Myeloprotection med Trilaciclib i pan-cancerpopulation

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥ 18 år;
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatpoäng 0-1;

3. Histologiskt eller cytologiskt bekräftade avancerade eller återkommande solida maligna tumörer, inklusive:

   • Ooperbar icke-småcellig lungcancer i stadium III/IV (NSCLC);
   • Återkommande eller metastaserande bröstcancer (BC);
   • Nydiagnostiserad International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) stadium IC-IV epitelial äggstockscancer, primär peritonealcancer eller äggledarecancer utan ytterligare kirurgisk planering innan sjukdomsprogression; eller återkommande platinakänslig äggstockscancer (OC);
   • FIGO stadium III-IV eller återkommande endometriecancer (EC), inklusive endometrioidkarcinom och serös eller klarcellscancer;
   • FIGO stadium IVB (inklusive ihållande) eller återkommande livmoderhalscancer (CC) (≤ 1 tidigare platinabaserad behandling) som inte är mottaglig för radikal kirurgi eller strålbehandling;
   • Återkommande eller metastaserande skivepitelcancer i huvud och nacke (HNSCC) (inklusive primära lesioner lokaliserade i struphuvudet, orofarynx, hypofarynx, munhålan, odifferentierat eller dåligt differentierat nasofarynxkarcinom och spottkörtelkarcinom), vilket inte är lämpligt för ytterligare operation eller strålbehandling .
4. Minst en mätbar lesion enligt RECIST version 1.1;
5. Fick upp till en tidigare systemisk kemoterapi och ingen tidigare paklitaxel plus karboplatinkemoterapi;
6. Adekvat organfunktion som uppfyller följande kriterier: (1) adekvat benmärgsfunktion: Hb ≥ 100 g/L (ingen ESA eller blodtransfusion inom 14 dagar före den första dosen); ANC ≥ 2 × 10^9/L (ingen G-CSF inom 14 dagar före den första dosen); trombocytantal ≥ 100 × 10^9/L (ingen rhTPO, rhIL-11 eller blodplättstransfusion inom 14 dagar före den första dosen); (2) adekvat lever- och njurfunktion: alaninaminotransferas (ALT) ≤ 2,5 × övre normalgräns (ULN), aspartataminotransferas (AST) ≤ 2,5 × ULN, totalt bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × ULN, serumkreatinin 15. ULN, endogent kreatininclearance > 50 ml/min (Cockcroft-Gault formel); (3) adekvat hjärtfunktion: vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 55 %;
7. Förväntad livslängd ≥ 3 månader;
8. Kvinnor i fertil ålder går med på att använda tillförlitlig preventivmedel under den kliniska prövningen och har ett negativt serum- eller uringraviditetstest inom 7 dagar före dosering;
9. Gå frivilligt med i denna studie, underteckna informerat samtycke, ha god efterlevnad och är villiga att samarbeta med uppföljning.

Exklusions kriterier:

1. Anamnes med myeloisk leukemi, myelodysplastiskt syndrom eller samtidig sicklecellssjukdom;
2. Symtomatiska CNS-metastaser och/eller leptomeningeal sjukdom som kräver omedelbar strålning eller steroidbehandling;
3. Fick operation eller strålbehandling inom 4 veckor före den första dosen av studieläkemedlet;
4. Mottagande av något prövningsläkemedel ≤ 30 dagar eller ≤ 5 halveringstider (beroende på vilket som är längre) före den första dosen av studieläkemedlet;
5. Platinaresistent OC (refraktär mot 1 rad platinabaserad kemoterapi eller återkommande platinabaserad kemoterapi inom 6 månader före den första dosen av studieläkemedlet);
6. Kräver samtidig strålbehandling;
7. Känd historia av överkänslighet mot läkemedelskomponenterna i detta protokoll;
8. Gravida eller ammande kvinnor;
9. Varje annan förutsättning som, enligt utredarens uppfattning, skulle göra patienten olämplig för att delta i denna studie.