严重哮喘和健康对照组小胶质细胞激活的比较 (MAIA-SC)
2026年8月4日 更新者：University of Wisconsin, Madison
这项临床试验的目的是了解哮喘如何影响大脑功能。 它旨在回答的主要问题是：
- 哮喘气道炎症如何影响大脑；和，
- 哮喘气道炎症是否与抑郁和焦虑症状有关
在 3 次访问过程中，参与者将：
- 完成调查问卷
- 完成电脑任务
- 进行皮肤过敏测试和呼吸测试
- 提供两份血样
- 提供痰样本
- 完整的脑成像扫描
研究人员将比较患有哮喘的参与者和没有哮喘的参与者之间的结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rachel Kaspari
- 电话号码：608-263-0524
- 邮箱：maia@medicine.wisc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Danika Klaus
- 电话号码：608-263-0524
- 邮箱：maia@medicine.wisc.edu
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53703
- 招聘中
- Center for Healthy Minds
-
首席研究员：
- Melissa Rosenkranz, PhD
-
接触：
- Janelle Grogan
- 电话号码：608-263-0524
- 邮箱：jegrogan@medicine.wisc.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
患有或不患有严重哮喘的成年人（18-75 岁）。
描述
纳入标准：
- 能够理解并愿意签署书面知情同意文件
- 没有可能影响研究结果的健康问题的个人
- 年龄18-75岁
- 能够忍受模拟 MRI 大脑扫描过程
- 研究者认为，有能力并愿意给予书面知情同意并配合研究程序和要求
- 高亲和力 TSPO 结合基因型。 混合（高/低）结合亲和力基因型可能由 PI 自行决定包括在内
- 对于患有严重哮喘的参与者：
- 筛选前至少六个月内有哮喘医师诊断（可由研究团队的哮喘/过敏医师成员自行决定）
- 严重哮喘患者必须符合 ATS 对严重哮喘的定义和/或目前正在接受 GINA 5 治疗（或更高），其中可能包括持续使用目前批准的生物免疫调节剂
排除标准：
- 当前吸烟者（定义为过去 6 个月每周吸烟超过 0.5 包，并且在研究程序后两周内吸烟）或过去 10 年内吸烟史超过 5 包年
- 目前正在接受免疫治疗
- 使用可能影响我们假设中涉及的神经回路功能的精神药物（由 PI/Co-I 酌情决定）
- 无法持有药物持有时间表中详细列出的药物
- 针恐惧症或幽闭恐惧症
- 重大健康问题，例如自身免疫性疾病、颈动脉狭窄史、心脏病、未控制的高血压或哮喘以外的肺部疾病、明显心律失常史以及过去 6 个月内出现以下任何情况：中风/TIA、心肌梗死、支架植入术放置，或急性冠状动脉综合征。 所列出的健康问题绝对是排除性的，但有关未列出的主要健康问题的决定将基于研究者的判断
- 使用可能影响正在研究的信号通路的生物药物（由 PI/Co-I 酌情决定）
- 已有慢性传染病
- 每次研究访视前预定使用非选择性β受体阻滞剂。
- 进入研究后 30 天内使用研究药物。 PI/Co-I 将根据具体情况审查该标准，以确定适当的清除期。 适当的清除期可能大于 30 天，具体取决于研究药物的半衰期。 完成 PI 或 Co-I（仅限医生）指定的洗脱期后，参与者可能有资格参与研究。
- 由最新 MRI 筛查表确定的任何 MRI 不兼容情况
- 诊断为双相情感障碍、精神分裂症或分裂情感障碍的病史
- 严重头部外伤或癫痫病史（可由 PI 或 Co-I 酌情决定是否包括在内）
- 根据研究者的判断，无法遵守参与本研究所需的指示和/或程序
- 在研究过程中怀孕或哺乳或计划怀孕
- PI/CO-I 认为会影响参与者安全或数据完整性的任何其他医疗状况或疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患有哮喘的参与者
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使用 [18F]FEPPA 放射性示踪剂进行 PET/MRI 扫描，对易位蛋白 (TSPO) 结合具有选择性，该蛋白在激活的小胶质细胞中升高
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无哮喘的参与者
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使用 [18F]FEPPA 放射性示踪剂进行 PET/MRI 扫描，对易位蛋白 (TSPO) 结合具有选择性，该蛋白在激活的小胶质细胞中升高
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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[18F]-FEPPA 的结合
大体时间：最多 2 周
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将在 FMRIB 软件库 (FSL) 中进行全脑体素 t 检验，以确定 [18F]-FEPPA 结合在组间显着不同的区域。
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最多 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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激活的小胶质细胞如何对应肺和血液中的免疫生物标志物
大体时间：最多 2 周
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FSL 中的全脑体素回归将测试 [18F]-FEPPA 结合与细胞因子水平之间的关系
|
最多 2 周
|
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激活的小胶质细胞与认知功能的关系
大体时间：最多 2 周
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FSL 中的全脑体素回归将测试 [18F]-FEPPA 结合与认知功能之间的关系
|
最多 2 周
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|
激活的小胶质细胞与心理症状的关系
大体时间：最多 2 周
|
FSL 中的全脑体素回归将测试 [18F]-FEPPA 结合与心理症状之间的关系
|
最多 2 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Melissa Rosenkranz, PhD、University of Wisconsin, Madison
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月6日
初级完成 (估计的)
2028年8月1日
研究完成 (估计的)
2028年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月29日
首次发布 (实际的)
2024年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月4日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2023-1626
- A538900 (其他标识符：UW- Madison)
- SMPH/PSYCHIATRY/PSYCHIATRY (其他标识符：UW- Madison)
- 1RF1AG082215-01 (美国 NIH 拨款/合同)
- Protocol Version 4/22/2026 (其他标识符：UW Madison)
- 4R01AG082215-02 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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