人工知能を活用したモバイル学習が栄養・水分管理と個人管理に及ぼす影響
血液透析患者向けに開発された人工知能支援モバイル学習の栄養・水分摂取管理と個人管理への効果
血液透析治療を成功させるには、推奨される栄養および水分制限を遵守することが非常に重要です。 しかし、HD 治療を受けている患者の約 80% は水分制限を遵守しておらず、さまざまな合併症を引き起こしています。 心血管合併症は、この問題に関連する最も一般的な合併症の 1 つです。 このテーマに関する国内外の文献を検討すると、HD 患者の治療アドヒアランスを向上させるために、主に患者の生活の質と自己評価の評価に焦点を当てた、個人またはグループの教育セッションに加えて文書による資料がよく使用されることがわかります。効能。 しかし、患者が栄養と水分管理を個別に管理できるようにするモバイル対応の学習方法は、一般的には利用されていません。
この研究は、HD患者向けに開発された人工知能をサポートするモバイルアプリケーションが栄養/水分摂取量の管理と個人管理に及ぼす影響を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
後期の慢性腎臓病 (CKD) は、糸球体濾過率 (GFR) の低下につながる、さまざまな理由による進行性かつ不可逆的な腎機能の喪失として定義されます。 世界中で 3,700 万人が CKD と診断されていると推定されており、CKD は米国の主な死因の第 9 位にランクされています。 末期腎不全の治療選択肢には、血液透析 (HD)、腹膜透析 (PD)、移植 (TX) があり、HD が患者に最も好まれる方法です。 トルコ腎臓学会の 2022 年の登録データによると、2022 年末までに合計 86,665 人の CKD 患者がおり、これらの患者の 71.22% (n: 61,723) が HD 治療を受けています。
HD 治療を受けている患者では、2 回の透析セッションの間に増加した体重は透析間体重増加 (IDWG) と定義されます。 過度の体重増加による血液量増加は、全身疾患や治療過程での問題の両方を引き起こす可能性があります。 特に心血管疾患は全身疾患の中で第一位(43%)であり、治療過程における過剰な限外濾過(UF)に関連した合併症(低血圧、筋けいれん、吐き気・嘔吐)を引き起こします。 IDWG の上昇は一般に、高血圧、左心室肥大、肺水腫、うっ血性心不全を引き起こし、これらすべての心臓の問題による死亡率の上昇につながります。 理想的な IDWG は 1 ~ 2 kg、または 3 ~ 5% の範囲であると予想されます。 ある研究では、HD患者の85%のIDWGが1.5kgを超えることが報告されており、特に若い男性、糖尿病患者はIDWGが高い傾向があり、心血管疾患による死亡率の増加につながっています。 同様の結果が他の多くの研究でも報告されています。 米国腎臓データ システムの推定によると、死亡の 40% は心血管イベントによるものです。 トルコ腎臓学会の 2022 年のデータによると、2022 年末までに我が国の HD 患者の主な死因は心血管疾患 (46.3%) でした。 同様の結果が他の多くの研究でも報告されています。
個別管理の概念は、慢性疾患を持つ患者が自分の病気を管理し、ライフスタイルを変更し、それによって慢性疾患と共存していく能力として定義されます。 HD患者の個別管理には、推奨される治療(体重増加、栄養など)の順守、効果的な症状管理、問題解決能力、疾患管理、意思決定、医療チームとのコミュニケーションなど、さまざまなスキルが必要です。 したがって、HD 患者の個別管理を強化すると、治療アドヒアランスの向上と臨床転帰の改善に関連することが知られています。 ある研究では、HD患者の役割行動、基本的な心理的ニーズ、および個人管理の効果を判断するために開発されたモバイルアプリケーションベースの個人管理プログラムが、患者の個人管理を高めるのに効果的であることが判明しました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 意識が高く、コミュニケーション能力があり、
- 過去3ヶ月間血液透析治療を受けており、
- Androidベースの携帯電話を使用できること(個人の携帯電話をお持ちでない方は、主介護者の携帯電話にアプリケーションがインストールされます)、
- デジタル リテラシー スケール スコアが 17 以上であること、
- 研究への参加に同意した患者様も研究に参加させていただきます。
除外基準:
- 急性腎不全と診断された患者さん
- 視力に問題がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入グループ
研究の目的と方法を説明した後、書面による同意書を取得し、患者紹介書にご記入いただきます。
