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Die Auswirkung von durch künstliche Intelligenz unterstütztem mobilem Lernen auf die Ernährungs-/Hydrationskontrolle und das individuelle Management

1. März 2024 aktualisiert von: Sevda Tüzün Özdemir, Ege University

Die Auswirkung des durch künstliche Intelligenz unterstützten mobilen Lernens, das für Hämodialysepatienten entwickelt wurde, auf die Kontrolle der Ernährung/Flüssigkeitsaufnahme und das individuelle Management

Die Einhaltung der empfohlenen Ernährungs- und Flüssigkeitsbeschränkungen ist entscheidend für den Erfolg der Hämodialysebehandlung. Allerdings halten etwa 80 % der Patienten, die eine Huntington-Behandlung erhalten, die Flüssigkeitsrestriktion nicht ein, was zu verschiedenen Komplikationen führt. Herz-Kreislauf-Komplikationen gehören zu den häufigsten Komplikationen im Zusammenhang mit diesem Problem. Bei der Durchsicht der nationalen und internationalen Literatur zu diesem Thema wurde festgestellt, dass zur Verbesserung der Therapietreue bei Huntington-Patienten häufig zusätzlich zu Einzel- oder Gruppenschulungen schriftliche Materialien verwendet werden, die sich hauptsächlich auf die Beurteilung der Lebensqualität und der Selbstständigkeit der Patienten konzentrieren. Wirksamkeit. Eine mobilgestützte Lernmethode, die es den Patienten ermöglicht, ihre Ernährung und Flüssigkeitskontrolle individuell zu steuern, wird jedoch nicht häufig eingesetzt.

Ziel dieser Forschung ist es, die Auswirkungen einer von künstlicher Intelligenz unterstützten mobilen Anwendung, die für Huntington-Patienten entwickelt wurde, auf die Kontrolle der Ernährung/Flüssigkeitsaufnahme und das individuelle Management zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine chronische Nierenerkrankung (CKD) im Spätstadium ist definiert als der fortschreitende und irreversible Verlust der Nierenfunktion aus verschiedenen Gründen, der zu einer Abnahme der glomerulären Filtrationsrate (GFR) führt. Schätzungen zufolge gibt es weltweit 37 Millionen diagnostizierte CNI-Fälle, wobei CNI in den Vereinigten Staaten den neunten Platz unter den häufigsten Todesursachen einnimmt. Zu den Behandlungsoptionen für Nierenversagen im Endstadium gehören Hämodialyse (HD), Peritonealdialyse (PD) und Transplantation (TX), wobei HD die von Patienten am meisten bevorzugte Methode ist. Laut den Registrierungsdaten der Türkischen Gesellschaft für Nephrologie aus dem Jahr 2022 gab es bis Ende 2022 insgesamt 86.665 CKD-Patienten, wobei 71,22 % dieser Patienten (n: 61.723) eine Huntington-Behandlung erhielten.

Bei Patienten, die sich einer HD-Behandlung unterziehen, wird die Gewichtszunahme zwischen zwei Dialysesitzungen als interdialytische Gewichtszunahme (IDWG) definiert. Die Entwicklung einer Hypervolämie aufgrund einer übermäßigen Gewichtszunahme kann sowohl zu systemischen Erkrankungen als auch zu Problemen während des Behandlungsprozesses führen. Insbesondere Herz-Kreislauf-Probleme stehen an erster Stelle der systemischen Erkrankungen (43 %), was zu Komplikationen im Zusammenhang mit einer übermäßigen Ultrafiltration (UF) während des Behandlungsprozesses führt (Hypotonie, Muskelkrämpfe, Übelkeit-Erbrechen). Ein erhöhter IDWG führt im Allgemeinen zu Bluthochdruck, linksventrikulärer Hypertrophie, Lungenödem, Herzinsuffizienz und höheren Sterblichkeitsraten aufgrund all dieser Herzprobleme. Der ideale IDWG liegt voraussichtlich im Bereich von 1–2 kg oder 3–5 %. In einer Studie wurde berichtet, dass 85 % der Huntington-Patienten einen IDWG von >1,5 kg hatten, insbesondere junge, männliche und Diabetiker neigen dazu, einen hohen IDWG zu haben, was zu einem Anstieg der Sterblichkeitsraten aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen führt. Ähnliche Ergebnisse wurden in vielen anderen Studien berichtet. Nach Schätzungen des United States Renal Data System sind kardiovaskuläre Ereignisse für 40 % der Todesfälle verantwortlich. Die Daten der Türkischen Gesellschaft für Nephrologie aus dem Jahr 2022 zeigen, dass Herz-Kreislauf-Erkrankungen bis Ende 2022 die häufigste Todesursache (46,3 %) bei Huntington-Patienten in unserem Land waren. Ähnliche Ergebnisse wurden in vielen anderen Studien berichtet.

Das Konzept des individuellen Managements ist definiert als die Fähigkeit von Patienten mit einer chronischen Krankheit, ihre Krankheit zu bewältigen, ihren Lebensstil zu ändern und somit mit einer chronischen Krankheit zu leben. Die individuelle Behandlung von Huntington-Patienten erfordert verschiedene Fähigkeiten, darunter die Einhaltung der empfohlenen Behandlung (z. B. Gewichtszunahme, Ernährung), wirksames Symptommanagement, Fähigkeit zur Problemlösung, Krankheitskontrolle, Entscheidungsfindung und Kommunikation mit dem Gesundheitsteam. Daher ist bekannt, dass eine zunehmende individuelle Behandlung von Huntington-Patienten mit einer höheren Therapietreue und besseren klinischen Ergebnissen verbunden ist. In einer Studie wurde festgestellt, dass ein auf einer mobilen Anwendung basierendes individuelles Managementprogramm, das entwickelt wurde, um die Auswirkungen des Rollenverhaltens, der grundlegenden psychologischen Bedürfnisse und des individuellen Managements von Huntington-Patienten zu ermitteln, wirksam zur Verbesserung des individuellen Managements der Patienten beitrug.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

76

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter,
  • Bewusst und kommunikationsfähig,
  • Nachdem Sie in den letzten 3 Monaten eine Hämodialysebehandlung erhalten haben,
  • Kann ein Android-basiertes Telefon verwenden (für diejenigen, die kein persönliches Mobiltelefon haben, wird eine Anwendung auf dem Telefon der primären Pflegekraft installiert),
  • Wenn Sie auf der Skala für digitale Kompetenz einen Wert von über 17 haben,
  • Patienten, die einer Teilnahme an der Forschung zustimmen, werden in die Forschung einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen akutes Nierenversagen diagnostiziert wurde
  • Sehprobleme haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Nachdem der Zweck und die Methode der Forschung erläutert wurden, wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt und das Patientenvorstellungsformular ausgefüllt. Die Mobiltelefonnutzungsfähigkeiten von Patienten, die sich einer Hämodialysebehandlung unterziehen, werden anhand der Digital Literacy Scale bewertet. Einzelpersonen in der Initiativgruppe erhalten durch die Anwendungsdemo eine individuelle Schulung zur Verwendung der Anwendung. Einzelpersonen in der Initiativgruppe werden vom Forscher beraten, während sie die Anwendung herunterladen und sich mit ihrem Benutzernamen anmelden. Fragebögen und Skalenformulare werden bei den Patienten in der Kontrollgruppe am 0. Tag, am 14. Tag sowie im 1., 2. und 3. Monat angewendet. Laborwerte und Angaben zum intradialytischen Gewicht werden den Patientenakten entnommen.
Von den Teilnehmern der Interventionsgruppe wird erwartet, dass sie sich das Schulungsvideo in der mobilen Anwendung ansehen, die auf ihren Telefonen oder Tablets installiert ist, und dann regelmäßig alle Lebensmittel- und Flüssigkeitsmengen, die sie tagsüber konsumieren, in diese Anwendung eingeben. Im Dateneingabebereich der mobilen Anwendung werden in der Anwendung enthaltene Bilder angezeigt, die die Menge und Art der von den Teilnehmern tagsüber verzehrten Lebensmittel zeigen (1 Suppenschüssel, 1 Gemüseteller, 1 Fleischteller, 1 Wasserglas, 1 Teeglas, Esslöffel, Dessertlöffel, Teelöffel, Schöpfkelle). usw.) wird durchwählen. Die mobile Anwendung berechnet die Gesamtmenge an Flüssigkeit, die die Teilnehmer innerhalb von 24 Stunden konsumiert haben, und gibt eine gelbe Warnung aus, wenn die verbrauchte Flüssigkeitsmenge 2 bis 2,5 Liter beträgt, eine orange Warnung, wenn sie 2,5 bis 3 Liter beträgt, und eine rote Warnung Warnung ab 3 Litern. Dies wird dazu beitragen, die Flüssigkeitsaufnahme der Teilnehmer zwischen zwei Dialysesitzungen zu reduzieren.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Nachdem der Zweck und die Methode der Forschung erläutert wurden, wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt und das Patientenvorstellungsformular ausgefüllt. Für die Teilnehmer dieser Gruppe wird keine Intervention vorgenommen. Fragebögen und Skalenformulare werden bei den Patienten in der Kontrollgruppe am 0. Tag, 14. Tag, 1., 2. und 3. Monat angewendet. Laborwerte und Angaben zum intradialytischen Gewicht werden den Patientenakten entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Flüssigkeitsaufnahme
Zeitfenster: 4 Monate

Ernährung (für Ernährung, Ernährungsverhaltensskala bei Hämodialysepatienten) und Einhaltung der Flüssigkeitsaufnahme (für Flüssigkeitscompliance, Ernährungsverhaltensskala bei Hämodialysepatienten) der in die Studie einbezogenen Patienten werden ausgewertet. Darüber hinaus werden die Eingabe-Kilogramm-Angaben der an der Studie teilnehmenden Patienten vor der Dialysesitzung aus den Patientenakten entnommen. .

Flüssigkeitskontrollskala bei Hämodialysepatienten: Sie besteht aus insgesamt 24 Items und drei Unterdimensionen (Wissen, Verhalten und Einstellung), der niedrigste Wert der Skala beträgt 24 und der höchste Wert 72. Mit zunehmender Punktzahl erhöht sich auch die Compliance der Patienten bei der Flüssigkeitskontrolle.

Ernährungsverhaltensskala von Hämodialysepatienten: Sie wurde entwickelt, um das Ernährungsverhalten von Patienten zu bewerten, die eine Hämodialysebehandlung erhalten. Der Skalenwert liegt zwischen 13 und 65. Je höher die Punktzahl, desto mehr wird „gutes Benehmen“ berücksichtigt.

4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel der Einzelleitung
Zeitfenster: 4 Monate

Das individuelle Management der Patienten wird anhand der Skala „Hämodialyse-Selbstmanagementinstrument (HDSMI-18)“ bewertet.

Individuelle Managementskala für Hämodialysepatienten: Das Tool zur Messung des individuellen Managementverhaltens von Hämodialysepatienten wurde entwickelt, um das individuelle Managementverhalten von Patienten zu bewerten. Die Skala umfasst vier Unterüberschriften und 20 Elemente, die das Krankheitsmanagementverhalten des Patienten in den letzten drei Monaten beschreiben. Skala; Es handelt sich um einen Vier-Punkte-Likert-Typ, der von „nie“ (1 Punkt), „selten“ (2 Punkte), „manchmal“ (3 Punkte) und „immer“ (4 Punkte) reicht und jedes Item mit insgesamt 4 Punkten bewertet wird. Der Gesamtpunktzahlbereich variiert zwischen 20 und 80, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an individuellem Managementverhalten hinweisen.

4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

4. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Sobald die Studie abgeschlossen und veröffentlicht ist, können sich andere Forscher, die Forschungsdaten benötigen, bei Anfragen an mich wenden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Cronich-Nierenerkrankung

Klinische Studien zur App

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