Jämförelse av mikroglialaktivering vid svår astma och friska kontroller (MAIA-SC)

Inklusionskriterier:

• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke
• Individer utan hälsoproblem som kan påverka resultatet av studien
• Ålder 18-75 år
• Förmåga att tolerera en simulerad MRT-hjärnskanningssession
• Enligt utredarens åsikt kapabel och villig att ge skriftligt informerat samtycke och samarbeta med studieprocedurer och krav
• TSPO-bindande genotyp med hög affinitet. Blandad (hög/låg) bindningsaffinitetsgenotyp kan inkluderas efter PI:s gottfinnande
• För deltagare med svår astma:
• Läkarens diagnos av astma i minst sex månader före screening (kan bestämmas efter bedömning av en astma-/allergiläkare som ingår i studiegruppen)
• Svår astmatiker måste uppfylla ATS-definitionen för svår astma och/eller för närvarande få en GINA 5-behandling (eller högre), vilket kan innefatta pågående användning av för närvarande godkända biologiska immunmodulatorer

Exklusions kriterier:

• Aktuell rökare (definierad som mer än 0,5 pack per vecka under de senaste 6 månaderna och eventuell rökning inom två veckor efter studieprocedurer) eller har en rökhistoria som överstiger 5 packår under de senaste 10 åren
• Får för närvarande immunterapi
• Användning av psykotropa läkemedel som kan påverka funktionen hos neurokretsar som är inblandade i våra hypoteser (efter PI/Co-Is bedömning)
• Oförmåga att hålla mediciner som beskrivs i schemat för att hålla medicin
• Nålfobi eller klaustrofobi
• Större hälsoproblem såsom autoimmun sjukdom, historia av karotisstenos, hjärtsjukdom, okontrollerad hypertoni eller andra lungsjukdomar än astma, historia av betydande arytmier och något av följande under de senaste 6 månaderna: stroke/TIA, hjärtinfarkt, stent placering eller akut kranskärlssyndrom. De listade hälsoproblemen är definitivt uteslutande, men beslut om större hälsoproblem som inte är listade kommer att baseras på utredarens bedömning
• Användning av biologisk medicin som kan påverka signalvägar som undersöks (efter PI/Co-Is bedömning)
• Redan existerande kronisk infektionssjukdom
• Schemalagd användning av icke-selektiva betablockerare före varje studiebesök.
• Användning av ett prövningsläkemedel inom 30 dagar efter inträde i studien. Detta kriterium kommer att ses över från fall till fall av PI/Co-I för att fastställa lämplig tvättperiod. Lämplig uttvättningsperiod kan vara längre än 30 dagar beroende på halveringstiden för det prövningsläkemedel. Deltagare kan vara berättigade till studiedeltagande efter att ha slutfört tvättperioden som utsetts av PI eller Co-I (endast läkare).
• Eventuell MRT-inkompatibilitet som bestäms av de senaste MRT-screeningsformulären
• Historik av en diagnostiserad bipolär sjukdom, schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom
• Historik med allvarligt huvudtrauma eller anfallsstörning (kan inkluderas enligt PI eller Co-I)
• Kan inte, enligt utredarens bedömning, följa anvisningarna och/eller tolerera de förfaranden som krävs för att delta i denna studie
• Gravid eller ammar eller har en planerad graviditet under studiens gång
• Alla andra medicinska tillstånd eller sjukdomar som skulle påverka deltagarnas säkerhet eller dataintegritet enligt PI/CO-I