Effekten av artificiell intelligens stödd mobilt lärande på kost/hydreringskontroll och individuell hantering
Effekten av artificiell intelligens-stödd mobilt lärande utvecklad för hemodialyspatienter på näring/vätskeintagskontroll och individuell hantering
Att följa rekommenderade närings- och vätskerestriktioner är avgörande för framgången med hemodialysbehandling. Cirka 80 % av patienterna som får HD-behandling är emellertid icke-kompatibla med vätskebegränsningar, vilket leder till olika komplikationer. Kardiovaskulära komplikationer är bland de vanligaste komplikationerna i samband med detta problem. Vid granskning av nationell och internationell litteratur i ämnet observeras att för att förbättra behandlingsföljsamheten hos HD-patienter, används ofta skriftligt material utöver individuella eller gruppbaserade utbildningstillfällen, med fokus främst på att bedöma patienternas livskvalitet och själv- effektivitet. En mobilstödd inlärningsmetod som gör det möjligt för patienter att hantera sin kost och vätskekontroll individuellt är dock inte vanligt förekommande.
Denna forskning syftar till att undersöka effekten av en artificiell intelligens-stödd mobilapplikation utvecklad för HD-patienter på kontrollen av näring/vätskeintag och individuell hantering.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kronisk njursjukdom (CKD) i det sena stadiet definieras som en progressiv och irreversibel förlust av njurfunktioner på grund av olika orsaker som leder till en minskning av glomerulär filtrationshastighet (GFR). Det uppskattas att det finns 37 miljoner diagnostiserade fall av CKD över hela världen, med CKD på nionde plats bland de vanligaste dödsorsakerna i USA. Bland behandlingsalternativen för njursvikt i slutstadiet är hemodialys (HD), peritonealdialys (PD) och transplantation (TX), där HD är den mest föredragna metoden av patienter. Enligt 2022 års registreringsdata från Turkish Society of Nephrology fanns det totalt 86 665 CKD-patienter i slutet av 2022, med 71,22 % av dessa patienter (n: 61 723) som fick HD-behandling.
Hos patienter som genomgår HD-behandling definieras viktökningen mellan två dialyssessioner som interdialytisk viktökning (IDWG). Utvecklingen av hypervolemi på grund av överdriven viktökning kan leda till både systemiska sjukdomar och problem under behandlingsprocessen. Särskilt kardiovaskulära problem rankas först bland systemiska sjukdomar (43%), vilket leder till komplikationer relaterade till överdriven ultrafiltrering (UF) under behandlingsprocessen (hypotension, muskelkramper, illamående-kräkningar). Förhöjd IDWG leder i allmänhet till hypertoni, vänsterkammarhypertrofi, lungödem, kronisk hjärtsvikt och högre dödlighet på grund av alla dessa hjärtproblem. Den ideala IDWG förväntas ligga i intervallet 1-2 kg eller 3-5%. I en studie rapporterades det att 85 % av HD-patienterna hade ett IDWG på >1,5 kg, särskilt unga, manliga och diabetespatienter tenderar att ha hög IDWG, vilket leder till en ökning av dödligheten på grund av hjärt-kärlsjukdomar. Liknande resultat har rapporterats i många andra studier. Enligt uppskattningar från United States Renal Data System står kardiovaskulära händelser för 40 % av dödsfallen. Data från 2022 från Turkish Society of Nephrology rapporterar att hjärt-kärlsjukdomar var den vanligaste dödsorsaken (46,3 %) bland HD-patienter i vårt land i slutet av 2022. Liknande resultat har rapporterats i många andra studier.
Begreppet individuell hantering definieras som förmågan hos patienter med en kronisk sjukdom att hantera sin sjukdom, ändra sin livsstil och därför leva med en kronisk sjukdom. Individuell hantering av HD-patienter kräver olika färdigheter, inklusive att följa rekommenderad behandling (t.ex. viktökning, näring), effektiv symptomhantering, problemlösningsförmåga, sjukdomskontroll, beslutsfattande och kommunikation med vårdteamet. Därför är det känt att ökad individuell behandling hos HD-patienter är associerad med ökad behandlingsföljsamhet och bättre kliniska resultat. I en studie fann man att ett mobilt applikationsbaserat individuellt hanteringsprogram utvecklat för att fastställa effekterna av HD-patientrollbeteenden, grundläggande psykologiska behov och individuell hantering var effektivt för att öka patienternas individuella hantering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Buca
-
İ̇zmi̇r, Buca, Kalkon
- Private Daviva Buca Dialysis Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre,
- Medveten och kan kommunicera,
- Efter att ha fått hemodialysbehandling under de senaste 3 månaderna,
- Kan använda en Android-baserad telefon (för de som inte har en personlig mobiltelefon kommer en applikation att installeras på primärvårdarens telefon),
- Med en digital läskunnighetsskala över 17,
- Patienter som samtycker till att delta i forskningen kommer att inkluderas i forskningen.
