Сравнение активации микроглии при тяжелой астме и у здоровых людей (MAIA-SC)

Критерии включения:

• Способность понимать и готовность подписать письменный документ об информированном согласии
• Лица, у которых нет проблем со здоровьем, которые могут повлиять на результат исследования.
• Возраст 18-75 лет
• Способность переносить симуляцию сеанса МРТ-сканирования мозга.
• По мнению исследователя, способен и желает дать письменное информированное согласие и сотрудничать с процедурами и требованиями исследования.
• Высокоаффинный TSPO-связывающий генотип. Смешанный (высокий/низкий) генотип с аффинностью связывания может быть включен по усмотрению ИП.
• Для участников с тяжелой астмой:
• Диагноз астмы, поставленный врачом не менее чем за шесть месяцев до скрининга (может быть установлен по усмотрению врача-астматика/аллерголога, члена исследовательской группы)
• Тяжелые астматики должны соответствовать определению тяжелой астмы по определению ATS и/или в настоящее время получать терапию GINA 5 (или выше), которая может включать постоянное использование одобренных в настоящее время биологических иммуномодуляторов.

Критерий исключения:

• Курящий в настоящее время (определяется как курящий более 0,5 пачек в неделю в течение последних 6 месяцев и любое курение в течение двух недель после процедур исследования) или имеет стаж курения, превышающий 5 пачек лет в течение последних 10 лет.
• В настоящее время получает иммунотерапию
• Использование психотропных препаратов, которые могут повлиять на функцию нейросхемы, задействованной в наших гипотезах (на усмотрение ИП/Co-I)
• Невозможность хранить лекарства, указанные в графике хранения лекарств.
• Боязнь иглы или клаустрофобия
• Серьезные проблемы со здоровьем, такие как аутоиммунные заболевания, стеноз сонных артерий в анамнезе, болезни сердца, неконтролируемая гипертония или заболевания легких, кроме астмы, значительные аритмии в анамнезе и любое из следующих событий за последние 6 месяцев: инсульт/ТИА, инфаркт миокарда, стентирование. размещение или острый коронарный синдром. Перечисленные проблемы со здоровьем являются категорически исключающими, но решения относительно серьезных проблем со здоровьем, не перечисленных в списке, будут основываться на заключении исследователя.
• Использование биологических препаратов, которые могут повлиять на исследуемые сигнальные пути (по усмотрению PI/Co-I)
• Ранее существовавшее хроническое инфекционное заболевание
• Плановое использование неселективных бета-блокаторов перед каждым исследовательским визитом.
• Использование исследуемого препарата в течение 30 дней с момента включения в исследование. Этот критерий будет рассматриваться в каждом конкретном случае PI/Co-I для определения соответствующего периода отмывки. Соответствующий период вымывания может превышать 30 дней в зависимости от периода полувыведения исследуемого препарата. Участники могут иметь право на участие в исследовании после завершения периода отмывания, назначенного ИП или Со-I (только врач).
• Любая несовместимость с МРТ, определенная самой последней формой скрининга МРТ.
• В анамнезе диагностированное биполярное расстройство, шизофрения или шизоаффективное расстройство.
• Серьезная травма головы или судорожное расстройство в анамнезе (может быть включено по усмотрению ИП или коллеги)
• Невозможно, по мнению исследователя, соблюдать указания и/или терпеть процедуры, необходимые для участия в этом исследовании.
• Беременность, кормление грудью или запланированная беременность во время исследования.
• Любое другое медицинское состояние или заболевание, которое, по мнению PI/CO-I, может повлиять на безопасность участника или целостность данных.