Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kunstig intelligens støttet mobil læring på ernærings-/hydreringskontroll og individuell ledelse

5. august 2025 oppdatert av: Sevda Tüzün Özdemir, Ege University

Effekten av kunstig intelligens-støttet mobil læring utviklet for hemodialysepasienter på ernærings-/væskeinntakskontroll og individuell ledelse

Overholdelse av anbefalte ernærings- og væskerestriksjoner er avgjørende for å lykkes med hemodialysebehandling. Imidlertid er omtrent 80 % av pasientene som mottar HD-behandling ikke-kompatible med væskerestriksjoner, noe som fører til ulike komplikasjoner. Kardiovaskulære komplikasjoner er blant de vanligste komplikasjonene forbundet med dette problemet. Ved gjennomgang av nasjonal og internasjonal litteratur om emnet, observeres det at for å forbedre behandlingsetterlevelsen hos HS-pasienter, benyttes ofte skriftlig materiale i tillegg til individuelle eller gruppeopplæringssamlinger, med hovedfokus på å vurdere pasienters livskvalitet og selv- effektivitet. En mobilstøttet læringsmetode som gjør det mulig for pasienter å administrere ernærings- og væskekontroll individuelt er imidlertid ikke vanlig brukt.

Denne forskningen tar sikte på å undersøke virkningen av en kunstig intelligens-støttet mobilapplikasjon utviklet for HS-pasienter på kontroll av ernæring/væskeinntak og individuell behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk nyresykdom (CKD) i det sene stadiet er definert som progressivt og irreversibelt tap av nyrefunksjoner på grunn av ulike årsaker som fører til en reduksjon i glomerulær filtrasjonshastighet (GFR). Det er anslått at det er 37 millioner diagnostiserte tilfeller av CKD over hele verden, med CKD rangering niende blant de viktigste dødsårsakene i USA. Blant behandlingsalternativene for nyresvikt i sluttstadiet er hemodialyse (HD), peritonealdialyse (PD) og transplantasjon (TX), med HD som den mest foretrukne metoden av pasienter. I følge 2022-registreringsdataene fra Turkish Society of Nephrology, var det totalt 86 665 CKD-pasienter ved utgangen av 2022, med 71,22 % av disse pasientene (n: 61 723) som mottok HD-behandling.

Hos pasienter som gjennomgår HD-behandling, er vektøkningen mellom to dialysesesjoner definert som interdialytisk vektøkning (IDWG). Utviklingen av hypervolemi på grunn av overdreven vektøkning kan føre til både systemiske sykdommer og problemer under behandlingsprosessen. Spesielt kardiovaskulære problemer rangerer først blant systemiske sykdommer (43%), noe som fører til komplikasjoner relatert til overdreven ultrafiltrering (UF) under behandlingsprosessen (hypotensjon, muskelkramper, kvalme-oppkast). Forhøyet IDWG fører generelt til hypertensjon, venstre ventrikkelhypertrofi, lungeødem, kongestiv hjertesvikt og høyere dødelighet på grunn av alle disse hjerteproblemene. Den ideelle IDWG forventes å være i området 1-2 kg eller 3-5%. I en studie ble det rapportert at 85 % av HS-pasientene hadde en IDWG på >1,5 kg, spesielt unge, mannlige og diabetespasienter har en tendens til å ha høy IDWG, noe som fører til en økning i dødeligheten på grunn av hjerte- og karsykdommer. Lignende resultater er rapportert i mange andre studier. I følge estimater fra United States Renal Data System står kardiovaskulære hendelser for 40 % av dødsfallene. 2022-dataene fra Turkish Society of Nephrology rapporterer at kardiovaskulære sykdommer var den ledende dødsårsaken (46,3%) blant HS-pasienter i vårt land innen utgangen av 2022. Lignende resultater er rapportert i mange andre studier.

