Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ uczenia się mobilnego wspomaganego sztuczną inteligencją na kontrolę odżywiania/nawodnienia i indywidualne zarządzanie

5 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Sevda Tüzün Özdemir, Ege University

Wpływ uczenia się mobilnego wspomaganego sztuczną inteligencją opracowanego dla pacjentów poddawanych hemodializie na kontrolę odżywiania/przyjmowania płynów i indywidualne zarządzanie

Przestrzeganie zalecanych ograniczeń żywieniowych i płynów ma kluczowe znaczenie dla powodzenia leczenia hemodializą. Jednakże około 80% pacjentów leczonych HD nie przestrzega ograniczenia spożycia płynów, co prowadzi do różnych powikłań. Powikłania sercowo-naczyniowe należą do najczęstszych powikłań związanych z tym problemem. Przeglądając literaturę krajową i międzynarodową na ten temat, można zauważyć, że w celu poprawy przestrzegania zaleceń terapeutycznych u pacjentów z HD, oprócz indywidualnych lub grupowych sesji edukacyjnych, często wykorzystuje się także materiały pisemne, skupiające się głównie na ocenie jakości życia i samooceny pacjentów. skuteczność. Jednak metoda uczenia się z wykorzystaniem urządzeń mobilnych, która umożliwia pacjentom indywidualne zarządzanie odżywianiem i kontrolą płynów, nie jest powszechnie stosowana.

Celem badania jest zbadanie wpływu aplikacji mobilnej wspieranej sztuczną inteligencją, opracowanej dla pacjentów HD, na kontrolę żywienia/przyjmowania płynów i indywidualne postępowanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekłą chorobę nerek (CKD) w późnym stadium definiuje się jako postępującą i nieodwracalną utratę funkcji nerek, wynikającą z różnych przyczyn, prowadzącą do zmniejszenia współczynnika filtracji kłębuszkowej (GFR). Szacuje się, że na całym świecie zdiagnozowano 37 milionów przypadków PChN, przy czym PChN zajmuje dziewiąte miejsce wśród głównych przyczyn zgonów w Stanach Zjednoczonych. Wśród możliwości leczenia schyłkowej niewydolności nerek znajdują się hemodializa (HD), dializa otrzewnowa (PD) i przeszczepienie (TX), przy czym HD jest metodą najbardziej preferowaną przez pacjentów. Według danych rejestracyjnych Tureckiego Towarzystwa Nefrologicznego za 2022 rok, do końca 2022 roku było łącznie 86 665 pacjentów z PChN, z czego 71,22% (n: 61 723) było leczonych HD.

U pacjentów poddawanych leczeniu HD masę ciała uzyskaną pomiędzy dwiema sesjami dializ definiuje się jako międzydialityczny przyrost masy ciała (IDWG). Rozwój hiperwolemii na skutek nadmiernego przyrostu masy ciała może prowadzić zarówno do chorób ogólnoustrojowych, jak i problemów w procesie leczenia. Szczególnie problemy sercowo-naczyniowe zajmują pierwsze miejsce wśród chorób ogólnoustrojowych (43%), prowadząc do powikłań związanych z nadmierną ultrafiltracją (UF) w procesie leczenia (niedociśnienie, skurcze mięśni, nudności-wymioty). Podwyższone IDWG na ogół prowadzi do nadciśnienia, przerostu lewej komory, obrzęku płuc, zastoinowej niewydolności serca i wyższej śmiertelności z powodu wszystkich tych problemów kardiologicznych. Oczekuje się, że idealna IDWG będzie mieścić się w zakresie 1-2 kg lub 3-5%. W badaniu wykazano, że 85% pacjentów z HD miało IDWG > 1,5 kg, zwłaszcza u młodych mężczyzn, pacjentów z cukrzycą i pacjentów z cukrzycą, którzy mają tendencję do wysokiego IDWG, co prowadzi do wzrostu współczynnika śmiertelności z powodu chorób sercowo-naczyniowych. Podobne wyniki odnotowano w wielu innych badaniach. Według szacunków United States Renal Data System zdarzenia sercowo-naczyniowe są przyczyną 40% zgonów. Z danych Tureckiego Towarzystwa Nefrologicznego za 2022 rok wynika, że ​​na koniec 2022 roku choroby sercowo-naczyniowe były główną przyczyną zgonów (46,3%) wśród chorych na HD w naszym kraju. Podobne wyniki odnotowano w wielu innych badaniach.

Pojęcie indywidualnego postępowania definiuje się jako zdolność pacjenta z chorobą przewlekłą do radzenia sobie z chorobą, zmiany stylu życia, a co za tym idzie, życia z chorobą przewlekłą. Indywidualne postępowanie z pacjentami HD wymaga różnych umiejętności, w tym przestrzegania zalecanego leczenia (np. przyrostu masy ciała, odżywiania), skutecznego leczenia objawów, umiejętności rozwiązywania problemów, kontroli choroby, podejmowania decyzji i komunikacji z zespołem medycznym. Dlatego wiadomo, że zwiększenie indywidualnego postępowania u pacjentów z HD wiąże się ze zwiększonym przestrzeganiem leczenia i lepszymi wynikami klinicznymi. W badaniu wykazano, że oparty na aplikacji mobilnej program indywidualnego zarządzania, opracowany w celu określenia wpływu zachowań roli pacjenta HD, podstawowych potrzeb psychologicznych i indywidualnego postępowania, skutecznie zwiększał możliwości indywidualnego zarządzania pacjentami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Buca
      • İ̇zmi̇r, Buca, Indyk
        • Private Daviva Buca Dialysis Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej,
  • Świadomy i potrafiący komunikować się,
  • Po leczeniu hemodializą przez ostatnie 3 miesiące,
  • Potrafi posługiwać się telefonem z systemem Android (w przypadku osób, które nie posiadają prywatnego telefonu komórkowego, aplikacja zostanie zainstalowana na telefonie głównego opiekuna),
  • Posiadanie wyniku w skali umiejętności cyfrowych powyżej 17,
  • Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu zostaną objęci badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowaną ostrą niewydolnością nerek
  • Problemy ze wzrokiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Po wyjaśnieniu celu i metody badania zostanie uzyskany pisemny formularz świadomej zgody i wypełniony Formularz przedstawienia pacjenta. Umiejętności korzystania z telefonu komórkowego przez pacjentów poddawanych hemodializie będą oceniane za pomocą Cyfrowej Skali Umiejętności. Osoby w grupie inicjatywnej przejdą indywidualne szkolenie z obsługi aplikacji poprzez wersję demonstracyjną aplikacji. Osobom należącym do grupy inicjatywnej badacz udzieli konsultacji podczas pobierania aplikacji i logowania się przy użyciu swojej nazwy użytkownika. Kwestionariusze i formularze skal zostaną zastosowane u pacjentów z grupy kontrolnej w dniu 0, 14 oraz w 1., 2. i 3. miesiącu. Wartości laboratoryjne i informacje o masie ciała podczas dializy zostaną uzyskane z dokumentacji pacjenta.
Od uczestników grupy interwencyjnej oczekuje się, że obejrzą film szkoleniowy w aplikacji mobilnej zainstalowanej na swoich telefonach lub tabletach, a następnie regularnie będą wpisywać do tej aplikacji wszystkie ilości spożywanych w ciągu dnia pokarmów i płynów. W obszarze wprowadzania danych aplikacji mobilnej wizualizacje, które zostaną zawarte w aplikacji, pokazujące ilość i rodzaj pokarmów spożywanych przez uczestników w ciągu dnia (1 miska na zupę, 1 talerz na warzywa, 1 talerz na mięso, 1 szklanka na wodę, 1 szklanka do herbaty, łyżka stołowa, łyżka deserowa, łyżeczka, chochla). itp.) dokonają wyboru. Aplikacja mobilna obliczy całkowitą ilość wypitego przez uczestników płynu w ciągu 24 godzin i wyświetli ostrzeżenie w kolorze żółtym, gdy ilość wypitego płynu wyniesie 2-2,5 litra, ostrzeżenie pomarańczowe, gdy wyniesie 2,5-3 litry, oraz ostrzeżenie czerwone ostrzeżenie, gdy poziom osiągnie 3 litry i więcej. Przyczyni się to do zmniejszenia ilości przyjmowanych płynów przez uczestników pomiędzy dwiema sesjami dializ.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Po wyjaśnieniu celu i metody badania zostanie uzyskany pisemny formularz świadomej zgody i wypełniony Formularz przedstawienia pacjenta. Wobec uczestników tej grupy nie będą podejmowane żadne interwencje. Kwestionariusze i formularze skal zostaną zastosowane u pacjentów z grupy kontrolnej w dniu 0, 14, 1, 2 i 3 miesiącu. Wartości laboratoryjne i informacje o masie ciała podczas dializy zostaną uzyskane z dokumentacji pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność z przyjmowaniem płynów
Ramy czasowe: 4 miesiące

Ocenione zostanie odżywianie (w zakresie odżywiania, skala zachowań żywieniowych u pacjentów poddawanych hemodializie) i przestrzeganie przyjmowania płynów (w zakresie przestrzegania zaleceń w zakresie płynów, skala zachowań żywieniowych u pacjentów poddawanych hemodializie) pacjentów włączonych do badania. Ponadto informacja o wpisanych kilogramach pacjentów biorących udział w badaniu zostanie pobrana z akt pacjenta przed sesją dializ. .

Skala Kontroli Płynów u Pacjentów Poddawanych Hemodializie: Składa się łącznie z 24 pozycji i trzech podwymiarów (wiedza, zachowanie i postawa), najniższy wynik w skali to 24, a najwyższy wynik to 72. Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta również przestrzeganie przez pacjentów kontroli płynów.

Skala Zachowań Żywieniowych Pacjentów Poddawanych Hemodializie: Została opracowana w celu oceny zachowań żywieniowych pacjentów poddawanych hemodializie. Wynik na skali mieści się w przedziale 13-65. Im wyższy wynik, tym częściej uwzględniane jest „dobre zachowanie”.

4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kierownictwa indywidualnego
Ramy czasowe: 4 miesiące

Indywidualne postępowanie z pacjentami będzie oceniane za pomocą skali „Instrument do samodzielnego leczenia hemodializy (HDSMI-18)”.

Indywidualna Skala Postępowania dla Pacjentów poddawanych hemodializie: Narzędzie mierzące indywidualne zachowania terapeutyczne pacjentów poddawanych hemodializie zostało opracowane w celu oceny indywidualnych zachowań terapeutycznych pacjentów. Skala zawiera cztery podtytuły i 20 pozycji opisujących zachowania pacjenta w zakresie leczenia choroby w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Skala; Jest to czteropunktowy typ Likerta, obejmujący zakres od nigdy (1 punkt), rzadko (2 punkty), czasami (3 punkty) i zawsze (4 punkty), a każda pozycja jest oceniana łącznie 4 punktami. Całkowity zakres wyników waha się od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom indywidualnych zachowań kierowniczych.

4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Po ukończeniu i opublikowaniu badania inni badacze, którzy będą potrzebować danych badawczych, będą mogli skontaktować się ze mną w przypadku jakichkolwiek próśb.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Cronicha

Badania kliniczne na Aplikacja mobilna

Subskrybuj