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El efecto del aprendizaje móvil respaldado por inteligencia artificial sobre el control de la nutrición/hidratación y la gestión individual

5 de agosto de 2025 actualizado por: Sevda Tüzün Özdemir, Ege University

El efecto del aprendizaje móvil respaldado por inteligencia artificial desarrollado para pacientes en hemodiálisis sobre el control de la nutrición/ingesta de líquidos y el manejo individual

El cumplimiento de las restricciones nutricionales y de líquidos recomendadas es crucial para el éxito del tratamiento de hemodiálisis. Sin embargo, aproximadamente el 80% de los pacientes que reciben tratamiento de HD no cumplen con la restricción de líquidos, lo que provoca diversas complicaciones. Las complicaciones cardiovasculares se encuentran entre las complicaciones más comunes asociadas con este problema. Al revisar la literatura nacional e internacional sobre el tema, se observa que para mejorar la adherencia al tratamiento en pacientes en HD, se suele utilizar materiales escritos además de sesiones de educación individuales o grupales, centrándose principalmente en evaluar la calidad de vida y la autoevaluación de los pacientes. eficacia. Sin embargo, no se suele utilizar un método de aprendizaje con soporte móvil que permita a los pacientes gestionar su nutrición y control de líquidos de forma individual.

Esta investigación tiene como objetivo investigar el impacto de una aplicación móvil basada en inteligencia artificial desarrollada para pacientes con EH en el control de la nutrición/ingesta de líquidos y el manejo individual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad renal crónica (ERC) en etapa tardía se define como la pérdida progresiva e irreversible de las funciones renales debido a diversas razones que conduce a una disminución de la tasa de filtración glomerular (TFG). Se estima que hay 37 millones de casos diagnosticados de ERC en todo el mundo, y la ERC ocupa el noveno lugar entre las principales causas de muerte en los Estados Unidos. Entre las opciones de tratamiento para la insuficiencia renal terminal se encuentran la hemodiálisis (HD), la diálisis peritoneal (DP) y el trasplante (TX), siendo la HD el método preferido por los pacientes. Según los datos de registro de 2022 de la Sociedad Turca de Nefrología, a finales de 2022 había un total de 86.665 pacientes con ERC, de los cuales el 71,22% (n: 61.723) recibían tratamiento de HD.

En pacientes en tratamiento de HD, el peso ganado entre dos sesiones de diálisis se define como aumento de peso interdiálisis (IDWG). El desarrollo de hipervolemia debido al aumento excesivo de peso puede provocar enfermedades sistémicas y problemas durante el proceso de tratamiento. En particular, los problemas cardiovasculares ocupan el primer lugar entre las enfermedades sistémicas (43%), provocando complicaciones relacionadas con la ultrafiltración (UF) excesiva durante el proceso de tratamiento (hipotensión, calambres musculares, náuseas-vómitos). Un IDWG elevado generalmente conduce a hipertensión, hipertrofia ventricular izquierda, edema pulmonar, insuficiencia cardíaca congestiva y mayores tasas de mortalidad debido a todos estos problemas cardíacos. Se espera que el IDWG ideal esté en el rango de 1 a 2 kg o del 3 al 5 %. En un estudio, se informó que el 85% de los pacientes en HD tenían una IDWG de >1,5 kg, especialmente los pacientes jóvenes, varones y diabéticos tienden a tener una IDWG alta, lo que conduce a un aumento en las tasas de mortalidad debido a enfermedades cardiovasculares. Se han informado resultados similares en muchos otros estudios. Según estimaciones del Sistema de Datos Renales de Estados Unidos, los eventos cardiovasculares representan el 40% de las muertes. Los datos de 2022 de la Sociedad Turca de Nefrología informan que las enfermedades cardiovasculares eran la principal causa de muerte (46,3%) entre los pacientes con EH en nuestro país a finales de 2022. Se han informado resultados similares en muchos otros estudios.

