同种异体 Wharton 果冻间充质基质细胞 (WJMSC) 用于治疗自闭症
2025年1月23日 更新者：Hanan Jafar、University of Jordan
自闭症谱系障碍（ASD）的核心特征是：社交沟通和互动的持续缺陷；行为、兴趣或活动受到限制、重复的模式。
研究概览
详细说明
自闭症谱系障碍（ASD）的核心特征是：社交沟通和互动的持续缺陷；行为、兴趣或活动受到限制、重复的模式。
ASD 包括异质且复杂的神经发育病理，具有明确的炎症状况和免疫系统功能障碍。
由于自闭症谱系障碍（ASD）发展背后的神经生物学变化，人们提出了基于细胞的疗法并将其应用于自闭症谱系障碍（ASD）。
事实上，干细胞表现出特定的免疫特性，这使它们成为自闭症谱系障碍治疗的有希望的候选者。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
14
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hanan Jafar, PhD
- 电话号码：00962798871087
- 邮箱：hanan.jafar@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Abdallah Awidi, MD
- 电话号码：23960 0096265355000
- 邮箱：abdalla.awidi@gmail.com
学习地点
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Amman、约旦、00962
- 招聘中
- Cell Therapy Center
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接触：
- Hanan Jafar, PhD
- 电话号码：00962798871087
- 邮箱：hanan.jafar@gmail.com
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接触：
- Abdallah Awidi, MD
- 电话号码：23960 0096265355000
- 邮箱：abdalla.awidi@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 14 名 4-14 岁的受试者将被纳入本研究，他们符合（自闭症谱系障碍）标准
排除标准：
- 年龄 > 14 岁。
- 患者体重 < 10 公斤。
- 严重过敏史
- 严重头部外伤史，定义为意识丧失或住院治疗、颅骨骨折或中风。
- 入组前最后一年内发生过癫痫发作，或者当前或过去需要癫痫药物治疗。
- 严重、中度或不受控制的全身性疾病的证据或病史。
- 无法遵循规定的剂量和随访时间表。
- 必须在初始随机研究期前 7 天停止使用任何兴奋剂或非兴奋剂药物或治疗注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 的药物。
- 服用选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRI) 的受试者在进入研究前必须保持稳定剂量至少 30 天。
- 妊娠<35周有早产史。
- 既往有宫内中风病史或其他宫内损伤史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：世界JMSC
- 患者每两周接受 3 次静脉注射 MSC（100 万/公斤）作为治疗。
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- 患者每两周接受 3 次静脉注射 MSC（100 万/公斤）作为治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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安全概况实验室测试
大体时间：随访时间为12个月
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-将监测患者是否有因注射间充质干细胞而可能产生的不良事件。
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随访时间为12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成人 ADHD 自我报告量表 (ASRS) 的功效变化
大体时间：随访时间为12个月
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-受试者将在基线、3、6、9和12个月时接受 ASRS 监测
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随访时间为12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Abdallah Awidi, MD、Cell Therapy Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月9日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月27日
首次发布 (实际的)
2024年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月23日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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