血液透析治療を受けている患者の携帯電話の使用スキルは、デジタルリテラシースケールを使用して評価されます。
イニシアチブ グループの個人は、アプリケーションのデモを通じてアプリケーションの使用方法に関する個別のトレーニングを受けます。
イニシアチブ グループの個人は、アプリケーションをダウンロードしてユーザー名でログインする際に、研究者からコンサルティングを受けます。
アンケートおよびスケールフォームは、0日目、14日目、および1、2、および3か月目に対照群の患者に適用されます。
検査値と透析中の体重情報は患者ファイルから取得されます。
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介入グループの参加者は、携帯電話またはタブレットにインストールされたモバイル アプリケーションでトレーニング ビデオを視聴し、その日中に消費するすべての食事と液体の量をこのアプリケーションに定期的に入力することが求められます。
モバイル アプリケーションのデータ入力エリアでは、参加者が 1 日に摂取した食品の量と種類を示すアプリケーションに含まれるビジュアル (スープ ボウル 1 個、野菜皿 1 個、肉料理皿 1 個、水グラス 1 個、ティーグラス、大さじ、デザートスプーン、小さじ、おたま)。
など)を通してお選びいたします。
モバイル アプリケーションは、参加者が 24 時間以内に消費した液体の総量を計算し、液体の消費量が 2 ~ 2.5 リットルの場合は黄色の警告を発し、2.5 ~ 3 リットルの場合はオレンジ色の警告を発し、赤色の警告を発します。 3リットル以上になると警告。
これは、2 回の透析セッション間の参加者の水分摂取量の削減に貢献します。
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介入なし:対照群
研究の目的と方法を説明した後、書面による同意書を取得し、患者紹介書にご記入いただきます。
このグループの参加者に対する介入は行われません。
アンケートおよびスケールフォームは、0日目、14日目、1か月、2か月、および3か月目に対照群の患者に適用されます。
検査値と透析中の体重情報は患者ファイルから取得されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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液体摂取コンプライアンス
時間枠:4ヶ月
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研究に含まれる患者の栄養(栄養については、血液透析患者の栄養行動スケールのスコア)および水分摂取コンプライアンス(水分コンプライアンスの場合、血液透析患者の栄養行動スケールのスコア)が評価されます。 さらに、研究に参加する患者の入力キログラム情報は、透析セッションの前に患者ファイルから取得されます。 。 血液透析患者の水分管理スケール: 合計 24 項目と 3 つのサブディメンション (知識、行動、態度) で構成され、スケールの最低スコアは 24、最高スコアは 72 です。 スコアが増加するにつれて、患者の水分管理へのコンプライアンスも増加します。 血液透析患者の栄養行動スケール: 血液透析治療を受けている患者の栄養行動を評価するために開発されました。 スケールスコアは 13 ~ 65 です。 スコアが高いほど、より「良い行動」とみなされます。 |
4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個別管理の変更
時間枠:4ヶ月
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患者の個別管理は「血液透析自己管理装置(HDSMI-18)」スケールで評価される。 血液透析患者の個別管理スケール: 血液透析患者の個別管理行動を測定するツールは、患者の個別管理行動を評価するために開発されました。 この尺度には、過去 3 か月間の患者の疾患管理行動を説明する 4 つの小見出しと 20 の項目が含まれています。 規模;まったくない(1点)、めったにない(2点)、時々ある(3点)、いつもある(4点)の4点リッカート式で、各項目の合計4点で評価されます。 合計スコアの範囲は 20 ~ 80 であり、スコアが高いほど、個人の管理行動のレベルが高いことを示します。 |
4ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EGE-HEM-STO-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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