Myéloprotection avec Trilaciclib dans la population pan-cancer

Critère d'intégration:

1. Âge ≥ 18 ans ;
2. Score de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1 ;

3. Tumeurs malignes solides avancées ou récurrentes confirmées histologiquement ou cytologiquement, notamment :

   • Cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) non résécable de stade III/IV ;
   • Cancer du sein récurrent ou métastatique (BC) ;
   • Cancer épithélial de l'ovaire de stade IC-IV de la Fédération internationale de gynécologie et d'obstétrique nouvellement diagnostiqué, cancer péritonéal primitif ou cancer des trompes de Fallope sans autre planification chirurgicale avant la progression de la maladie ; ou cancer de l'ovaire (CO) récurrent sensible au platine ;
   • Cancer de l'endomètre (CE) de stade FIGO III-IV ou récurrent, y compris le carcinome endométrioïde et le carcinome séreux ou à cellules claires ;
   • Cancer du col de l'utérus (CC) de stade FIGO IVB (y compris persistant) ou récurrent (≤ 1 traitement antérieur à base de platine) ne se prêtant pas à une chirurgie radicale ou à une radiothérapie ;
   • Carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) récurrent ou métastatique (y compris les lésions primaires situées dans le larynx, l'oropharynx, l'hypopharynx, la cavité buccale, le carcinome nasopharyngé indifférencié ou peu différencié et le carcinome des glandes salivaires), qui ne convient pas à une intervention chirurgicale ou à une radiothérapie ultérieure. .
4. Au moins une lésion mesurable selon RECIST version 1.1 ;
5. A reçu jusqu'à une chimiothérapie systémique antérieure et aucune chimiothérapie antérieure au paclitaxel plus carboplatine ;
6. Fonction adéquate des organes répondant aux critères suivants : (1) fonction adéquate de la moelle osseuse : Hb ≥ 100 g/L (pas d'ASE ni de transfusion sanguine dans les 14 jours précédant la première dose) ; ANC ≥ 2 × 10^9/L (pas de G-CSF dans les 14 jours précédant la première dose) ; numération plaquettaire ≥ 100 × 10^9/L (pas de rhTPO, rhIL-11 ou transfusion de plaquettes dans les 14 jours précédant la première dose) ; (2) fonction hépatique et rénale adéquate : alanine aminotransférase (ALT) ≤ 2,5 × limite supérieure de la normale (LSN), aspartate aminotransférase (AST) ≤ 2,5 × LSN, bilirubine totale (TBIL) ≤ 1,5 × LSN, créatinine sérique ≤ 1,5 × LSN, clairance de la créatinine endogène > 50 ml/min (formule Cockcroft-Gault) ; (3) fonction cardiaque adéquate : fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 55 % ;
7. Espérance de vie ≥ 3 mois ;
8. Les femmes en âge de procréer acceptent de pratiquer une contraception fiable pendant l'essai clinique et de subir un test de grossesse sérique ou urinaire négatif dans les 7 jours précédant l'administration ;
9. Rejoignez volontairement cette étude, signez un consentement éclairé, ayez une bonne conformité et êtes prêt à coopérer avec le suivi.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents de leucémie myéloïde, de syndrome myélodysplasique ou de drépanocytose concomitante ;
2. Métastases symptomatiques du SNC et/ou maladie leptoméningée nécessitant une radiothérapie immédiate ou une corticothérapie ;
3. A subi une intervention chirurgicale ou une radiothérapie dans les 4 semaines précédant la première dose du médicament à l'étude ;
4. Réception de tout médicament expérimental ≤ 30 jours ou ≤ 5 demi-vies (selon la période la plus longue) avant la première dose du médicament à l'étude ;
5. OC résistant au platine (réfractaire à 1 ligne de chimiothérapie à base de platine ou chimiothérapie récurrente à base de platine dans les 6 mois précédant la première dose du médicament à l'étude) ;
6. Nécessite une radiothérapie concomitante ;
7. Antécédents connus d'hypersensibilité aux composants médicamenteux de ce protocole ;
8. Femmes enceintes ou allaitantes ;
9. Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait le patient inapproprié pour participer à cette étude.