Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toiminnallinen palautuminen mediaalisen yksiosastoisen polviproteesin jälkeen: yhden päivän protokolla vs. nopea protokolla (UKA-L2086)

perjantai 8. maaliskuuta 2024 päivittänyt: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Potilaiden toiminnallisen toipumisen arviointi, jos potilas käyttää mediaalista yksiosastoista polviproteesia yhden päivän protokollalla vs. nopea protokolla

Tutkimus määritellään prospektiiviseksi, satunnaistetuksi, yhden keskuksen interventiotutkimukseksi; Yleisenä tavoitteena on arvioida yhden päivän protokollalla (ryhmä A) kuntouttavan potilaan leikkauksen jälkeistä toipumista verrattuna potilaaseen, joka kuntouttaa sairaalahoidon aikana pikaprotokollalla (ryhmä B).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus määritellään prospektiiviseksi, satunnaistetuksi, yhden keskuksen interventiotutkimukseksi; Yleisenä tavoitteena on arvioida yhden päivän protokollalla (ryhmä A) kuntouttavan potilaan leikkauksen jälkeistä toipumista verrattuna potilaaseen, joka kuntouttaa sairaalahoidon aikana pikaprotokollalla (ryhmä B).

Ero arvioidaan Knee Society Scopre (KSS) -kyselylomakkeella kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Populaatio koostuu kahdesta potilasryhmästä:

25 potilasta Ryhmä A: yhden päivän protokolla; koeryhmä kotiutettuna leikkauksen jälkeisenä päivänä (24h) ja suorittaa kuntoutusta kliinisen standardin mukaisesti 25 potilasta Ryhmä B: nopea protokolla; kontrolliryhmä kotiutettu instituutin kuntoutusosastolle 48 tuntia leikkauksen jälkeen, joka suorittaa kuntoutuksen sairaalahoidon aikana kliinisen standardin mukaisesti

Aineille suoritetaan seuraavat arvioinnit:

  • Ennakkopääsy
  • Polven tekonivelleikkaus
  • Kuntoutus
  • Kyselylomakkeet ja arviointiasteikot 7 ja 15 päivää (+/- 2 päivää), 1, 3, 6 kuukautta (+/- 7 päivää) ja 12 kuukautta (+/- 1 kk) leikkauksen jälkeen. Tarvittaessa ne voidaan noutaa puhelimitse.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukana ikä 40<x<85
  • Mediaalinen yksiosastoinen gonartroosi, aste 3-4 s Kellgren-Lawrence
  • Primaarinen mediaalinen gonartroosi
  • Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen ja suostumus yhteistyöhön kaikissa opiskelumenettelyissä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen heikkeneminen
  • Psyykkiset häiriöt
  • Neuromuskulaariset häiriöt
  • Ikä > 85 vuotta tai < 40 vuotta
  • Lateraalinen gonartroosi aste 3-4 s Kellgren-Lawrence
  • Patellan oireet
  • Toissijainen mediaalinen gonartroosi
  • Alaikäinen
  • Raskaana olevat naiset (itseilmoitus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhden päivän kuntoutus
kotiutettu leikkauksen jälkeisenä päivänä (24 tuntia) ja suorittaa avohoitokuntoutusta kliinisen standardin mukaisesti
Muut: Yhden päivän kuntoutus
Potilas kotiutettuna leikkauksen jälkeisenä päivänä ja suorittaa avohoitokuntoutusta kliinisen standardin mukaisesti
Active Comparator: Nopea kuntoutus
kotiutetaan instituutin kuntoutusosastolle 48 tuntia leikkauksen jälkeen, joka suorittaa kuntoutuksen sairaalahoidon aikana kliinisen standardin mukaisesti
Muut: Nopea kuntoutus
Potilas kotiutettu Instituutin kuntoutusosastolle 48 tuntia leikkauksen jälkeen, joka suorittaa kuntoutuksen sairaalahoidon aikana kliinisen standardin mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Knee Society Score (KSS) 0–100 (merkitsevätkö korkeammat pisteet parempaa tulosta)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Arvioida KSS 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UKA-L2086

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yhden päivän kuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa