Srovnání mikrogliální aktivace u těžkého astmatu a zdravých kontrol (MAIA-SC)

Kritéria pro zařazení:

• Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas
• Jedinci bez zdravotních problémů, které by mohly ovlivnit výsledek studie
• Věk 18-75 let
• Schopnost tolerovat simulované skenování mozku MRI
• Podle názoru zkoušejícího schopný a ochotný udělit písemný informovaný souhlas a spolupracovat s postupy a požadavky studie
• Genotyp s vysokou afinitou vázající TSPO. Genotyp se smíšenou (vysoká/nízká) vazebná afinita může být zahrnut podle uvážení PI
• Pro účastníky s těžkým astmatem:
• Lékař diagnostikoval astma po dobu nejméně šesti měsíců před screeningem (může být stanoveno podle uvážení lékaře astmatu/alergika, který je členem studijního týmu)
• Těžcí astmatici musí splňovat ATS definici těžkého astmatu a/nebo v současné době dostávají terapii GINA 5 (nebo vyšší), která může zahrnovat průběžné používání aktuálně schválených biologických imunomodulátorů

Kritéria vyloučení:

• Současný kuřák (definovaný jako více než 0,5 balení týdně za posledních 6 měsíců a jakékoli kouření během dvou týdnů po studijních postupech) nebo má za posledních 10 let historii kouření delší než 5 let balení
• V současné době podstupuje imunoterapii
• Použití psychotropní medikace, která by mohla ovlivnit funkci neurocirkulace zahrnuté v našich hypotézách (podle uvážení PI/Co-I)
• Neschopnost držet léky podrobně popsané v plánu držení léků
• Fobie z jehly nebo klaustrofobie
• Závažné zdravotní problémy, jako je autoimunitní onemocnění, anamnéza karotidové stenózy, srdeční onemocnění, nekontrolovaná hypertenze nebo plicní onemocnění jiná než astma, anamnéza významných arytmií a kterýkoli z následujících stavů za posledních 6 měsíců: mrtvice/TIA, infarkt myokardu, stent umístění nebo akutní koronární syndrom. Uvedené zdravotní problémy jsou definitivně vylučující, ale rozhodnutí týkající se závažných zdravotních problémů, které nejsou uvedeny, budou založena na úsudku zkoušejícího
• Použití biologické léčby, která by mohla ovlivnit zkoumané signální dráhy (podle uvážení PI/Co-I)
• Preexistující chronické infekční onemocnění
• Plánované použití neselektivních beta-blokátorů před každou studijní návštěvou.
• Použití hodnoceného léku do 30 dnů od vstupu do studie. Toto kritérium bude přezkoumáno případ od případu PI/Co-I, aby se určila vhodná doba vymývání. Vhodná doba vymytí může být delší než 30 dní v závislosti na poločasu zkoušeného léčiva. Účastníci mohou být způsobilí k účasti ve studii po dokončení období vymytí určeného PI nebo Co-I (pouze lékař).
• Jakákoli nekompatibilita s MRI, jak je stanoveno podle nejnovějších formulářů pro screening MRI
• Anamnéza diagnostikované bipolární poruchy, schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy
• Anamnéza vážného poranění hlavy nebo záchvatové poruchy (může být zahrnuto podle uvážení PI nebo Co-I)
• Neschopnost, podle úsudku zkoušejícího, dodržovat pokyny a/nebo tolerovat postupy požadované pro účast v této studii
• Těhotná nebo kojící nebo má plánované těhotenství v průběhu studie
• Jakýkoli jiný zdravotní stav nebo onemocnění, které by podle názoru PI/CO-I ovlivnilo bezpečnost účastníka nebo integritu dat