A mesterséges intelligencia által támogatott mobil tanulás hatása a táplálkozás/hidratálás szabályozására és az egyéni gazdálkodásra
A mesterséges intelligencia által támogatott, hemodializált betegek számára kifejlesztett mobil tanulás hatása a táplálkozásra/folyadékbevitel szabályozására és az egyéni kezelésre
Az ajánlott táplálkozási és folyadékkorlátozások betartása kulcsfontosságú a hemodialízis kezelés sikeréhez. A HD-kezelésben részesülő betegek körülbelül 80%-a azonban nem tartja be a folyadékkorlátozást, ami különféle szövődményekhez vezet. A szív- és érrendszeri szövődmények az ezzel a problémával kapcsolatos leggyakoribb szövődmények közé tartoznak. A témával kapcsolatos hazai és nemzetközi szakirodalom áttekintése során megfigyelhető, hogy a HD-betegek kezelési adherenciájának javítása érdekében az egyéni vagy csoportos oktatás mellett gyakran használnak írásos anyagokat is, amelyek elsősorban a betegek életminőségének és önismeretének felmérésére fókuszálnak. hatékonyság. Azonban a mobil által támogatott tanulási módszert, amely lehetővé teszi a betegek számára, hogy egyénileg kezeljék táplálkozásukat és folyadékszabályozásukat, nem gyakran alkalmaznak.
A kutatás célja egy HD betegek számára kifejlesztett, mesterséges intelligencia által támogatott mobilalkalmazás hatásának vizsgálata a táplálkozás/folyadékbevitel szabályozására és az egyéni kezelésre.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A késői stádiumban kialakuló krónikus vesebetegség (CKD) a vesefunkció progresszív és visszafordíthatatlan elvesztése, amely különböző okok miatt a glomeruláris filtrációs ráta (GFR) csökkenéséhez vezet. Becslések szerint világszerte 37 millió krónikus vesebetegséget diagnosztizáltak, és a CKD a kilencedik helyen áll a vezető halálokok között az Egyesült Államokban. A végstádiumú veseelégtelenség kezelési lehetőségei között szerepel a hemodialízis (HD), a peritoneális dialízis (PD) és a transzplantáció (TX), a betegek körében a HD a legkedveltebb módszer. A Török Nephrológiai Társaság 2022-es regisztrációs adatai szerint 2022 végén összesen 86 665 CKD-s beteg volt, ezeknek a betegeknek 71,22%-a (n: 61 723) részesült HD kezelésben.
A HD-kezelésen átesett betegeknél a két dialízis alkalom közötti súlygyarapodást interdialitikus súlygyarapodásnak (IDWG) határozzák meg. A túlzott súlygyarapodás miatt kialakuló hipervolémia szisztémás betegségekhez és a kezelési folyamat során jelentkező problémákhoz is vezethet. Különösen a szív- és érrendszeri problémák állnak az első helyen a szisztémás betegségek között (43%), amelyek a kezelési folyamat során a túlzott ultrafiltrációval (UF) kapcsolatos szövődményekhez vezetnek (hipotenzió, izomgörcsök, hányinger-hányás). Az emelkedett IDWG általában magas vérnyomáshoz, bal kamrai hipertrófiához, tüdőödémához, pangásos szívelégtelenséghez és mindezen szívproblémák miatti magasabb halálozási arányhoz vezet. Az ideális IDWG várhatóan 1-2 kg vagy 3-5% tartományba esik. Egy tanulmányban arról számoltak be, hogy a HD-betegek 85%-ának IDWG-értéke 1,5 kg feletti, különösen a fiatal, férfi és cukorbetegeknél általában magas az IDWG, ami a szív- és érrendszeri betegségek miatti halálozási arány növekedéséhez vezet. Hasonló eredményeket számos más tanulmány is közölt. Az Egyesült Államok Renal Data System becslései szerint a szív- és érrendszeri események a halálozások 40%-áért felelősek. A Török Nephrológiai Társaság 2022-es adatai szerint hazánkban a szív- és érrendszeri betegségek voltak a vezető halálokok (46,3%) a HD-betegek körében 2022 végére. Hasonló eredményeket számos más tanulmány is közölt.
Az egyéni kezelés fogalma alatt a krónikus betegségben szenvedő betegek azon képességét értjük, hogy kezeljék betegségüket, megváltoztassák életmódjukat, és így együtt éljenek egy krónikus betegséggel. A HD-betegek egyéni kezelése különféle készségeket igényel, beleértve az ajánlott kezelés betartását (pl. súlygyarapodás, táplálkozás), a hatékony tünetkezelést, a problémamegoldó képességet, a betegségkontrollt, a döntéshozatalt és az egészségügyi csapattal való kommunikációt. Ezért ismert, hogy a HD-betegek egyéni kezelésének fokozása fokozott kezelési adherenciával és jobb klinikai eredményekkel jár. Egy tanulmányban azt találták, hogy a HD-beteg szerepviselkedés, az alapvető pszichológiai szükségletek és az egyéni menedzsment hatásainak meghatározására kifejlesztett mobilalkalmazás-alapú egyéni menedzsment program hatékonyan növelte a betegek egyéni kezelését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Buca
-
İ̇zmi̇r, Buca, Pulyka
- Private Daviva Buca Dialysis Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb,
- Tudatos és képes kommunikálni,
- Miután az elmúlt 3 hónapban hemodialízis kezelésben részesült,
- Android alapú telefon használatára képes (személyi mobiltelefonnal nem rendelkezők számára az elsődleges gondozó telefonjára egy alkalmazás kerül telepítésre),
- 17 feletti digitális írástudási skála pontszámmal rendelkezik,
- Azokat a betegeket, akik hozzájárulnak a kutatásban való részvételhez, bevonják a kutatásba.
