内侧单间室膝关节假体术后功能恢复：一日方案与快速方案 (UKA-L2086)
2024年3月8日 更新者：I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
一日方案与快速方案接受内侧单间室膝关节假体患者的功能恢复评估
该研究被定义为前瞻性、随机、介入性单中心；总体目标是评估采用一日方案进行康复的患者（A 组）与在住院期间采用快速方案进行康复的患者（B 组）相比的术后恢复情况。
研究概览
详细说明
该研究被定义为前瞻性、随机、介入性单中心；总体目标是评估采用一日方案进行康复的患者（A 组）与在住院期间采用快速方案进行康复的患者（B 组）相比的术后恢复情况。
术后 1 个月用膝关节协会 Scopre (KSS) 问卷评估差异。
该人群由两组患者组成：
A组25名患者：一日方案；实验组25例患者术后当天（24h）出院回家并按照临床标准进行康复治疗B组：快速方案；对照组术后48小时出院康复科，住院期间按照临床标准进行康复治疗
受试者将接受以下评估：
- 预录取
- 膝关节置换手术
- 复原
- 手术后 7 和 15 天（+/- 2 天）、1、3、6 个月（+/- 7 天）和 12 个月（+/- 1 个月）时的问卷和评估量表。 如有需要，可通过电话领取。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elena Cittera
- 电话号码：+39 0283502224
- 邮箱：direzionescientifica iog <direzionescientifica.iog@grupposandonato.it>
学习地点
-
-
Italia
-
Milan、Italia、意大利
- 招聘中
- Istituto Clinico San Siro
-
首席研究员：
- Andrea Parente, MD
-
接触：
- Elena Cittera
- 电话号码：0283502224
- 邮箱：direzionescientifica.iog@grupposandonato.it
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 包括 40<x<85 岁
- 内侧单室膝关节病 3-4 秒 Kellgren-Lawrence
- 原发性内侧关节病
- 签署知情同意书并同意在所有研究程序中进行合作。
排除标准：
- 认知能力下降
- 精神疾病
- 神经肌肉疾病
- 年龄 > 85 岁或 < 40 岁
- 外侧膝关节炎 3-4 秒 Kellgren-Lawrence
- 髌骨症状
- 继发性内侧关节病
- 未成年人
- 孕妇（自我声明）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：一日康复
术后第二天（24小时）出院回家，按照临床标准进行门诊康复治疗
|
患者术后第二天出院，按照临床标准进行门诊康复治疗
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|
有源比较器：快速康复
术后48小时出院康复科，住院期间按临床标准进行康复治疗
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患者术后48小时出院康复科，住院期间按临床标准进行康复治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
膝关节协会评分 (KSS) 从 0 到 100（分数越高是否意味着结果越好）
大体时间：1个月
|
评估手术后 1 个月时的 KSS
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月16日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月4日
首次发布 (实际的)
2024年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月8日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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