Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние искусственного интеллекта, поддерживаемого мобильным обучением, на контроль питания/гидратации и индивидуальное управление

5 августа 2025 г. обновлено: Sevda Tüzün Özdemir, Ege University

Влияние мобильного обучения с поддержкой искусственного интеллекта, разработанного для пациентов, находящихся на гемодиализе, на контроль питания/потребления жидкости и индивидуальное управление

Соблюдение рекомендованного питания и ограничения жидкости имеет решающее значение для успеха лечения гемодиализом. Однако примерно 80% пациентов, получающих лечение ГД, не соблюдают ограничение жидкости, что приводит к различным осложнениям. Сердечно-сосудистые осложнения являются одними из наиболее частых осложнений, связанных с этой проблемой. При обзоре национальной и международной литературы по этому вопросу отмечается, что для улучшения приверженности лечению пациентов с ГБ в дополнение к индивидуальным или групповым занятиям часто используются письменные материалы, ориентированные главным образом на оценку качества жизни пациентов и самооценки. эффективность. Однако метод обучения с поддержкой мобильных устройств, который позволяет пациентам индивидуально управлять своим питанием и контролем жидкости, обычно не используется.

Целью данного исследования является изучение влияния мобильного приложения с поддержкой искусственного интеллекта, разработанного для пациентов с ГБ, на контроль питания/потребления жидкости и индивидуальный подход.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническая болезнь почек (ХБП) в поздней стадии определяется как прогрессирующая и необратимая потеря функции почек по различным причинам, приводящая к снижению скорости клубочковой фильтрации (СКФ). По оценкам, во всем мире диагностировано 37 миллионов случаев ХБП, при этом ХБП занимает девятое место среди ведущих причин смерти в Соединенных Штатах. Среди вариантов лечения терминальной почечной недостаточности выделяют гемодиализ (ГД), перитонеальный диализ (ПД) и трансплантацию (ТХ), при этом ГД является наиболее предпочтительным методом для пациентов. Согласно данным регистрации Турецкого общества нефрологов за 2022 г., к концу 2022 г. насчитывалось в общей сложности 86 665 пациентов с ХБП, причем 71,22% этих пациентов (n: 61 723) получали лечение ГД.

У пациентов, проходящих лечение ГД, вес, прибавленный между двумя сеансами диализа, определяется как междиализный прирост веса (IDWG). Развитие гиперволемии из-за чрезмерного увеличения веса может привести как к системным заболеваниям, так и к проблемам в процессе лечения. В частности, сердечно-сосудистые проблемы занимают первое место среди системных заболеваний (43%), приводя к осложнениям, связанным с чрезмерной ультрафильтрацией (УФ) в процессе лечения (гипотония, мышечные судороги, тошнота-рвота). Повышенный уровень IDWG обычно приводит к гипертонии, гипертрофии левого желудочка, отеку легких, застойной сердечной недостаточности и более высокому уровню смертности из-за всех этих проблем с сердцем. Ожидается, что идеальный IDWG будет находиться в диапазоне 1–2 кг или 3–5%. В исследовании сообщалось, что 85% пациентов с ГБ имели IDWG> 1,5 кг, особенно молодые мужчины и пациенты с диабетом, как правило, имеют высокий IDWG, что приводит к увеличению показателей смертности из-за сердечно-сосудистых заболеваний. Подобные результаты были получены и во многих других исследованиях. По оценкам системы данных о почках США, сердечно-сосудистые события являются причиной 40% смертей. По данным Турецкого общества нефрологов за 2022 год, сердечно-сосудистые заболевания были основной причиной смертности (46,3%) среди пациентов с ГБ в нашей стране к концу 2022 года. Подобные результаты были получены и во многих других исследованиях.

Концепция индивидуального ведения определяется как способность пациентов с хроническим заболеванием управлять своим заболеванием, изменять свой образ жизни и, следовательно, жить с хроническим заболеванием. Индивидуальное ведение пациентов с ГБ требует различных навыков, включая соблюдение рекомендованного лечения (например, увеличение веса, питание), эффективное управление симптомами, способность решать проблемы, контроль заболевания, принятие решений и общение с медицинской командой. Таким образом, известно, что повышение индивидуального ведения пациентов с ГБ связано с повышением приверженности лечению и лучшими клиническими результатами. В ходе исследования было обнаружено, что программа индивидуального управления на основе мобильных приложений, разработанная для определения влияния ролевого поведения пациентов с ГБ, основных психологических потребностей и индивидуального управления, эффективна для повышения индивидуального управления пациентами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Buca
      • İ̇zmi̇r, Buca, Турция
        • Private Daviva Buca Dialysis Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше,
  • Сознательный и способный к общению,
  • Получая лечение гемодиализом в течение последних 3 месяцев,
  • Возможность пользоваться телефоном на базе Android (для тех, у кого нет личного мобильного телефона, приложение будет установлено на телефон основного лица, осуществляющего уход),
  • Имея балл по шкале цифровой грамотности более 17,
  • В исследование будут включены пациенты, согласившиеся участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

