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重度喘息と健康な対照におけるミクログリア活性化の比較 (MAIA-SC)

2026年5月28日 更新者：University of Wisconsin, Madison

この臨床試験の目的は、喘息が脳機能にどのような影響を与えるかを知ることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 喘息における気道の炎症が脳にどのような影響を与えるか。そして、
  • 喘息における気道の炎症はうつ病や不安の症状と関連しているかどうか

3 回の訪問中に、参加者は次のことを行います。

  • アンケートに記入する
  • コンピューターのタスクを完了する
  • アレルギー皮膚テストと呼吸テストを受ける
  • 2 つの血液サンプルを提供します
  • 喀痰サンプルを提供してください
  • 完全な脳画像スキャン

研究者らは喘息のある参加者と喘息のない参加者の間で結果を比較する予定だ。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53703
        • 募集
        • Center for Healthy Minds
        • 主任研究者：
          • Melissa Rosenkranz, PhD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

重度の喘息の有無にかかわらず、成人（18～75歳）。

説明

包含基準:

  • 書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲
  • 研究の結果に影響を与える可能性のある健康上の懸念がない人
  • 年齢 18～75歳
  • 模擬 MRI 脳スキャンセッションに耐えられる能力
  • 研究者の意見では、書面によるインフォームドコンセントを与え、研究手順と要件に協力する能力と意欲がある
  • 高親和性 TSPO 結合遺伝子型。 PI の裁量により、混合（高/低）結合親和性遺伝子型が含まれる場合があります。
  • 重度の喘息を持つ参加者の場合:
  • スクリーニング前の少なくとも6か月以内に医師が喘息と診断していること（研究チームの喘息/アレルギー医師の裁量で決定できます）
  • 重度喘息患者は、重度喘息の ATS 定義を満たしているか、現在承認されている生物学的免疫調節薬の継続使用を含む GINA 5 療法（またはそれ以上）を受けている必要があります。

除外基準:

  • 現在の喫煙者（過去6か月間で週に0.5箱を超え、研究手順の2週間以内に喫煙したと定義）、または過去10年以内に5箱を超える喫煙歴がある
  • 現在免疫療法を受けています
  • 私たちの仮説に関係する神経回路の機能に影響を与える可能性のある向精神薬の使用（PI/Co-Iの裁量による）
  • 薬剤保留スケジュールに詳細が記載されている薬剤を保留できない
  • 針恐怖症または閉所恐怖症
  • 自己免疫疾患、頸動脈狭窄の病歴、心臓病、コントロール不良の高血圧、または喘息以外の肺疾患、重大な不整脈の病歴、および過去6か月以内の次のいずれかなどの主要な健康問題：脳卒中/TIA、心筋梗塞、ステント配置、または急性冠症候群。 リストされた健康上の問題は明確に除外されますが、リストされていない主要な健康上の問題に関する決定は研究者の判断に基づいて行われます。
  • 研究中のシグナル伝達経路に影響を与える可能性のある生物学的製剤の使用（PI/Co-Iの裁量による）
  • 既存の慢性感染症
  • 各研究訪問の前に非選択的ベータ遮断薬を計画的に使用する。
  • -治験開始後30日以内の治験薬の使用。 この基準は、適切なウォッシュアウト期間を決定するために、PI/Co-I によってケースバイケースで検討されます。 治験薬の半減期に応じて、適切なウォッシュアウト期間は 30 日を超える場合があります。 参加者は、PI または共同研究者 (医師のみ) によって指定された休薬期間を完了した後に、研究参加の資格を得ることができます。
  • 最新の MRI スクリーニングフォームによって判定された MRI 不適合性
  • 診断された双極性障害、統合失調症、または統合失調感情障害の病歴
  • 重篤な頭部外傷または発作障害の病歴（PIまたは共同研究責任者の裁量により含めることができる）
  • 研究者の判断により、指示に従うことができない、および/またはこの研究への参加に必要な手順に耐えることができない
  • 妊娠中または授乳中、または研究期間中に妊娠を計画している
  • PI/CO-I の意見において、参加者の安全性またはデータの完全性に影響を与える可能性があるその他の病状または疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
喘息のある参加者
組み合わせ製品：[18F]FEPPAトレーサーを使用したPET/MRI
活性化されたミクログリアで上昇するトランスロケータータンパク質 (TSPO) 結合に選択的な [18F]FEPPA 放射性トレーサーを使用した PET/MRI スキャン
喘息のない参加者
組み合わせ製品：[18F]FEPPAトレーサーを使用したPET/MRI
活性化されたミクログリアで上昇するトランスロケータータンパク質 (TSPO) 結合に選択的な [18F]FEPPA 放射性トレーサーを使用した PET/MRI スキャン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
[18F]-FEPPAのビンディング
時間枠：2週間まで
全脳ボクセルごとの t 検定を FMRIB ソフトウェア ライブラリ (FSL) で実行し、[18F]-FEPPA 結合がグループ間で大きく異なる領域を特定します。
2週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
活性化されたミクログリアが肺および血液の免疫バイオマーカーにどのように対応するか
時間枠：2週間まで
FSL における全脳ボクセルごとの回帰は、[18F]-FEPPA 結合とサイトカイン レベルの関係をテストします
2週間まで
活性化されたミクログリアと認知機能の関係
時間枠：2週間まで
FSL における全脳ボクセルごとの回帰は、[18F]-FEPPA 結合と認知機能の関係をテストします。
2週間まで
活性化したミクログリアと精神症状の関係
時間枠：2週間まで
FSL における全脳ボクセルごとの回帰は、[18F]-FEPPA 結合と精神症状との関係をテストします。
2週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Wisconsin, Madison

協力者

National Institute on Aging (NIA)

捜査官

  • 主任研究者：Melissa Rosenkranz, PhD、University of Wisconsin, Madison

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月6日

一次修了 (推定)

2028年8月1日

研究の完了 (推定)

2028年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月29日

最初の投稿 (実際)

2024年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月28日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023-1626
  • A538900 (その他の識別子：UW Madison)
  • SMPH/PSYCHIATRY/PSYCHIATRY (その他の識別子：UW Madison)
  • 1RF1AG082215-01 (米国 NIH グラント/契約)
  • Protocol Version 4/22/2026 (その他の識別子：UW Madison)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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