Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikroglia-aktivaation vertailu vaikeassa astmassa ja terveissä verrokeissa (MAIA-SC)

torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia kuinka astma vaikuttaa aivojen toimintaan. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Miten hengitysteiden tulehdus astmassa vaikuttaa aivoihin; ja,
  • Liittyykö astman hengitysteiden tulehdus masennuksen ja ahdistuksen oireisiin

Kolmen vierailun aikana osallistujat:

  • Täytä kyselylomakkeet
  • Suorita tietokonetehtävät
  • Tee allergiatesti ja hengitystestit
  • Anna kaksi verinäytettä
  • Anna yskösnäyte
  • Täydelliset aivojen kuvantamisskannaukset

Tutkijat vertaavat tuloksia astmaa sairastavien osallistujien ja astmattomien osallistujien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53703
        • Rekrytointi
        • Center for Healthy Minds
        • Päätutkija:
          • Melissa Rosenkranz, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset (18-75-vuotiaat), joilla on tai ei ole vaikeaa astmaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
  • Henkilöt, joilla ei ole terveysongelmia, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen
  • Ikä 18-75 vuotta
  • Kyky sietää simuloitua MRI-aivoskannausistuntoa
  • Tutkijan mielestä kykenevä ja halukas antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja toimimaan yhteistyössä tutkimusmenettelyjen ja -vaatimusten kanssa
  • Korkean affiniteetin TSPO:ta sitova genotyyppi. Sekoitettu (korkea/matala) sitoutumisaffiniteettigenotyyppi voidaan sisällyttää PI:n harkinnan mukaan
  • Osallistujille, joilla on vaikea astma:
  • Lääkärin astmadiagnoosi vähintään kuusi kuukautta ennen seulontaa (voidaan määrittää tutkimusryhmän astma-/allergialääkärin harkinnan mukaan)
  • Vaikeiden astmaatikoiden on täytettävä vaikean astman ATS-määritelmä ja/tai he saavat parhaillaan GINA 5 -hoitoa (tai korkeampaa), johon voi sisältyä tällä hetkellä hyväksyttyjen biologisten immunomodulaattoreiden jatkuvaa käyttöä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tupakoitsija (määritelty yli 0,5 pakkausta viikossa viimeisen 6 kuukauden aikana ja kaikki tupakointi kahden viikon sisällä tutkimustoimenpiteistä) tai tupakointihistoria on yli 5 pakkausvuotta viimeisen 10 vuoden aikana
  • Tällä hetkellä immunoterapia
  • Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö, jotka saattavat vaikuttaa hypoteeseihimme liittyvään neuropiirien toimintaan (PI/Co-I:n harkinnan mukaan)
  • Kyvyttömyys pitää lääkkeitä, jotka on kuvattu lääkkeiden säilytysaikataulussa
  • Neulafobia tai klaustrofobia
  • Tärkeimmät terveysongelmat, kuten autoimmuunisairaus, kaulavaltimon ahtauma, sydänsairaus, hallitsematon verenpainetauti tai muut keuhkosairaudet kuin astma, merkittävät rytmihäiriöt ja mikä tahansa seuraavista viimeisen 6 kuukauden aikana: aivohalvaus/TIA, sydäninfarkti, stentti tai akuutti sepelvaltimotauti. Luetellut terveysongelmat ovat ehdottomasti poissulkevia, mutta päätökset merkittävistä terveysongelmista, joita ei ole lueteltu, perustuvat tutkijan arvioon
  • Sellaisen biologisen lääkkeen käyttö, joka saattaa vaikuttaa tutkittavana oleviin signalointireitteihin (PI/Co-I:n harkinnan mukaan)
  • Aiemmin olemassa oleva krooninen tartuntatauti
  • Ei-selektiivisten beetasalpaajien suunniteltu käyttö ennen jokaista tutkimuskäyntiä.
  • Tutkimuslääkkeen käyttö 30 päivän kuluessa tutkimukseen saapumisesta. PI/Co-I tarkistaa tämän kriteerin tapauskohtaisesti sopivan poistumisajan määrittämiseksi. Sopiva huuhtoutumisaika voi olla yli 30 päivää riippuen tutkimuslääkkeen puoliintumisajasta. Osallistujat voivat olla oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen PI:n tai Co-I:n (vain lääkärin) määrittelemän poistumisjakson jälkeen.
  • Mikä tahansa MRI-yhteensopimattomuus, määritettynä useimmilla nykyisellä MRI-seulontalomakkeella
  • Aiemmin diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö
  • Aiempi vakava päävamma tai kohtaushäiriö (voi sisällyttää PI:n tai Co-I:n harkinnan mukaan)
  • Ei pysty tutkijan arvion mukaan noudattamaan ohjeita ja/tai sietämään toimenpiteitä, joita vaaditaan osallistumiseen tähän tutkimukseen
  • Raskaana tai imetyksen aikana tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana
  • Mikä tahansa muu lääketieteellinen tila tai sairaus, joka vaikuttaisi osallistujan turvallisuuteen tai tietojen eheyteen PI/CO-I:n mielestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osallistujat, joilla on astma
Yhdistelmätuote: PET/MRI käyttäen [18F]FEPPA-merkkiainetta
PET/MRI-skannaukset [18F]FEPPA-radiomerkkiaineella, joka on selektiivinen translokaattoriproteiinin (TSPO) sitoutumiselle, joka on kohonnut aktivoidussa mikrogliassa
Osallistujat, joilla ei ole astmaa
Yhdistelmätuote: PET/MRI käyttäen [18F]FEPPA-merkkiainetta
PET/MRI-skannaukset [18F]FEPPA-radiomerkkiaineella, joka on selektiivinen translokaattoriproteiinin (TSPO) sitoutumiselle, joka on kohonnut aktivoidussa mikrogliassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
[18F]-FEPPA:n sitoutuminen
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
FMRIB-ohjelmistokirjastossa (FSL) suoritetaan koko aivojen vokselikohtainen t-testi niiden alueiden tunnistamiseksi, joilla [18F]-FEPPA:n sitoutuminen eroaa merkittävästi ryhmien välillä.
Jopa 2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuinka aktivoidut mikrogliat vastaavat immuunibiomarkkereita keuhkoissa ja veressä
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
Kokoaivojen vokselikohtaiset regressiot FSL:ssä testaavat [18F]-FEPPAn sitoutumisen ja sytokiinitasojen välisen suhteen
Jopa 2 viikkoa
Aktivoituneen mikroglian ja kognitiivisen toiminnan välinen suhde
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
kokoaivojen vokselikohtaiset regressiot FSL:ssä testaavat [18F]-FEPPAn sitoutumisen ja kognitiivisten toimintojen välisen suhteen
Jopa 2 viikkoa
Aktivoituneen mikroglian ja psykologisten oireiden välinen suhde
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
kokoaivojen vokselikohtaiset regressiot FSL:ssä testaavat [18F]-FEPPA-sitoutumisen ja psykologisten oireiden välistä yhteyttä
Jopa 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Melissa Rosenkranz, PhD, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-1626
  • A538900 (Muu tunniste: UW Madison)
  • SMPH/PSYCHIATRY/PSYCHIATRY (Muu tunniste: UW Madison)
  • 1RF1AG082215-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • Protocol Version 4/22/2026 (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PET/MRI käyttäen [18F]FEPPA-merkkiainetta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa