Sammenligning av mikroglial aktivering ved alvorlig astma og sunne kontroller (MAIA-SC)

Inklusjonskriterier:

• Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument
• Personer uten helseproblemer som kan påvirke resultatet av studien
• Alder 18-75 år
• Evne til å tolerere en simulert MR-hjerneskanningsøkt
• Etter etterforskerens mening, i stand og villig til å gi skriftlig informert samtykke og samarbeide med studieprosedyrer og krav
• TSPO-bindende genotype med høy affinitet. Blandet (høy/lav) bindingsaffinitetsgenotype kan inkluderes etter PIs skjønn
• For deltakere med alvorlig astma:
• Legediagnose av astma i minst seks måneder før screening (kan bestemmes av en astma-/allergilege som er medlem av studieteamet)
• Alvorlige astmatikere må oppfylle ATS-definisjonen av alvorlig astma og/eller for tiden motta en GINA 5-behandling (eller høyere), som kan omfatte pågående bruk av for tiden godkjente biologiske immunmodulatorer

Ekskluderingskriterier:

• Nåværende røyker (definert som mer enn 0,5 pakke per uke de siste 6 månedene og enhver røyking innen to uker etter studieprosedyrer) eller har en røykehistorie som overstiger 5 pakkeår i løpet av de siste 10 årene
• Får for tiden immunterapi
• Bruk av psykotrope medisiner som kan påvirke funksjonen til nevrokretsløp som er involvert i våre hypoteser (etter PI/Co-Is skjønn)
• Manglende evne til å holde medisiner som er beskrevet i medisinoppbevaringsskjemaet
• Nålefobi eller klaustrofobi
• Store helseproblemer som autoimmun sykdom, historie med carotisstenose, hjertesykdom, ukontrollert hypertensjon eller andre lungesykdommer enn astma, historie med betydelige arytmier og noen av følgende de siste 6 månedene: slag/TIA, hjerteinfarkt, stent plassering eller akutt koronarsyndrom. De oppførte helseproblemene er definitivt ekskluderende, men avgjørelser angående store helseproblemer som ikke er oppført, vil være basert på etterforskerens vurdering
• Bruk av biologisk medisin som kan påvirke signalveier som undersøkes (etter PI/Co-Is skjønn)
• Eksisterende kronisk infeksjonssykdom
• Planlagt bruk av ikke-selektive betablokkere før hvert studiebesøk.
• Bruk av et forsøkslegemiddel innen 30 dager etter inntreden i studien. Dette kriteriet vil bli vurdert fra sak til sak av PI/Co-I for å bestemme passende utvaskingsperiode. Passende utvaskingsperiode kan være lengre enn 30 dager avhengig av halveringstiden til undersøkelsesmedisinen. Deltakere kan være kvalifisert for studiedeltakelse etter å ha fullført utvaskingsperioden angitt av PI eller Co-I (kun lege).
• Eventuell MR-inkompatibilitet som bestemt av de nyeste MR-screeningsskjemaene
• Historie om en diagnostisert bipolar lidelse, schizofreni eller schizoaffektiv lidelse
• Anamnese med alvorlig hodetraume eller anfallsforstyrrelse (kan inkluderes etter PI eller Co-Is skjønn)
• Ute av stand til, etter etterforskerens vurdering, å følge instruksjonene og/eller tolerere prosedyrene som kreves for å delta i denne studien
• Gravid eller ammer eller har planlagt graviditet i løpet av studiet
• Enhver annen medisinsk tilstand eller sykdom som vil påvirke deltakerens sikkerhet eller dataintegritet etter PI/CO-I oppfatning