Myelobeskyttelse med Trilaciclib i pan-cancerpopulation

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥ 18 år;
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsscore 0-1;

3. Histologisk eller cytologisk bekræftede fremskredne eller tilbagevendende solide maligne tumorer, herunder:

   • Ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) i trin III/IV;
   • Tilbagevendende eller metastatisk brystkræft (BC);
   • Nydiagnosticeret International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) stadium IC-IV epitelial ovariecancer, primær peritoneal cancer eller æggeledercancer uden yderligere kirurgisk planlægning før sygdomsprogression; eller tilbagevendende platinfølsom ovariecancer (OC);
   • FIGO stadium III-IV eller tilbagevendende endometriecancer (EC), inklusive endometrioid carcinom og serøst eller klarcellet carcinom;
   • FIGO stadium IVB (inklusive vedvarende) eller recidiverende livmoderhalskræft (CC) (≤ 1 tidligere platinbaseret behandling), der ikke er modtagelig for radikal kirurgi eller strålebehandling;
   • Tilbagevendende eller metastatisk hoved- og halspladecellekarcinom (HNSCC) (inklusive primære læsioner lokaliseret i strubehovedet, oropharynx, hypopharynx, mundhulen, udifferentieret eller dårligt differentieret nasopharynxcarcinom og spytkirtelcarcinom), som ikke er egnet til yderligere kirurgi eller radioterapi. .
4. Mindst én målbar læsion i henhold til RECIST version 1.1;
5. Modtaget op til én tidligere systemisk kemoterapi og ingen tidligere paclitaxel plus carboplatin kemoterapi;
6. Tilstrækkelig organfunktion, der opfylder følgende kriterier: (1) tilstrækkelig knoglemarvsfunktion: Hb ≥ 100 g/L (ingen ESA eller blodtransfusion inden for 14 dage før den første dosis); ANC ≥ 2 × 10^9/L (ingen G-CSF inden for 14 dage før den første dosis); trombocyttal ≥ 100 × 10^9/L (ingen rhTPO, rhIL-11 eller blodpladetransfusion inden for 14 dage før den første dosis); (2) tilstrækkelig lever- og nyrefunktion: alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5 × øvre normalgrænse (ULN), aspartataminotransferase (AST) ≤ 2,5 × ULN, total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × ULN, serumkreatinin 15. ULN, endogen kreatininclearance > 50 ml/min (Cockcroft-Gault formel); (3) tilstrækkelig hjertefunktion: venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 55%;
7. Forventet levetid ≥ 3 måneder;
8. Kvinder i den fødedygtige alder accepterer at anvende pålidelig prævention under det kliniske forsøg og har en negativ serum- eller uringraviditetstest inden for 7 dage før dosering;
9. Deltag frivilligt i denne undersøgelse, underskriv informeret samtykke, hav god compliance og er villig til at samarbejde med opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med myeloid leukæmi, myelodysplastisk syndrom eller samtidig seglcellesygdom;
2. Symptomatiske CNS-metastaser og/eller leptomeningeal sygdom, der kræver øjeblikkelig stråling eller steroidbehandling;
3. Modtog kirurgi eller strålebehandling inden for 4 uger før den første dosis af undersøgelseslægemidlet;
4. Modtagelse af ethvert forsøgslægemiddel ≤ 30 dage eller ≤ 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) før den første dosis af undersøgelseslægemidlet;
5. Platin-resistent OC (refraktær over for 1 linje platinbaseret kemoterapi eller tilbagevendende platinbaseret kemoterapi inden for 6 måneder før den første dosis af undersøgelseslægemidlet);
6. Kræver samtidig strålebehandling;
7. Kendt historie med overfølsomhed over for lægemiddelkomponenterne i denne protokol;
8. Gravide eller ammende kvinder;
9. Enhver anden betingelse, som efter investigators mening ville gøre patienten uegnet til at deltage i denne undersøgelse.