Kizárási kritériumok:
- Akut veseelégtelenséggel diagnosztizált betegek
- Látási problémákkal küzd
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A kutatás céljának és módszerének ismertetése után írásos beleegyező nyilatkozatot kérünk, és kitöltjük a Betegbevezető lapot.
A hemodialízis kezelés alatt álló betegek mobiltelefon-használati készségeit a Digitális Műveltségi Skála segítségével értékelik.
A kezdeményezési csoportba tartozó egyének egyéni oktatásban részesülnek az alkalmazás használatáról a pályázati bemutatón keresztül.
A kezdeményezőcsoportba tartozó személyeket a kutató tanácsadással látja el az alkalmazás letöltése és a felhasználónevükkel történő bejelentkezés során.
Kérdőívek és skálanyomtatványok kerülnek alkalmazásra a kontrollcsoportba tartozó betegeknél a 0. napon, a 14. napon, valamint az 1., 2. és 3. hónapban.
A laboratóriumi értékeket és az intradialitikus testtömeg-információkat a páciens aktáiból szerezzük be.
|
A beavatkozási csoportban résztvevőknek meg kell nézniük az oktatóvideót a telefonjukra vagy táblagépükre telepített mobilalkalmazásban, majd rendszeresen be kell írni ebbe az alkalmazásba a napközben elfogyasztott élelmiszer- és folyadékmennyiségeket.
A mobilalkalmazás adatbeviteli területén az alkalmazásba kerülő látványelemek, amelyek megmutatják a résztvevők által a nap folyamán elfogyasztott ételek mennyiségét és fajtáit (1 levesestál, 1db zöldséges tányér, 1db húsétel tányér, 1db vizespohár, 1db teáspohár, evőkanál, desszertkanál, teáskanál, merőkanál).
stb.) keresztül fog választani.
A mobilalkalmazás kiszámolja a résztvevők által 24 óra alatt elfogyasztott összes folyadékmennyiséget, és sárga figyelmeztetést ad 2-2,5 liter elfogyasztott folyadék mennyisége, narancssárga figyelmeztetést, ha 2,5-3 liter, pirosat ad. figyelmeztetés, ha 3 liter vagy több.
Ez hozzájárul a résztvevők folyadékbevitelének csökkentéséhez két dialízis között.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kutatás céljának és módszerének ismertetése után írásos beleegyező nyilatkozatot kérünk, és kitöltjük a Betegbevezető lapot.
Ebben a csoportban nem történik beavatkozás a résztvevőkkel.
Kérdőívek és skálanyomtatványok kerülnek alkalmazásra a kontrollcsoportba tartozó betegeknél a 0. napon, 14. napon, 1., 2. és 3. hónapban.
A laboratóriumi értékeket és az intradialitikus testtömeg-információkat a páciens aktáiból szerezzük be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Folyadékbeviteli megfelelés
Időkeret: 4 hónap
|
Értékelni fogják a vizsgálatban részt vevő betegek táplálkozását (táplálkozásra, táplálkozási viselkedési skála a hemodializált betegek pontszámaiban) és folyadékbeviteli megfelelőséget (a folyadékkal való együttműködésre vonatkozóan, a hemodializált betegek táplálkozási viselkedési skáláját). Ezen túlmenően a vizsgálatban részt vevő betegek belépő kilogramm adatait a dialízis kezelés előtt a beteg aktákból veszik. . Folyadékkontroll skála hemodializált betegeknél: Összesen 24 tételből és három aldimenzióból (tudás, viselkedés és attitűd) áll, a skála legalacsonyabb pontszáma 24, a legmagasabb pontszám 72. A pontszám növekedésével a betegek folyadékkontroll iránti hajlandósága is nő. Hemodializált betegek táplálkozási viselkedési skálája: A hemodializált betegek táplálkozási viselkedésének értékelésére fejlesztették ki. A skála pontszáma 13-65 között van. Minél magasabb a pontszám, annál inkább számítanak a „jó magatartásra”. |
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az egyéni vezetésben
Időkeret: 4 hónap
|
A betegek egyéni kezelését a „Hemodialysis Self-Management Instrument (HDSMI-18)” skála segítségével értékelik. Egyéni kezelési skála hemodializált betegek számára: A hemodializált betegek egyéni kezelési magatartását mérő eszközt a betegek egyéni kezelési magatartásának értékelésére fejlesztették ki. A skála négy alcímet és 20 tételt tartalmaz, amelyek leírják a beteg betegségkezelési magatartását az elmúlt 3 hónapban. Skála; Ez egy négypontos Likert típus, amely a soha (1 pont), ritkán (2 pont), néha (3 pont) és mindig (4 pont) között mozog, és mindegyik elemet összesen 4 ponttal értékelik. Az összpontszám 20-80 között változik, a magasabb pontszámok magasabb szintű egyéni vezetői magatartást jeleznek. |
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EGE-HEM-STO-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .