Mikroglia aktiváció összehasonlítása súlyos asztmában és egészséges kontrollokban (MAIA-SC)

Bevételi kritériumok:

• Képes megérteni és aláírni egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot
• Olyan egyének, akiknek nincsenek egészségügyi aggályai, amelyek befolyásolhatják a vizsgálat eredményét
• Életkor 18-75 év
• Képes elviselni a szimulált MRI agyszkennelést
• A vizsgáló véleménye szerint képes és hajlandó írásos beleegyezést adni, és együttműködni a vizsgálati eljárásokban és követelményekben
• Nagy affinitású TSPO-kötő genotípus. Vegyes (magas/alacsony) kötési affinitású genotípus beépíthető a PI-k belátása szerint
• Súlyos asztmában szenvedőknek:
• Az asztma orvos általi diagnosztizálása legalább hat hónapig a szűrés előtt (a vizsgálati csoport egy asztmás/allergiás orvosának belátása szerint határozható meg)
• A súlyos asztmásoknak meg kell felelniük a súlyos asztma ATS-definíciójának, és/vagy jelenleg GINA 5-ös (vagy magasabb) terápiában kell részesülniük, amely magában foglalhatja a jelenleg jóváhagyott biológiai immunmodulátorok folyamatos használatát.

Kizárási kritériumok:

• Jelenlegi dohányos (a definíció szerint több mint 0,5 csomag hetente az elmúlt 6 hónapban, és bármilyen dohányzás a vizsgálati eljárásoktól számított két héten belül), vagy dohányzási múltja meghaladja az 5 csomag évet az elmúlt 10 évben
• Jelenleg immunterápiában részesül
• Pszichotróp gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják a hipotéziseinkben szereplő idegrendszer működését (a PI/Co-I belátása szerint)
• Képtelenség megtartani a gyógyszertartási ütemtervben részletezett gyógyszereket
• Tűfóbia vagy klausztrofóbia
• Főbb egészségügyi problémák, mint például autoimmun betegség, carotis stenosis anamnézisében, szívbetegség, kontrollálatlan magas vérnyomás vagy az asztmán kívüli tüdőbetegségek, jelentős szívritmuszavarok, valamint a következők bármelyike ​​az elmúlt 6 hónapban: stroke/TIA, miokardiális infarktus, stent elhelyezés, vagy akut koronária szindróma. A felsorolt ​​egészségügyi problémák végérvényesen kizáróak, de a felsorolásban nem szereplő súlyos egészségügyi problémákkal kapcsolatos döntések a vizsgáló megítélésén alapulnak.
• Biológiai gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják a vizsgált jelátviteli útvonalakat (a PI/Co-I belátása szerint)
• Korábban fennálló krónikus fertőző betegség
• A nem szelektív béta-blokkolók tervezett használata minden vizsgálati látogatás előtt.
• Vizsgálati gyógyszer felhasználása a vizsgálatba való belépéstől számított 30 napon belül. Ezt a kritériumot a PI/Co-I eseti alapon felülvizsgálja a megfelelő kimosódási időszak meghatározása érdekében. A megfelelő kimosási idő 30 napnál hosszabb lehet, a vizsgált gyógyszer felezési idejétől függően. A résztvevők a PI vagy Co-I (csak orvos) által meghatározott kimosódási időszak letelte után válhatnak jogosulttá a vizsgálatban való részvételre.
• Bármilyen MRI-inkompatibilitás, amelyet a legtöbb aktuális MRI-szűrési forma határoz meg
• Diagnosztizált bipoláris zavar, skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség anamnézisében
• Súlyos fejsérülés vagy görcsroham a kórtörténetben (a PI vagy Co-I döntése szerint szerepelhet)
• A vizsgáló megítélése szerint képtelen betartani az utasításokat és/vagy elviselni a vizsgálatban való részvételhez szükséges eljárásokat.
• Terhes vagy szoptat, vagy terhességet tervez a vizsgálat ideje alatt
• Bármilyen egyéb egészségügyi állapot vagy betegség, amely a PI/CO-I véleménye szerint befolyásolhatja a résztvevők biztonságát vagy az adatok integritását