Exklusions kriterier:
- Patienter med diagnosen akut njursvikt
- Har synproblem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Efter att syftet och metoden för forskningen har förklarats, kommer ett skriftligt informerat samtycke att erhållas och patientintroduktionsformuläret kommer att fyllas i.
Förmågan att använda mobiltelefoner hos patienter som genomgår hemodialysbehandling kommer att utvärderas med hjälp av Digital Literacy Scale.
Individer i initiativgruppen kommer att ges individuell utbildning i hur man använder applikationen genom applikationsdemon.
Individer i initiativgruppen kommer att få rådgivning av forskaren när de laddar ner applikationen och loggar in med sitt användarnamn.
Frågeformulär och skalaformulär kommer att tillämpas på patienterna i kontrollgruppen den 0:e dagen, den 14:e dagen och under den 1:a, 2:a och 3:e månaden.
Laboratorievärden och intradialytisk viktinformation kommer att hämtas från patientjournaler.
|
Deltagarna i interventionsgruppen förväntas titta på träningsvideon i mobilapplikationen installerad på sina telefoner eller surfplattor och sedan regelbundet ange all mat och vätskemängder de konsumerar under dagen i denna applikation.
I datainmatningsområdet för mobilapplikationer, bilder som kommer att inkluderas i applikationen som visar mängden och typen av mat som konsumeras av deltagarna under dagen (1 soppskål, 1 grönsaksfat, 1 köttfat, 1 vattenglas, 1 teglas, matsked, dessertsked, tesked, slev).
etc.) kommer att välja igenom.
Mobilapplikationen kommer att beräkna den totala mängden vätska som förbrukas av deltagarna under 24 timmar, och kommer att ge en gul varning när mängden förbrukad vätska är 2-2,5 liter, en orange varning när den är 2,5-3 liter och en röd varning när den är 3 liter och över.
Detta kommer att bidra till att minska mängden vätskeintag hos deltagarna mellan två dialyssessioner.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Efter att syftet och metoden för forskningen har förklarats, kommer ett skriftligt informerat samtycke att erhållas och patientintroduktionsformuläret kommer att fyllas i.
Inget ingripande kommer att göras mot deltagarna i denna grupp.
Frågeformulär och skalaformulär kommer att tillämpas på patienterna i kontrollgruppen den 0:e dagen, 14:e dagen, 1:a, 2:a och 3:e månaden.
Laboratorievärden och intradialytisk viktinformation kommer att hämtas från patientjournaler.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelse med vätskeintag
Tidsram: 4 månader
|
Nutrition (för nutrition, Nutritional Behaviour Scale in Hemodialysis Patients score) och vätskeintagsöverensstämmelse (för vätskeefterlevnad, Nutritional Behaviour Scale in Hemodialysis Patients score) kommer att utvärderas. Dessutom kommer uppgifterna om kilogram för de patienter som deltar i studien att tas från patientjournalerna före dialyssessionen. . Vätskekontrollskalan hos hemodialyspatienter: Den består av totalt 24 poster och tre underdimensioner (kunskap, beteende och attityd), den lägsta poängen från skalan är 24 och den högsta poängen är 72. När poängen ökar ökar också patienternas följsamhet med vätskekontroll. Nutritionell beteendeskala hos hemodialyspatienter: Den utvecklades för att utvärdera näringsbeteendet hos patienter som får hemodialysbehandling. Skalan ligger mellan 13-65. Ju högre poäng, desto mer "bra beteende" beaktas. |
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byte av individuell ledning
Tidsram: 4 månader
|
Individuell behandling av patienter kommer att utvärderas med "Hemodialysis Self-Management Instrument (HDSMI-18)"-skalan. Individuell hanteringsskala för hemodialyspatienter: Verktyget som mäter det individuella hanteringsbeteendet hos hemodialyspatienter utvecklades för att utvärdera patienters individuella hanteringsbeteende. Skalan innehåller fyra underrubriker och 20 punkter som beskriver patientens sjukdomshanteringsbeteenden under de senaste 3 månaderna. Skala; Det är en Likert-typ med fyra poäng som sträcker sig från aldrig (1 poäng), sällan (2 poäng), ibland (3 poäng) och alltid (4 poäng), och varje föremål får totalt 4 poäng. Det totala poängintervallet varierar mellan 20-80, med högre poäng som indikerar högre nivåer av individuellt ledningsbeteende. |
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EGE-HEM-STO-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .