Récupération fonctionnelle après prothèse médiale monocompartimentale du genou : protocole d'un jour versus protocole rapide (UKA-L2086)
Évaluation de la récupération fonctionnelle des patients subissant une prothèse de genou monocompartimentale médiale avec un protocole d'un jour par rapport à un protocole rapide
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est définie comme monocentrique prospective, randomisée et interventionnelle ; l'objectif général est d'évaluer la récupération postopératoire du patient qui réalise une rééducation avec le protocole d'une journée (Groupe A), par rapport au patient qui réalise une rééducation pendant le séjour hospitalier avec le protocole rapide (groupe B).
La différence sera évaluée avec le questionnaire Knee Society Scopere (KSS) 1 mois après l'opération.
La population est composée de deux groupes de patients :
25 patients Groupe A : protocole d'une journée ; groupe expérimental rentré chez lui le lendemain (24h) de l'opération et réalisant une rééducation selon la norme clinique 25 patients Groupe B : protocole rapide ; groupe témoin renvoyé au service de rééducation de l'Institut 48 heures après l'intervention chirurgicale qui effectue la rééducation pendant le séjour hospitalier selon la norme clinique
Les sujets subiront les évaluations suivantes :
- Pré-admission
- Chirurgie de remplacement du genou
- Réhabilitation
- Questionnaires et échelles d'évaluation à 7 et 15 jours (+/- 2 jours), à 1, 3, 6 mois (+/- 7 jours) et 12 mois (+/- 1 mois) après l'intervention chirurgicale. Si nécessaire, ils peuvent être récupérés par téléphone.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elena Cittera
- Numéro de téléphone: +39 0283502224
- E-mail: direzionescientifica iog <direzionescientifica.iog@grupposandonato.it>
Lieux d'étude
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Italia
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Milan, Italia, Italie
- Recrutement
- Istituto Clinico San Siro
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Chercheur principal:
- Andrea Parente, MD
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Contact:
- Elena Cittera
- Numéro de téléphone: 0283502224
- E-mail: direzionescientifica.iog@grupposandonato.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 40<x<85 inclus
- Gonarthrose monocompartimentale médiale grade 3-4 sec Kellgren-Lawrence
- Gonarthrose médiale primaire
- Signature du consentement éclairé et consentement à collaborer à toutes les procédures d'étude.
Critère d'exclusion:
- Déclin cognitif
- Troubles psychiatriques
- Troubles neuromusculaires
- Âge > 85 ans ou < 40
- Gonarthrose latérale grade 3-4 sec Kellgren-Lawrence
- Symptômes rotuliens
- Gonarthrose médiale secondaire
- Âge mineur
- Femmes enceintes (auto-déclaration)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Rééducation d'un jour
retour à la maison le lendemain de l'opération (24 heures) et réalisation d'une rééducation ambulatoire selon la norme clinique
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Patient sorti à domicile le lendemain de l'opération et effectuant une rééducation ambulatoire selon la norme clinique
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Comparateur actif: Rééducation rapide
renvoyé au service de rééducation de l'Institut 48 heures après l'intervention chirurgicale qui effectue la rééducation pendant le séjour hospitalier selon la norme clinique
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Patient transféré au service de rééducation de l'Institut 48 heures après l'intervention chirurgicale qui effectue une rééducation pendant le séjour hospitalier selon la norme clinique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Knee Society Score (KSS) de 0 à 100 (si des scores plus élevés signifient un meilleur résultat)
Délai: 1 mois
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Pour évaluer le KSS à 1 mois après la chirurgie
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UKA-L2086
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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