Begrepet individuell ledelse er definert som evnen til pasienter med en kronisk sykdom til å håndtere sin sykdom, endre livsstil og derfor leve med en kronisk sykdom. Individuell behandling hos HS-pasienter krever ulike ferdigheter, inkludert overholdelse av anbefalt behandling (f.eks. vektøkning, ernæring), effektiv symptombehandling, problemløsningsevne, sykdomskontroll, beslutningstaking og kommunikasjon med helseteamet. Derfor er økt individuell behandling hos HS-pasienter kjent for å være assosiert med økt behandlingsoverholdelse og bedre kliniske resultater. I en studie ble det funnet at et mobilapplikasjonsbasert individuelt styringsprogram utviklet for å bestemme effekten av HS-pasientrolleatferd, grunnleggende psykologiske behov og individuell styring var effektivt for å øke pasientens individuelle håndtering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Buca
      • İ̇zmi̇r, Buca, Tyrkia
        • Private Daviva Buca Dialysis Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og over,
  • Bevisst og i stand til å kommunisere,
  • Etter å ha mottatt hemodialysebehandling de siste 3 månedene,
  • Kunne bruke en Android-basert telefon (for de som ikke har en personlig mobiltelefon, vil en applikasjon installeres på den primære omsorgspersonens telefon),
  • Å ha en digital kompetanseskala på over 17,
  • Pasienter som samtykker i å delta i forskningen vil bli inkludert i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med akutt nyresvikt
  • Har synsproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Etter at formålet og metoden for forskningen er forklart, vil et skriftlig informert samtykke innhentes og pasientintroduksjonsskjemaet fylles ut. Mobiltelefonbruksferdigheter hos pasienter som gjennomgår hemodialysebehandling vil bli evaluert ved hjelp av Digital Literacy Scale. Personer i initiativgruppen vil få individuell opplæring i hvordan applikasjonen skal brukes gjennom applikasjonsdemoen. Individer i initiativgruppen vil få rådgivning av forskeren mens de laster ned applikasjonen og logger på med brukernavnet sitt. Spørreskjemaer og skalaskjemaer vil bli brukt til pasientene i kontrollgruppen på 0. dag, 14. dag og ved 1., 2. og 3. måned. Laboratorieverdier og intradialytisk vektinformasjon vil bli hentet fra pasientmapper.
Deltakere i intervensjonsgruppen forventes å se treningsvideoen i mobilapplikasjonen installert på telefonene eller nettbrettene deres og deretter regelmessig legge inn all mat og væskemengder de spiser i løpet av dagen i denne applikasjonen. I dataregistreringsområdet for mobilapplikasjoner, bilder som vil bli inkludert i applikasjonen som viser mengden og typene mat som deltakerne konsumerer i løpet av dagen (1 suppebolle, 1 grønnsakstallerken, 1 kjøttskål, 1 vannglass, 1 teglass, spiseskje, dessertskje, teskje, øse). etc.) vil velge gjennom. Mobilapplikasjonen vil beregne den totale mengden væske som forbrukes av deltakerne i løpet av 24 timer, og vil gi en gul advarsel når væskemengden er 2-2,5 liter, en oransje advarsel når den er 2,5-3 liter, og en rød advarsel når den er 3 liter og over. Dette vil bidra til å redusere mengden væskeinntak hos deltakerne mellom to dialyseøkter.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Etter at formålet og metoden for forskningen er forklart, vil et skriftlig informert samtykke innhentes og pasientintroduksjonsskjemaet fylles ut. Det vil ikke bli gjort noen inngrep overfor deltakerne i denne gruppen. Spørreskjema og skalaskjema vil bli brukt på pasientene i kontrollgruppen på 0. dag, 14. dag, 1., 2. og 3. måned. Laboratorieverdier og intradialytisk vektinformasjon vil bli hentet fra pasientmapper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av væskeinntak
Tidsramme: 4 måneder

Ernæring (for ernæring, Nutritional Behaviour Scale in Hemodialysis Patients score) og væskeinntaksoverholdelse (for væskecompliance, Nutritional Behaviour Scale in Hemodialysis Patients score) for pasientene som er inkludert i studien vil bli evaluert. I tillegg vil informasjonen om inngangs-kilogram til pasientene som deltar i studien tas fra pasientmapper før dialysesesjonen. .

Væskekontrollskala hos hemodialysepasienter: Den består av totalt 24 elementer og tre underdimensjoner (kunnskap, atferd og holdning), den laveste skåren fra skalaen er 24 og den høyeste skåren er 72. Etter hvert som skåren øker, øker også pasientenes etterlevelse av væskekontroll.

Ernæringsmessig atferdsskala for hemodialysepasienter: Den ble utviklet for å evaluere ernæringsatferden til pasienter som får hemodialysebehandling. Skalaen er mellom 13-65. Jo høyere poengsum, jo ​​mer "god oppførsel" vurderes.

4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av individuell ledelse
Tidsramme: 4 måneder

Individuell behandling av pasienter vil bli evaluert med "Hemodialysis Self-Management Instrument (HDSMI-18)" skalaen.

Individuell behandlingsskala for hemodialysepasienter: Verktøyet som måler den individuelle behandlingsatferden til hemodialysepasienter ble utviklet for å evaluere den individuelle ledelsesatferden til pasienter. Skalaen inkluderer fire underoverskrifter og 20 elementer som beskriver pasientens sykdomshåndteringsatferd de siste 3 månedene. Skala; Det er en firepunkts Likert-type som strekker seg fra aldri (1 poeng), sjelden (2 poeng), noen ganger (3 poeng) og alltid (4 poeng), og hvert element er vurdert med totalt 4 poeng. Den totale poengsummen varierer mellom 20-80, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av individuell ledelsesatferd.

4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

20. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

28. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Når studien er fullført og publisert, vil andre forskere som vil trenge forskningsdata kunne kontakte meg ved eventuell forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cronich nyresykdom

Kliniske studier på Mobilapp

Abonnere