa sovelluksen lataamisen ja käyttäjätunnuksella sisäänkirjautumisen yhteydessä. Kyselylomakkeita ja asteikkolomakkeita sovelletaan kontrolliryhmän potilaisiin 0. päivänä, 14. päivänä sekä 1., 2. ja 3. kuukaudella. Laboratorioarvot ja intradialyyttisen painon tiedot saadaan potilastiedostoista.
Muut: Mobiilisovellus
Interventioryhmän osallistujien odotetaan katsovan koulutusvideota puhelimeen tai tablettiin asennetusta mobiilisovelluksesta ja syöttävät sitten säännöllisesti kaikki päivän aikana nauttimansa ruoka- ja nestemäärät tähän sovellukseen. Mobiilisovelluksen tiedonsyöttöalueella sovellukseen sisällytettävät visuaalit, joista näkyy osallistujien päivän aikana nauttimien ruokien määrät ja tyypit (1 keittokulho, 1 kasvislautanen, 1 lihalautanen, 1 vesilasi, 1 kpl teelasi, ruokalusikka, jälkiruokalusikka, teelusikka, kauha). jne.) valitsee kautta. Mobiilisovellus laskee osallistujien kuluttaman nesteen kokonaismäärän 24 tunnissa ja antaa keltaisen varoituksen, kun nestemäärä on 2-2,5 litraa, oranssin varoituksen, kun se on 2,5-3 litraa, ja punaisen. varoitus, kun se on 3 litraa tai enemmän. Tämä auttaa vähentämään osallistujien nesteen saantia kahden dialyysijakson välillä.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kun tutkimuksen tarkoitus ja menetelmä on selvitetty, hankitaan kirjallinen tietoinen suostumuslomake ja täytetään Potilaan esittelylomake. Tämän ryhmän osallistujiin ei puututa. Kyselylomakkeita ja asteikkolomakkeita sovelletaan kontrolliryhmän potilaisiin 0. päivänä, 14. päivänä, 1., 2. ja 3. kuukaudella. Laboratorioarvot ja intradialyyttisen painon tiedot saadaan potilastiedostoista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nesteen saannin noudattaminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta

Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden ravitsemus (ravitsemus, ravitsemuskäyttäytymisasteikko hemodialyysipotilaiden pisteissä) ja nesteen saantimyöntyvyys (nestemyöntyvyys, hemodialyysipotilaiden ravitsemuskäyttäytymisasteikko) arvioidaan. Lisäksi tutkimukseen osallistuneiden potilaiden sisääntulokilotiedot otetaan potilastiedostoista ennen dialyysikertaa. .

Hemodialyysipotilaiden nestesäätelyasteikko: Se koostuu yhteensä 24 osasta ja kolmesta alaulotteesta (tieto, käyttäytyminen ja asenne), asteikon matalin pistemäärä on 24 ja korkein pistemäärä 72. Pistemäärän kasvaessa potilaiden myötävaikutus nesteenhallintaan paranee.

Hemodialyysipotilaiden ravitsemuskäyttäytymisasteikko: Se kehitettiin hemodialyysihoitoa saavien potilaiden ravitsemuskäyttäytymisen arvioimiseksi. Asteikkopisteet ovat välillä 13-65. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän "hyvää käytöstä" pidetään.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksittäisen johdon muutos
Aikaikkuna: 4 kuukautta

Potilaiden yksilöllistä hoitoa arvioidaan "Hemodialyysiself-Management Instrument (HDSMI-18)" -asteikolla.

Yksilöllinen hoitoasteikko hemodialyysipotilaille: Hemodialyysipotilaiden yksilöllistä hoitokäyttäytymistä mittaava työkalu kehitettiin arvioimaan potilaiden yksilöllistä hoitokäyttäytymistä. Asteikko sisältää neljä alaotsikkoa ja 20 kohtaa, jotka kuvaavat potilaan sairaudenhallintakäyttäytymistä viimeisen 3 kuukauden aikana. Vaaka; Se on nelipisteinen Likert-tyyppi, joka vaihtelee ei koskaan (1 piste), harvoin (2 pistettä), joskus (3 pistettä) ja aina (4 pistettä), ja jokainen kohde on arvioitu yhteensä 4 pisteellä. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20-80, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa yksilön johtamiskäyttäytymistä.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ege University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EGE-HEM-STO-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun tutkimus on valmis ja julkaistu, muut tutkimustietoa tarvitsevat tutkijat voivat ottaa minuun yhteyttä mahdollisissa pyynnöissä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Cronichin munuaistauti

Kliiniset tutkimukset Mobiilisovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa