이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

인공지능 기반 모바일 학습이 영양/수분 조절 및 개인관리에 미치는 영향

2025년 8월 5일 업데이트: Sevda Tüzün Özdemir, Ege University

혈액투석 환자를 위해 개발된 인공지능 기반 모바일 학습이 영양/수분 섭취 조절 및 개인 관리에 미치는 영향

권장되는 영양 및 수분 제한을 준수하는 것은 혈액투석 치료의 성공에 매우 중요합니다. 그러나 HD 치료를 받는 환자의 약 80%는 수분 제한을 따르지 않아 다양한 합병증을 유발합니다. 심혈관 합병증은 이 문제와 관련된 가장 흔한 합병증 중 하나입니다. 이 주제에 대한 국내 및 국제 문헌을 검토할 때 HD 환자의 치료 순응도를 향상시키기 위해 주로 환자의 삶의 질과 자기 평가에 초점을 맞춘 개인 또는 그룹 교육 세션 외에도 서면 자료가 종종 사용되는 것으로 나타났습니다. 효능. 그러나 환자가 개별적으로 영양 및 체액 조절을 관리할 수 있는 모바일 기반 학습 방법은 일반적으로 활용되지 않습니다.

본 연구의 목표는 HD 환자를 위해 개발된 인공지능 지원 모바일 애플리케이션이 영양/수분 섭취 조절 및 개인 관리에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

말기의 만성 신장 질환(CKD)은 사구체 여과율(GFR)의 감소로 이어지는 다양한 원인으로 인해 신장 기능이 점진적이고 비가역적으로 상실되는 것으로 정의됩니다. 전세계적으로 CKD 진단 사례가 3,700만 건에 달하는 것으로 추산되며, CKD는 미국에서 주요 사망 원인 중 9위를 차지합니다. 말기 신부전의 치료 옵션에는 혈액투석(HD), 복막투석(PD), 이식(TX)이 있으며, HD가 환자들이 가장 선호하는 방법입니다. 터키 신장학회의 2022년 등록 데이터에 따르면, 2022년 말까지 총 86,665명의 CKD 환자가 있었고, 이 중 71.22%(n: 61,723)가 HD 치료를 받았습니다.

HD 치료를 받는 환자의 경우, 두 투석 세션 사이에 증가된 체중을 투석간 체중 증가(IDWG)로 정의합니다. 과도한 체중 증가로 인해 과다혈량증이 발생하면 전신 질환과 치료 과정 중 문제가 발생할 수 있습니다. 특히 전신질환 중 심혈관계 질환이 1위(43%)로 치료과정 중 과도한 한외여과(UF)로 인한 합병증(저혈압, 근육경련, 오심·구토 등)이 발생하고 있다. IDWG가 상승하면 일반적으로 고혈압, 좌심실 비대, 폐부종, 울혈성 심부전 및 이러한 모든 심장 문제로 인한 사망률이 높아집니다. 이상적인 IDWG는 1~2kg 또는 3~5% 범위가 될 것으로 예상됩니다. 한 연구에서는 HD 환자의 85%가 IDWG가 1.5kg 이상인 것으로 보고되었으며, 특히 젊은 남성, 당뇨병 환자는 IDWG가 높은 경향이 있어 심혈관 질환으로 인한 사망률이 증가하는 것으로 나타났습니다. 다른 많은 연구에서도 비슷한 결과가 보고되었습니다. 미국 신장 데이터 시스템(United States Renal Data System)의 추정에 따르면 심혈관 질환이 사망의 40%를 차지합니다. 터키 신장학회의 2022년 데이터에 따르면 2022년 말까지 우리나라 HD 환자 중 심혈관 질환이 주요 사망 원인(46.3%)이었습니다. 다른 많은 연구에서도 비슷한 결과가 보고되었습니다.

개인관리의 개념은 만성질환 환자가 자신의 질병을 관리하고 생활방식을 변화시켜 만성질환을 안고 살아갈 수 있는 능력으로 정의됩니다. 헌팅턴병 환자의 개별 관리에는 권장 치료(예: 체중 증가, 영양) 준수, 효과적인 증상 관리, 문제 해결 능력, 질병 조절, 의사 결정, 의료팀과의 의사소통 등 다양한 기술이 필요합니다. 따라서 HD 환자의 개별 관리를 늘리면 치료 순응도가 높아지고 임상 결과가 좋아지는 것으로 알려져 있습니다. 한 연구에서는 헌팅턴병 환자의 역할 행동, 기본적인 심리적 요구, 개인관리의 효과를 확인하기 위해 개발된 모바일 애플리케이션 기반 개인관리 프로그램이 환자 개인관리 증가에 효과적인 것으로 나타났다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

