Trilaciclib 对泛癌人群的骨髓保护作用

纳入标准：

1. 年龄≥18岁；
2. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现评分 0-1；

3. 经组织学或细胞学证实的晚期或复发性实体恶性肿瘤，包括：

   • 不可切除的 III/IV 期非小细胞肺癌 (NSCLC)；
   • 复发性或转移性乳腺癌（BC）；
   • 新诊断的国际妇产科联合会（FIGO）IC-IV期上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌，在疾病进展前未进一步进行手术计划；或复发性铂敏感卵巢癌 (OC)；
   • Figo III-IV期或复发性子宫内膜癌（EC），包括子宫内膜样癌和浆液性或透明细胞癌；
   • 不适合根治性手术或放疗的FIGO IVB期（包括持续性）或复发性宫颈癌（CC）（≤1次既往铂类治疗）；
   • 复发或转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）（包括原发灶位于喉、口咽、下咽、口腔、未分化或低分化鼻咽癌、唾液腺癌），不宜进一步手术或放疗。
4. 根据 RECIST 1.1 版，至少有一个可测量的病变；
5. 既往接受过一次全身化疗且未接受过紫杉醇加卡铂化疗；
6. 器官功能充足，符合以下标准：（1）骨髓功能充足：Hb≥100g/L（首次给药前14天内没有ESA或输血）； ANC≥2×10^9/L（首次给药前14天内无G-CSF）；血小板计数≥100×10^9/L（首次给药前14天内未输注rhTPO、rhIL-11或血小板）； （2）肝肾功能充足：谷丙转氨酶（ALT）≤2.5×正常上限（ULN），谷草转氨酶（AST）≤2.5×ULN，总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN，血清肌酐≤1.5×ULN ULN，内源性肌酐清除率> 50 ml/min（Cockcroft-Gault 公式）； (3)心功能充足：左心室射血分数(LVEF)≥55%；
7. 预期寿命≥3个月；
8. 有生育能力的女性同意在临床试验期间采取可靠的避孕措施，并在给药前7天内血清或尿液妊娠试验呈阴性；
9. 自愿参加本研究，签署知情同意书，依从性良好，愿意配合随访。

排除标准：

1. 有髓性白血病、骨髓增生异常综合征或伴有镰状细胞病的病史；
2. 有症状的中枢神经系统转移和/或软脑膜疾病，需要立即放疗或类固醇治疗；
3. 首次服用研究药物前4周内接受过手术或放疗；
4. 在首次服用研究药物之前收到任何研究药物 ≤ 30 天或 ≤ 5 个半衰期（以较长者为准）；
5. 铂类耐药 OC（首次给药研究药物前 6 个月内对 1 线铂类化疗或复发性铂类化疗耐药）；
6. 需要同步放疗；
7. 已知对该方案的药物成分有过敏史；
8. 孕妇或哺乳期妇女；
9. 研究者认为使患者不适合参与本研究的任何其他情况。