El concepto de manejo individual se define como la capacidad que tiene el paciente con una enfermedad crónica de gestionar su enfermedad, cambiar su estilo de vida y, por tanto, vivir con una enfermedad crónica. El manejo individual de los pacientes con EH requiere diversas habilidades, incluido el cumplimiento del tratamiento recomendado (p. ej., aumento de peso, nutrición), manejo efectivo de los síntomas, capacidad de resolución de problemas, control de la enfermedad, toma de decisiones y comunicación con el equipo de atención médica. Por lo tanto, se sabe que un mayor manejo individual en pacientes en HD se asocia con una mayor adherencia al tratamiento y mejores resultados clínicos. En un estudio, se descubrió que un programa de gestión individual basado en una aplicación móvil desarrollado para determinar los efectos de los comportamientos de los roles de los pacientes en HD, las necesidades psicológicas básicas y la gestión individual fue eficaz para aumentar la gestión individual de los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Buca
      • İ̇zmi̇r, Buca, Pavo
        • Private Daviva Buca Dialysis Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y más,
  • Consciente y capaz de comunicar,
  • Haber recibido tratamiento de hemodiálisis durante los últimos 3 meses,
  • Capaz de utilizar un teléfono basado en Android (para aquellos que no tienen un teléfono móvil personal, se instalará una aplicación en el teléfono del cuidador principal),
  • Tener una puntuación en la escala de alfabetización digital superior a 17,
  • Los pacientes que acepten participar en la investigación serán incluidos en la investigación.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes diagnosticados de insuficiencia renal aguda
  • Tener problemas de visión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Después de explicar el propósito y el método de la investigación, se obtendrá un formulario de consentimiento informado por escrito y se completará el Formulario de presentación del paciente. Las habilidades de uso del teléfono móvil de los pacientes en tratamiento de hemodiálisis se evaluarán mediante la Escala de Alfabetización Digital. Las personas del grupo de iniciativa recibirán capacitación individual sobre cómo utilizar la aplicación a través de la demostración de la aplicación. El investigador brindará asesoramiento a las personas del grupo de iniciativa mientras descargan la aplicación e inician sesión con su nombre de usuario. Se aplicarán cuestionarios y formularios de escala a los pacientes del grupo de control el día 0, el día 14 y el mes 1, 2 y 3. Los valores de laboratorio y la información del peso intradiálisis se obtendrán de los archivos de los pacientes.
Se espera que los participantes del grupo de intervención vean el video de capacitación en la aplicación móvil instalada en sus teléfonos o tabletas y luego ingresen regularmente todas las cantidades de alimentos y líquidos que consumen durante el día en esta aplicación. En el área de ingreso de datos de la aplicación móvil, se incluirán imágenes que se incluirán en la aplicación que muestran la cantidad y los tipos de alimentos consumidos por los participantes durante el día (1 plato de sopa, 1 plato de verduras, 1 plato de carne, 1 vaso de agua, 1 vaso de té, cucharada, cuchara de postre, cucharadita, cucharón). etc.) elegirán. La aplicación móvil calculará la cantidad total de líquido consumido por los participantes en 24 horas, y dará un aviso amarillo cuando la cantidad de líquido consumido sea de 2-2,5 litros, un aviso naranja cuando sea de 2,5-3 litros y un aviso rojo Advertencia cuando es de 3 litros o más. Esto contribuirá a reducir la cantidad de ingesta de líquidos de los participantes entre dos sesiones de diálisis.
Sin intervención: Grupo de control
Después de explicar el propósito y el método de la investigación, se obtendrá un formulario de consentimiento informado por escrito y se completará el Formulario de presentación del paciente. No se realizará ninguna intervención a los participantes de este grupo. Se aplicarán cuestionarios y formularios de escala a los pacientes del grupo de control el día 0, día 14, 1, 2 y 3 meses. Los valores de laboratorio y la información del peso intradiálisis se obtendrán de los archivos de los pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento de la ingesta de líquidos
Periodo de tiempo: 4 meses

Nutrición (para nutrición, puntuación de la Escala de comportamiento nutricional en pacientes en hemodiálisis) y cumplimiento de la ingesta de líquidos (para el cumplimiento de líquidos, puntuación de la Escala de comportamiento nutricional en pacientes en hemodiálisis) de los pacientes incluidos en el estudio serán evaluados. Además, la información de kilogramos de entrada de los pacientes que participan en el estudio se tomará de los expedientes de los pacientes antes de la sesión de diálisis. .

Escala de Control de Líquidos en Pacientes en Hemodiálisis: Consta de un total de 24 ítems y tres subdimensiones (conocimiento, comportamiento y actitud), el puntaje más bajo de la escala es 24 y el puntaje más alto es 72. A medida que aumenta la puntuación, también aumenta el cumplimiento de los pacientes con el control de líquidos.

Escala de Comportamiento Nutricional de Pacientes en Hemodiálisis: Fue desarrollada para evaluar el comportamiento nutricional de pacientes que reciben tratamiento de hemodiálisis. La puntuación de la escala está entre 13 y 65. Cuanto mayor sea la puntuación, más "buen comportamiento" se considera.

4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de gestión individual
Periodo de tiempo: 4 meses

El manejo individual de los pacientes se evaluará con la escala "Instrumento de autogestión de hemodiálisis (HDSMI-18)".

Escala de manejo individual para pacientes en hemodiálisis: la herramienta que mide los comportamientos de manejo individuales de los pacientes en hemodiálisis se desarrolló para evaluar los comportamientos de manejo individuales de los pacientes. La escala incluye cuatro subtítulos y 20 ítems que describen las conductas de manejo de la enfermedad del paciente en los últimos 3 meses. Escala; Es un tipo Likert de cuatro puntos que van desde nunca (1 punto), rara vez (2 puntos), a veces (3 puntos) y siempre (4 puntos), y cada ítem se califica con un total de 4 puntos. El rango de puntuación total varía entre 20 y 80, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de comportamiento de gestión individual.

4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

20 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

28 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Cuando el estudio esté completo y publicado, otros investigadores que necesiten datos de investigación podrán contactarme en caso de cualquier solicitud.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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