Allogeeninen Wharton Jelly mesenkymaalinen stroomasolu (WJMSC) autismin hoitoon
torstai 23. tammikuuta 2025 päivittänyt: Hanan Jafar, University of Jordan
Autismikirjon häiriöille (ASD) on tunnusomaista ydinalueet: jatkuvat puutteet sosiaalisessa kommunikaatiossa ja vuorovaikutuksessa; rajoitettuja, toistuvia käyttäytymismalleja, kiinnostuksen kohteita tai toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Autismikirjon häiriöille (ASD) on tunnusomaista ydinalueet: jatkuvat puutteet sosiaalisessa kommunikaatiossa ja vuorovaikutuksessa; rajoitettuja, toistuvia käyttäytymismalleja, kiinnostuksen kohteita tai toimintaa.
ASD:t käsittävät heterogeenisiä ja monimutkaisia hermoston kehityspatologioita, joihin liittyy hyvin määriteltyjä tulehdustiloja ja immuunijärjestelmän toimintahäiriöitä.
ASD:n kehityksen taustalla olevien neurobiologisten muutosten vuoksi solupohjaisia hoitoja on ehdotettu ja niitä on sovellettu ASD: hen.
Kantasoluilla on todellakin erityisiä immunologisia ominaisuuksia, mikä tekee niistä lupaavia ehdokkaita ASD-hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
14
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hanan Jafar, PhD
- Puhelinnumero: 00962798871087
- Sähköposti: hanan.jafar@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abdallah Awidi, MD
- Puhelinnumero: 23960 0096265355000
- Sähköposti: abdalla.awidi@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania, 00962
- Rekrytointi
- Cell Therapy Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Hanan Jafar, PhD
- Puhelinnumero: 00962798871087
- Sähköposti: hanan.jafar@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Abdallah Awidi, MD
- Puhelinnumero: 23960 0096265355000
- Sähköposti: abdalla.awidi@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen otetaan 14 henkilöä, iältään 4-14 vuotta, jotka täyttävät (ASD) kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä > 14 vuotta.
- Potilas, joka painaa < 10 kg.
- Vaikea allergia historia
- Aiempi vakava päävamma, joka määritellään tajunnan menetykseksi tai sairaalahoidoksi, kallonmurtuma tai aivohalvaus.
- Kohtaus viimeisen vuoden aikana ennen ilmoittautumista tai kohtauslääkkeiden tarve joko tällä hetkellä tai aiemmin.
- Todisteet tai historia vakavasta, kohtalaisesta tai hallitsemattomasta systeemisestä sairaudesta.
- Kyvyttömyys noudattaa määrättyä annostusta ja seuranta-aikataulua.
- Kaikkien stimulanttien tai ei-stimulanttien tai tarkkaavaisuushäiriöön (ADHD) annettujen lääkkeiden käyttö on lopetettava 7 päivää ennen ensimmäistä satunnaistettua tutkimusjaksoa.
- Selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjää (SSRI) käyttävien potilaiden on oltava vakaalla annoksella vähintään 30 päivää ennen tutkimukseen osallistumista.
- Ennenaikainen synnytys alle 35 raskausviikolla.
- Aikaisempi aivohalvaus kohdussa tai muu kohdunsisäinen loukkaantuminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: WJMSC
- Potilaat saavat kolme suonensisäistä MSC-annosta (1 miljoona/kg) kahden viikon välein hoitona.
|
- Potilaat saavat kolme suonensisäistä MSC-annosta (1 miljoona/kg) kahden viikon välein hoitona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
turvallisuusprofiilien laboratoriotestit
Aikaikkuna: seurannan kesto on 12 kuukautta
|
-potilaita seurataan mahdollisten MSC-injektioiden aiheuttamien haittavaikutusten varalta.
|
seurannan kesto on 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tehokkuuden muutos aikuisten ADHD-self-raportointiasteikossa (ASRS)
Aikaikkuna: seurannan kesto on 12 kuukautta
|
- Koehenkilöitä seurataan ASRS:llä lähtötilanteessa, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua
|
seurannan kesto on 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Abdallah Awidi, MD, Cell Therapy Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUTISM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .