Porównanie aktywacji mikrogleju w ciężkiej astmie i u zdrowych osób (MAIA-SC)

Kryteria przyjęcia:

• Umiejętność zrozumienia i chęć podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody
• Osoby bez problemów zdrowotnych, które mogłyby mieć wpływ na wynik badania
• Wiek 18-75 lat
• Zdolność do tolerowania symulowanej sesji skanowania mózgu MRI
• W opinii badacza zdolny i chętny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody oraz współpracy w zakresie procedur i wymagań badania
• Genotyp wiążący TSPO o wysokim powinowactwie. Genotyp mieszany (wysokie/niskie) powinowactwo wiązania może zostać uwzględniony według uznania PI
• Dla uczestników cierpiących na ciężką astmę:
• Rozpoznanie astmy przez lekarza na co najmniej sześć miesięcy przed badaniem przesiewowym (może zostać ustalone według uznania lekarza astmy/alergii będącego członkiem zespołu badawczego)
• Osoby z ciężką astmą muszą spełniać definicję ciężkiej astmy ATS i/lub aktualnie otrzymywać terapię GINA 5 (lub wyższą), która może obejmować ciągłe stosowanie aktualnie zatwierdzonych biologicznych immunomodulatorów

Kryteria wyłączenia:

• Aktualny palacz (definiowany jako więcej niż 0,5 paczki tygodniowo przez ostatnie 6 miesięcy i jakiekolwiek palenie w ciągu dwóch tygodni procedur badawczych) lub którego historia palenia przekraczała 5 paczek lat w ciągu ostatnich 10 lat
• Obecnie przechodzi immunoterapię
• Stosowanie leków psychotropowych, które mogą wpływać na funkcjonowanie obwodów nerwowych, co jest sugerowane w naszych hipotezach (według uznania PI/Co-I)
• Niemożność przechowywania leków wyszczególnionych w harmonogramie przetrzymywania leków
• Fobia igłowa lub klaustrofobia
• Poważne problemy zdrowotne, takie jak choroba autoimmunologiczna, zwężenie tętnicy szyjnej w wywiadzie, choroba serca, niekontrolowane nadciśnienie lub choroby płuc inne niż astma, istotne zaburzenia rytmu w wywiadzie i którekolwiek z poniższych w ciągu ostatnich 6 miesięcy: udar/TIA, zawał mięśnia sercowego, stent umiejscowienie lub ostry zespół wieńcowy. Wymienione problemy zdrowotne ostatecznie wykluczają, ale decyzje dotyczące głównych problemów zdrowotnych, które nie zostały wymienione, będą podejmowane na podstawie oceny badacza
• Stosowanie leków biologicznych, które mogą wpływać na badane szlaki sygnałowe (według uznania PI/Co-I)
• Istniejąca wcześniej przewlekła choroba zakaźna
• Zaplanowane stosowanie nieselektywnych beta-blokerów przed każdą wizytą studyjną.
• Zażycie badanego leku w ciągu 30 dni od przystąpienia do badania. Kryterium to będzie sprawdzane indywidualnie dla każdego przypadku przez PI/Co-I w celu określenia odpowiedniego okresu wymywania. Odpowiedni okres wypłukiwania może być dłuższy niż 30 dni, w zależności od okresu półtrwania badanego leku. Uczestnicy mogą kwalifikować się do udziału w badaniu po upływie okresu wypłukania wyznaczonego przez PI lub Co-I (wyłącznie przez lekarza).
• Jakakolwiek niezgodność MRI określona w najbardziej aktualnym formularzu badań przesiewowych MRI
• Historia zdiagnozowanej choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego
• Historia poważnych urazów głowy lub zaburzeń napadowych (może zostać uwzględniona według uznania PI lub Co-I)
• Niezdolny, w ocenie badacza, do przestrzegania wskazówek i/lub tolerowania procedur wymaganych do udziału w tym badaniu
• Jest w ciąży lub karmi piersią lub planuje ciążę w trakcie badania
• Wszelkie inne schorzenia lub choroby, które w opinii PI/CO-I mogłyby mieć wpływ na bezpieczeństwo uczestnika lub integralność danych