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Comparaison de l'activation microgliale dans l'asthme sévère et les contrôles sains (MAIA-SC)

4 août 2026 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Le but de cet essai clinique est de découvrir comment l'asthme influence le fonctionnement cérébral. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Comment l’inflammation des voies respiratoires liée à l’asthme affecte le cerveau ; et,
  • Si l'inflammation des voies respiratoires dans l'asthme est liée aux symptômes de dépression et d'anxiété

Au cours de 3 visites, les participants :

  • Remplir les questionnaires
  • Effectuer des tâches informatiques
  • Passer un test cutané d'allergie et des tests respiratoires
  • Donnez deux échantillons de sang
  • Donner un échantillon d'expectorations
  • Scanners complets d’imagerie cérébrale

Les chercheurs compareront les résultats entre les participants asthmatiques et les participants non asthmatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53703
        • Recrutement
        • Center for Healthy Minds
        • Chercheur principal:
          • Melissa Rosenkranz, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes (âgés de 18 à 75 ans) avec ou sans asthme sévère.

La description

Critère d'intégration:

  • Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit
  • Personnes ne présentant aucun problème de santé susceptible d’affecter les résultats de l’étude
  • Âge 18-75 ans
  • Capacité à tolérer une séance d'imagerie cérébrale IRM simulée
  • De l'avis de l'investigateur, capable et disposé à accorder un consentement éclairé écrit et à coopérer avec les procédures et exigences de l'étude
  • Génotype de liaison TSPO de haute affinité. Un génotype à affinité de liaison mixte (élevée/faible) peut être inclus à la discrétion des IP
  • Pour les participants souffrant d’asthme sévère :
  • Diagnostic médical de l'asthme au moins six mois avant le dépistage (peut être déterminé à la discrétion d'un médecin spécialiste de l'asthme/allergologie membre de l'équipe d'étude)
  • Les asthmatiques sévères doivent répondre à la définition ATS de l'asthme sévère et/ou recevoir actuellement un traitement GINA 5 (ou supérieur), qui peut inclure l'utilisation continue d'immunomodulateurs biologiques actuellement approuvés.

Critère d'exclusion:

  • Fumeur actuel (défini comme plus de 0,5 paquet par semaine au cours des 6 derniers mois et tout tabagisme dans les deux semaines suivant les procédures de l'étude) ou ayant des antécédents de tabagisme dépassant 5 paquets-années au cours des 10 dernières années.
  • Reçoit actuellement une immunothérapie
  • Utilisation de médicaments psychotropes pouvant affecter le fonctionnement des circuits neuronaux impliqués dans nos hypothèses (à la discrétion du PI/Co-I)
  • Incapacité de conserver les médicaments détaillés dans le calendrier de conservation des médicaments
  • Phobie des aiguilles ou claustrophobie
  • Problèmes de santé majeurs tels qu'une maladie auto-immune, des antécédents de sténose carotidienne, une maladie cardiaque, une hypertension non contrôlée ou des maladies pulmonaires autres que l'asthme, des antécédents d'arythmies importantes et l'un des éléments suivants au cours des 6 derniers mois : accident vasculaire cérébral/AIT, infarctus du myocarde, stent placement ou syndrome coronarien aigu. Les problèmes de santé répertoriés sont définitivement exclusifs, mais les décisions concernant les problèmes de santé majeurs non répertoriés seront basées sur le jugement de l'enquêteur.
  • Utilisation de médicaments biologiques susceptibles d'affecter les voies de signalisation étudiées (à la discrétion du PI/Co-I)
  • Maladie infectieuse chronique préexistante
  • Utilisation programmée de bêtabloquants non sélectifs avant chaque visite d'étude.
  • Utilisation d'un médicament expérimental dans les 30 jours suivant l'entrée dans l'étude. Ce critère sera examiné au cas par cas par le PI/Co-I pour déterminer la période de sevrage appropriée. La période de sevrage appropriée peut être supérieure à 30 jours selon la demi-vie du médicament expérimental. Les participants peuvent être éligibles à la participation à l'étude après avoir terminé la période de sevrage désignée par le PI ou le Co-I (médecin uniquement).
  • Toute incompatibilité IRM telle que déterminée par le formulaire de dépistage IRM le plus récent
  • Antécédents de trouble bipolaire diagnostiqué, de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif
  • Antécédents de traumatisme crânien grave ou de troubles épileptiques (peuvent être inclus à la discrétion du PI ou du Co-I)
  • Incapable, de l'avis de l'investigateur, de se conformer aux instructions et/ou de tolérer les procédures requises pour la participation à cette étude
  • Enceinte, allaitante ou a une grossesse planifiée au cours de l'étude
  • Toute autre condition médicale ou maladie qui pourrait avoir un impact sur la sécurité des participants ou l'intégrité des données de l'avis du PI/CO-I

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants asthmatiques
TEP/IRM avec radiotraceur [18F]FEPPA sélectif pour la liaison à la protéine translocatrice (TSPO), qui est élevée dans la microglie activée
Participants sans asthme
TEP/IRM avec radiotraceur [18F]FEPPA sélectif pour la liaison à la protéine translocatrice (TSPO), qui est élevée dans la microglie activée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liaison du [18F]-FEPPA
Délai: Jusqu'à 2 semaines
Un test t par voxel du cerveau entier sera effectué dans la bibliothèque de logiciels FMRIB (FSL) pour identifier les régions où la liaison du [18F] -FEPPA est significativement différente entre les groupes.
Jusqu'à 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comment les microglies activées correspondent aux biomarqueurs immunitaires dans les poumons et le sang
Délai: Jusqu'à 2 semaines
Les régressions voxels du cerveau entier dans le FSL testeront la relation entre la liaison du [18F]-FEPPA et les niveaux de cytokines
Jusqu'à 2 semaines
Relation entre la microglie activée et la fonction cognitive
Délai: Jusqu'à 2 semaines
des régressions voxels du cerveau entier dans le FLS testeront la relation entre la liaison du [18F]-FEPPA et la fonction cognitive
Jusqu'à 2 semaines
Relation entre la microglie activée et les symptômes psychologiques
Délai: Jusqu'à 2 semaines
des régressions voxels du cerveau entier dans le FLS testeront la relation entre la liaison du [18F]-FEPPA et les symptômes psychologiques
Jusqu'à 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melissa Rosenkranz, PhD, University of Wisconsin, Madison

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2024

Première publication (Réel)

8 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-1626
  • A538900 (Autre identifiant: UW- Madison)
  • SMPH/PSYCHIATRY/PSYCHIATRY (Autre identifiant: UW- Madison)
  • 1RF1AG082215-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • Protocol Version 4/22/2026 (Autre identifiant: UW Madison)
  • 4R01AG082215-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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