  • Пациенты с диагнозом острая почечная недостаточность
  • Имеющие проблемы со зрением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
После разъяснения цели и метода исследования будет получена письменная форма информированного согласия и заполнена форма представления пациента. Навыки использования мобильных телефонов пациентов, проходящих лечение гемодиализом, будут оцениваться с помощью шкалы цифровой грамотности. Члены инициативной группы пройдут индивидуальное обучение использованию приложения посредством демо-версии приложения. Исследователь предоставит лицам, входящим в инициативную группу, консультации при загрузке приложения и входе в систему под своим именем пользователя. Анкеты и формы-шкалы будут применяться к пациентам контрольной группы на 0-й день, 14-й день, а также в 1-й, 2-й и 3-й месяцы. Лабораторные показатели и информация о внутридиализном весе будут получены из файлов пациентов.
Ожидается, что участники интервенционной группы будут смотреть обучающее видео в мобильном приложении, установленном на их телефонах или планшетах, а затем регулярно вводить в это приложение все количество еды и жидкости, которое они потребляют в течение дня. В области ввода данных мобильного приложения будут включены визуальные эффекты, показывающие количество и типы продуктов, потребляемых участниками в течение дня (1 тарелка супа, 1 тарелка овощного блюда, 1 тарелка мясного блюда, 1 стакан воды, 1 тарелка овощного блюда). чайный стакан, столовая ложка, десертная ложка, чайная ложка, половник). и т. д.) выберу до конца. Мобильное приложение подсчитает общее количество жидкости, выпитой участниками за 24 часа, и выдаст желтое предупреждение при объеме выпитой жидкости 2-2,5 литра, оранжевое предупреждение при 2,5-3 литра и красное предупреждение. предупреждение, когда он составляет 3 литра и выше. Это будет способствовать уменьшению количества потребляемой участниками жидкости между двумя сеансами диализа.
Без вмешательства: Контрольная группа
После разъяснения цели и метода исследования будет получена письменная форма информированного согласия и заполнена форма представления пациента. Никакое вмешательство в отношении участников этой группы производиться не будет. Анкеты и формы-шкалы будут применяться к пациентам контрольной группы на 0-й день, 14-й день, 1-й, 2-й и 3-й месяцы. Лабораторные показатели и информация о внутридиализном весе будут получены из файлов пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение режима приема жидкости
Временное ограничение: 4 месяца

Будут оцениваться питание (по шкале пищевого поведения у пациентов, находящихся на гемодиализе) и соблюдение режима приема жидкости (по шкале пищевого поведения у пациентов, находящихся на гемодиализе) пациентов, включенных в исследование. Кроме того, входная информация о килограммах пациентов, участвующих в исследовании, будет взята из карт пациентов перед сеансом диализа. .

Шкала контроля жидкости у пациентов, находящихся на гемодиализе: она состоит из 24 пунктов и трех подпараметров (знания, поведение и отношение), самый низкий балл по шкале — 24, а самый высокий — 72. По мере увеличения балла также увеличивается соблюдение пациентами режима контроля жидкости.

Шкала пищевого поведения пациентов, находящихся на гемодиализе: она была разработана для оценки пищевого поведения пациентов, получающих лечение гемодиализом. Оценка по шкале находится между 13-65. Чем выше балл, тем больше считается «хорошего поведения».

4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смена индивидуального руководства
Временное ограничение: 4 месяца

Индивидуальное ведение пациентов будет оцениваться с помощью шкалы «Инструмент самоконтроля гемодиализа (HDSMI-18)».

Индивидуальная шкала ведения пациентов, находящихся на гемодиализе. Инструмент измерения индивидуального поведения пациентов, находящихся на гемодиализе, был разработан для оценки индивидуального поведения пациентов, находящихся на гемодиализе. Шкала включает четыре подзаголовка и 20 пунктов, описывающих поведение пациента в отношении лечения заболевания за последние 3 месяца. Шкала; Это тип Лайкерта с четырьмя баллами: никогда (1 балл), редко (2 балла), иногда (3 балла) и всегда (4 балла), и каждый элемент оценивается в общей сложности 4 баллами. Общий диапазон баллов варьируется от 20 до 80, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень индивидуального управленческого поведения.

4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Когда исследование будет завершено и опубликовано, другие исследователи, которым потребуются данные исследования, смогут связаться со мной в случае любого запроса.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мобильное приложение

Подписаться