Sammenligning af mikroglial aktivering ved svær astma og sunde kontroller (MAIA-SC)

Inklusionskriterier:

• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument
• Personer uden helbredsproblemer, der kan påvirke resultatet af undersøgelsen
• Alder 18-75 år
• Evne til at tolerere en simuleret MR-hjernescanningssession
• Efter investigators mening, i stand og villig til at give skriftligt informeret samtykke og samarbejde med undersøgelsesprocedurer og krav
• TSPO-bindende genotype med høj affinitet. Blandet (høj/lav) bindingsaffinitetsgenotype kan inkluderes efter PI'ers skøn
• For deltagere med svær astma:
• Lægens diagnose af astma i mindst seks måneder før screening (kan bestemmes af en astma-/allergilæge medlem af undersøgelsesteamet)
• Svære astmatikere skal opfylde ATS-definitionen af ​​svær astma og/eller i øjeblikket modtage en GINA 5-behandling (eller højere), som kan omfatte løbende brug af aktuelt godkendte biologiske immunmodulatorer

Ekskluderingskriterier:

• Aktuel ryger (defineret som mere end 0,5 pakke om ugen i de seneste 6 måneder og enhver rygning inden for to uger efter undersøgelsesprocedurer) eller har en rygehistorie på over 5 pakkeår inden for de sidste 10 år
• Modtager i øjeblikket immunterapi
• Brug af psykotrop medicin, der kan påvirke funktionen af ​​neurokredsløb, der er impliceret i vores hypoteser (efter PI/Co-I's skøn)
• Manglende evne til at opbevare medicin, der er beskrevet i skemaet for opbevaring af medicin
• Nålefobi eller klaustrofobi
• Større helbredsproblemer såsom autoimmun sygdom, historie med carotisstenose, hjertesygdom, ukontrolleret hypertension eller andre lungesygdomme end astma, historie med betydelige arytmier og en eller flere af følgende inden for de sidste 6 måneder: slagtilfælde/TIA, myokardieinfarkt, stent anbringelse eller akut koronarsyndrom. De anførte sundhedsproblemer er definitivt udelukkende, men beslutninger vedrørende større sundhedsproblemer, der ikke er anført, vil være baseret på efterforskerens vurdering
• Brug af biologisk medicin, der kan påvirke signalveje, der undersøges (efter PI/Co-I's skøn)
• Allerede eksisterende kronisk infektionssygdom
• Planlagt brug af ikke-selektive betablokkere forud for hvert studiebesøg.
• Brug af et forsøgslægemiddel inden for 30 dage efter indtræden i undersøgelsen. Dette kriterium vil blive gennemgået fra sag til sag af PI/Co-I for at bestemme passende udvaskningsperiode. Den passende udvaskningsperiode kan være længere end 30 dage afhængigt af halveringstiden for forsøgslægemidlet. Deltagere kan være berettiget til deltagelse i undersøgelsen efter at have afsluttet den udvaskningsperiode, der er udpeget af PI eller Co-I (kun læge).
• Enhver MR-inkompatibilitet som bestemt af den mest aktuelle MR-screeningsform
• Anamnese med en diagnosticeret bipolar lidelse, skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
• Anamnese med alvorlig hovedtraume eller anfaldsforstyrrelse (kan inkluderes efter PI eller Co-I's skøn)
• Ude af stand til, efter investigators vurdering, at overholde anvisninger og/eller tolerere de procedurer, der kræves for deltagelse i denne undersøgelse
• Gravid eller ammende eller har en planlagt graviditet i løbet af undersøgelsen
• Enhver anden medicinsk tilstand eller sygdom, der ville påvirke deltagernes sikkerhed eller dataintegritet efter PI/CO-I's mening