Confronto tra l'attivazione microgliale nell'asma grave e nei controlli sani (MAIA-SC)

Criterio di inclusione:

• Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto
• Individui senza problemi di salute che potrebbero influenzare l’esito dello studio
• Età 18-75 anni
• Capacità di tollerare una sessione di scansione cerebrale MRI simulata
• A giudizio dello sperimentatore, capace e disposto a concedere il consenso informato scritto e a collaborare con le procedure e i requisiti dello studio
• Genotipo legante TSPO ad alta affinità. Il genotipo misto (alta/bassa) con affinità di legame può essere incluso a discrezione del PI
• Per i partecipanti con asma grave:
• Diagnosi di asma da parte del medico per almeno sei mesi prima dello screening (può essere determinata a discrezione di un medico specializzato in asma/allergia membro del gruppo di studio)
• Gli asmatici gravi devono soddisfare la definizione ATS di asma grave e/o ricevere attualmente una terapia GINA 5 (o superiore), che può includere l'uso continuo di immunomodulatori biologici attualmente approvati

Criteri di esclusione:

• Fumatore attuale (definito come più di 0,5 pacchetti a settimana negli ultimi 6 mesi e qualsiasi fumatore entro due settimane dalle procedure di studio) o ha una storia di fumo superiore a 5 pacchetti all'anno negli ultimi 10 anni
• Attualmente in terapia immunoterapica
• Uso di farmaci psicotropi che potrebbero influenzare la funzione dei neurocircuiti implicati nelle nostre ipotesi (a discrezione del PI/Co-I)
• Impossibilità di trattenere i farmaci descritti nel programma di sospensione dei farmaci
• Fobia dell'ago o claustrofobia
• Gravi problemi di salute come malattie autoimmuni, storia di stenosi carotidea, malattie cardiache, ipertensione non controllata o malattie polmonari diverse dall'asma, storia di aritmie significative e uno qualsiasi dei seguenti eventi negli ultimi 6 mesi: ictus/TIA, infarto del miocardio, stent posizionamento o sindrome coronarica acuta. I problemi di salute elencati sono definitivamente esclusivi, ma le decisioni riguardanti i principali problemi di salute non elencati saranno basate sul giudizio dello sperimentatore
• Uso di farmaci biologici che potrebbero influenzare le vie di segnalazione in esame (a discrezione del PI/Co-I)
• Malattia infettiva cronica preesistente
• Uso programmato di beta-bloccanti non selettivi prima di ogni visita di studio.
• Utilizzo di un farmaco sperimentale entro 30 giorni dall'ingresso nello studio. Questo criterio sarà rivisto caso per caso dal PI/Co-I per determinare il periodo di washout appropriato. Il periodo di wash-out appropriato può essere superiore a 30 giorni a seconda dell'emivita del farmaco sperimentale. I partecipanti possono essere idonei alla partecipazione allo studio dopo aver completato il periodo di washout designato dal PI o dal Co-I (solo medico).
• Qualsiasi incompatibilità con la risonanza magnetica determinata dalla maggior parte dei moduli di screening MRI attuali
• Storia di un disturbo bipolare diagnosticato, schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
• Storia di grave trauma cranico o disturbo convulsivo (può essere incluso a discrezione del PI o del Co-I)
• Impossibilità, a giudizio dello sperimentatore, di rispettare le indicazioni e/o tollerare le procedure richieste per la partecipazione a questo studio
• Incinta o allattamento o ha una gravidanza pianificata durante il corso dello studio
• Qualsiasi altra condizione medica o malattia che potrebbe avere un impatto sulla sicurezza del partecipante o sull'integrità dei dati secondo il parere del PI/CO-I