Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van kunstmatige intelligentie ondersteunde mobiel leren op de controle van voeding/hydratatie en individueel management

5 augustus 2025 bijgewerkt door: Sevda Tüzün Özdemir, Ege University

Het effect van door kunstmatige intelligentie ondersteund mobiel leren, ontwikkeld voor hemodialysepatiënten, op de controle van de voeding/vochtinname en individueel management

Het naleven van de aanbevolen voedings- en vochtbeperkingen is cruciaal voor het succes van een hemodialysebehandeling. Ongeveer 80% van de patiënten die een ZvH-behandeling krijgen, voldoen echter niet aan de vochtbeperking, wat tot verschillende complicaties leidt. Cardiovasculaire complicaties behoren tot de meest voorkomende complicaties die met dit probleem gepaard gaan. Bij het doornemen van de nationale en internationale literatuur over dit onderwerp valt op dat, om de therapietrouw bij ZvH-patiënten te verbeteren, schriftelijk materiaal vaak wordt gebruikt naast individuele of groepsvoorlichtingssessies, waarbij de nadruk vooral ligt op het beoordelen van de kwaliteit van leven en zelfredzaamheid van patiënten. doeltreffendheid. Een mobiel ondersteunde leermethode waarmee patiënten hun voeding en vochtregulatie individueel kunnen beheren, wordt echter niet vaak gebruikt.

Dit onderzoek heeft tot doel de impact te onderzoeken van een door kunstmatige intelligentie ondersteunde mobiele applicatie, ontwikkeld voor ZvH-patiënten, op de controle van de voedings-/vochtinname en het individuele management.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Chronische nierziekte (CKD) in het late stadium wordt gedefinieerd als het progressieve en onomkeerbare verlies van nierfuncties als gevolg van verschillende redenen die leiden tot een afname van de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR). Er wordt geschat dat er wereldwijd 37 miljoen gediagnosticeerde gevallen van CKD zijn, waarbij CKD op de negende plaats staat van de belangrijkste doodsoorzaken in de Verenigde Staten. Tot de behandelingsopties voor nierfalen in het eindstadium behoren hemodialyse (HD), peritoneale dialyse (PD) en transplantatie (TX), waarbij de HD de meest geprefereerde methode is van patiënten. Volgens de registratiegegevens uit 2022 van de Turkse Vereniging voor Nefrologie waren er eind 2022 in totaal 86.665 CKD-patiënten, waarbij 71,22% van deze patiënten (n: 61.723) een ZvH-behandeling ontving.

Bij patiënten die een ZvH-behandeling ondergaan, wordt de gewichtstoename tussen twee dialysesessies gedefinieerd als interdialytische gewichtstoename (IDWG). De ontwikkeling van hypervolemie als gevolg van overmatige gewichtstoename kan leiden tot zowel systemische ziekten als problemen tijdens het behandelingsproces. Vooral cardiovasculaire problemen staan ​​op de eerste plaats onder de systemische ziekten (43%), wat leidt tot complicaties die verband houden met overmatige ultrafiltratie (UF) tijdens het behandelingsproces (hypotensie, spierkrampen, misselijkheid en braken). Verhoogde IDWG leidt over het algemeen tot hypertensie, linkerventrikelhypertrofie, longoedeem, congestief hartfalen en hogere sterftecijfers als gevolg van al deze hartproblemen. De ideale IDWG zal naar verwachting in het bereik van 1-2 kg of 3-5% liggen. In een onderzoek werd gerapporteerd dat 85% van de ZvH-patiënten een IDWG van >1,5 kg had, vooral jonge, mannelijke en diabetespatiënten hebben vaak een hoge IDWG, wat leidt tot een stijging van de sterftecijfers als gevolg van hart- en vaatziekten. Soortgelijke resultaten zijn in veel andere onderzoeken gerapporteerd. Volgens schattingen van het United States Renal Data System zijn cardiovasculaire voorvallen verantwoordelijk voor 40% van de sterfgevallen. Uit de gegevens uit 2022 van de Turkse Vereniging voor Nefrologie blijkt dat hart- en vaatziekten eind 2022 de belangrijkste doodsoorzaak (46,3%) waren onder ZvH-patiënten in ons land. Soortgelijke resultaten zijn in veel andere onderzoeken gerapporteerd.