76

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Buca
      • İ̇zmi̇r, Buca, 칠면조
        • Private Daviva Buca Dialysis Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상,
  • 의식이 있고 의사소통이 가능하며,
  • 지난 3개월 동안 혈액투석 치료를 받았고,
  • 안드로이드 기반의 휴대폰 사용 가능 (개인 휴대폰이 없는 경우, 주 양육자 휴대폰에 애플리케이션 설치)
  • 디지털 활용 능력 척도 점수가 17점 이상인 경우,
  • 연구 참여에 동의한 환자는 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

  • 급성신부전으로 진단받은 환자
  • 시력 문제가 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
연구의 목적과 방법을 설명한 후 서면동의서를 받아 환자소개서를 작성하게 됩니다. 혈액투석 치료를 받는 환자의 휴대폰 사용 능력은 Digital Literacy Scale을 사용하여 평가됩니다. 이니셔티브 그룹의 개인은 애플리케이션 데모를 통해 애플리케이션 사용 방법에 대한 개별 교육을 받게 됩니다. 이니셔티브 그룹의 개인은 신청서를 다운로드하고 사용자 이름으로 로그인하는 동안 연구원으로부터 컨설팅을 받게 됩니다. 설문지와 척도양식은 대조군 환자에게 0일차, 14일차, 1개월차, 2개월차, 3개월차에 적용한다. 실험실 값과 투석 중 체중 정보는 환자 파일에서 얻을 수 있습니다.
다른: 모바일 앱
중재 그룹의 참가자는 휴대폰이나 태블릿에 설치된 모바일 애플리케이션에서 교육 비디오를 시청한 다음 하루 동안 소비하는 모든 음식과 음료량을 이 애플리케이션에 정기적으로 입력해야 합니다. 모바일 애플리케이션 데이터 입력 영역에는 참가자가 하루 동안 소비한 음식의 양과 종류를 보여주는 애플리케이션에 포함될 시각적 요소(국그릇 1개, 야채 접시 1개, 고기 접시 1개, 물잔 1개, 물컵 1개) 차 유리, 큰 스푼, 디저트 스푼, 작은 술, 국자). 등)을 통해 선택합니다. 모바일 애플리케이션은 참가자가 24시간 동안 소비한 총 액체량을 계산하고, 액체 소비량이 2~2.5리터이면 노란색 경고, 2.5~3리터이면 주황색 경고, 빨간색 경고를 표시합니다. 3리터 이상일 때 경고. 이는 두 투석 세션 사이에 참가자의 수분 섭취량을 줄이는 데 도움이 됩니다.
간섭 없음: 대조군
연구의 목적과 방법을 설명한 후 서면동의서를 받아 환자소개서를 작성하게 됩니다. 이 그룹의 참가자에게는 어떠한 개입도 이루어지지 않습니다. 설문지와 척도양식은 대조군 환자에게 0일차, 14일차, 1개월차, 2개월차, 3개월차에 적용한다. 실험실 값과 투석 중 체중 정보는 환자 파일에서 얻을 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수분 섭취 준수
기간: 4개월

연구에 포함된 환자의 영양(영양의 경우, 혈액투석 환자의 영양 행동 척도 점수) 및 수분 섭취 순응도(수액 순응의 경우, 혈액투석 환자의 영양 행동 척도 점수)를 평가할 것입니다. 또한, 연구에 참여하는 환자의 킬로그램 항목 정보는 투석 세션 전에 환자 파일에서 가져옵니다. .

혈액투석 환자의 수액 조절 척도: 총 24개 항목과 3개의 하위 차원(지식, 행동, 태도)으로 구성되며 척도의 최저 점수는 24점, 최고 점수는 72점이다. 점수가 높을수록 환자의 수액 조절 순응도도 높아집니다.

혈액투석 환자의 영양행동 척도: 혈액투석 치료를 받는 환자의 영양행동을 평가하기 위해 개발되었습니다. 척도 점수는 13-65 사이입니다. 점수가 높을수록 "좋은 행동"이 더 많이 고려됩니다.
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개인관리의 변경
기간: 4개월

환자 개별 관리는 '혈액투석 자가관리 기기(HDSMI-18)' 척도로 평가한다.

혈액투석 환자 개인관리 척도: 혈액투석 환자 개인관리 행태를 측정하는 도구는 환자 개인별 관리행태를 평가하기 위해 개발되었다. 척도에는 지난 3개월 동안 환자의 질병 관리 행동을 설명하는 4개의 하위 제목과 20개의 항목이 포함됩니다. 규모; 전혀(1점), 거의(2점), 가끔(3점), 항상(4점)의 4점 Likert 유형으로 각 항목에 총 4점을 부여한다. 총점 범위는 20~80점으로 점수가 높을수록 개인의 관리행위 수준이 높은 것을 의미한다.
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ege University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 20일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EGE-HEM-STO-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구가 완료되어 출판되면 연구 데이터가 필요한 다른 연구자들이 요청이 있을 경우 저에게 연락할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

크로니치 신장병에 대한 임상 시험

모바일 앱에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Pakistan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다