Het concept van individueel management wordt gedefinieerd als het vermogen van patiënten met een chronische ziekte om met hun ziekte om te gaan, hun levensstijl te veranderen en daardoor met een chronische ziekte te leven. Individuele behandeling van ZvH-patiënten vereist verschillende vaardigheden, waaronder het volgen van de aanbevolen behandeling (bijvoorbeeld gewichtstoename, voeding), effectief symptoombeheer, probleemoplossend vermogen, ziektebeheersing, besluitvorming en communicatie met het gezondheidszorgteam. Daarom is het bekend dat het verhogen van de individuele behandeling bij ZvH-patiënten geassocieerd is met een grotere therapietrouw en betere klinische resultaten. Uit een onderzoek is gebleken dat een op mobiele applicaties gebaseerd individueel managementprogramma, ontwikkeld om de effecten van het rolgedrag van ZvH-patiënten, psychologische basisbehoeften en individueel management te bepalen, effectief was in het vergroten van het individuele management van patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Buca
      • İ̇zmi̇r, Buca, Kalkoen
        • Private Daviva Buca Dialysis Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder,
  • Bewust en in staat om te communiceren,
  • Nadat u de afgelopen 3 maanden een hemodialysebehandeling heeft ondergaan,
  • In staat om een ​​Android-telefoon te gebruiken (voor degenen die geen persoonlijke mobiele telefoon hebben, wordt er een applicatie geïnstalleerd op de telefoon van de primaire zorgverlener),
  • Met een score op de digitale geletterdheidsschaal van meer dan 17,
  • Patiënten die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, worden bij het onderzoek betrokken.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met de diagnose acuut nierfalen
  • Visusproblemen hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Nadat het doel en de methode van het onderzoek zijn uitgelegd, wordt een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier verkregen en wordt het patiëntintroductieformulier ingevuld. De vaardigheden in het gebruik van mobiele telefoons van patiënten die een hemodialysebehandeling ondergaan, zullen worden geëvalueerd met behulp van de Digital Literacy Scale. Individuen in de initiatiefgroep krijgen via de applicatiedemo een individuele training over het gebruik van de applicatie. Individuen uit de initiatiefgroep krijgen advies van de onderzoeker bij het downloaden van de applicatie en het inloggen met hun gebruikersnaam. Vragenlijsten en schaalformulieren zullen worden toegepast op de patiënten in de controlegroep op de 0e dag, de 14e dag en op de 1e, 2e en 3e maand. Laboratoriumwaarden en intradialytische gewichtsinformatie worden verkregen uit patiëntendossiers.
Van deelnemers aan de interventiegroep wordt verwacht dat ze de trainingsvideo bekijken in de mobiele applicatie die op hun telefoon of tablet is geïnstalleerd en vervolgens regelmatig alle hoeveelheden voedsel en vloeistoffen die ze gedurende de dag consumeren in deze applicatie invoeren. In het gegevensinvoergebied van de mobiele applicatie worden afbeeldingen die in de applicatie worden opgenomen weergegeven met de hoeveelheid en het soort voedsel dat de deelnemers gedurende de dag consumeren (1 soepkom, 1 groenteschotel, 1 vleesschotel, 1 waterglas, 1 theeglas, eetlepel, dessertlepel, theelepel, pollepel). etc.) zal doorkiezen. De mobiele applicatie berekent de totale hoeveelheid vloeistof die de deelnemers in 24 uur hebben geconsumeerd en geeft een gele waarschuwing wanneer de hoeveelheid geconsumeerde vloeistof 2-2,5 liter bedraagt, een oranje waarschuwing wanneer deze 2,5-3 liter is, en een rode waarschuwing. waarschuwing wanneer het 3 liter en meer is. Dit zal bijdragen aan het verminderen van de hoeveelheid vochtinname van deelnemers tussen twee dialysesessies.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Nadat het doel en de methode van het onderzoek zijn uitgelegd, wordt een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier verkregen en wordt het patiëntintroductieformulier ingevuld. Er zal geen tussenkomst plaatsvinden bij de deelnemers in deze groep. Vragenlijsten en schaalformulieren zullen worden toegepast op de patiënten in de controlegroep op de 0e dag, 14e dag, 1e, 2e en 3e maand. Laboratoriumwaarden en intradialytische gewichtsinformatie worden verkregen uit patiëntendossiers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van de vloeistofinname
Tijdsspanne: 4 maanden

De voeding (voor voeding, de score van de Nutritional Behavior Scale in Hemodialyse Patiënten) en de naleving van de vloeistofinname (voor de naleving van de vloeistof, de score van de Nutritional Behavior Scale in Hemodialyse Patiënten) van de patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen, zullen worden geëvalueerd. Daarnaast wordt vóór de dialysesessie de ingevoerde kilograminformatie van de aan het onderzoek deelnemende patiënten uit het patiëntendossier gehaald. .

Vloeistofcontroleschaal bij hemodialysepatiënten: deze bestaat uit in totaal 24 items en drie subdimensies (kennis, gedrag en houding), de laagste score op de schaal is 24 en de hoogste score is 72. Naarmate de score toeneemt, neemt ook de naleving van de vloeistofcontrole door patiënten toe.

Schaal voor voedingsgedrag van hemodialysepatiënten: Deze werd ontwikkeld om het voedingsgedrag te evalueren van patiënten die een hemodialysebehandeling ondergaan. De schaalscore ligt tussen 13-65. Hoe hoger de score, hoe meer er sprake is van ‘goed gedrag’.

4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging van individueel management
Tijdsspanne: 4 maanden

Individueel management van patiënten zal worden geëvalueerd met de schaal "Hemodialyse Self-Management Instrument (HDSMI-18)".

Individuele behandelschaal voor hemodialysepatiënten: Het instrument dat het individuele behandelgedrag van hemodialysepatiënten meet, is ontwikkeld om het individuele behandelgedrag van patiënten te evalueren. De schaal omvat vier subrubrieken en twintig items die het ziektemanagementgedrag van de patiënt in de afgelopen drie maanden beschrijven. Schaal; Het is een Likert-type met vier punten, variërend van nooit (1 punt), zelden (2 punten), soms (3 punten) en altijd (4 punten), en elk item wordt beoordeeld met een totaal van 4 punten. Het totale scorebereik varieert tussen 20 en 80, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van individueel managementgedrag.

4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Wanneer het onderzoek is afgerond en gepubliceerd, kunnen andere onderzoekers die onderzoeksgegevens nodig hebben, voor eventuele verzoeken contact met mij opnemen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cronch nierziekte

Klinische onderzoeken op Applicatie voor de mobiele telefoon

Abonneren