Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční zotavení po mediální monokompartmentální kolenní protéze: Jednodenní protokol versus rychlý protokol (UKA-L2086)

8. března 2024 aktualizováno: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Hodnocení funkční obnovy pacientů podstupujících mediální monokompartmentální kolenní protézu s jednodenním protokolem versus rychlým protokolem

Studie je definována jako prospektivní, randomizovaná, intervenční jednocentrová; obecným cílem je zhodnotit pooperační rekonvalescenci pacienta, který provádí rehabilitaci jednodenním protokolem (skupina A), ve srovnání s pacientem, který provádí rehabilitaci během pobytu v nemocnici rychlým protokolem (skupina B).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je definována jako prospektivní, randomizovaná, intervenční jednocentrová; obecným cílem je zhodnotit pooperační rekonvalescenci pacienta, který provádí rehabilitaci jednodenním protokolem (skupina A), ve srovnání s pacientem, který provádí rehabilitaci během pobytu v nemocnici rychlým protokolem (skupina B).

Rozdíl bude vyhodnocen dotazníkem Knee Society Scopre (KSS) 1 měsíc po operaci.

Populaci tvoří dvě skupiny pacientů:

25 pacientů Skupina A: jednodenní protokol; experimentální skupina propuštěna domů den (24h) po operaci a provádějící rehabilitaci dle klinického standardu 25 pacientů Skupina B: rychlý protokol; kontrolní skupina propuštěna na rehabilitační oddělení ústavu 48 hodin po operaci, která provádí rehabilitaci během pobytu v nemocnici podle klinického standardu

Předměty podstoupí následující hodnocení:

  • Předpřijetí
  • Operace náhrady kolenního kloubu
  • Rehabilitace
  • Dotazníky a hodnotící škály po 7 a 15 dnech (+/- 2 dny), po 1, 3, 6 měsících (+/- 7 dnů) a 12 měsících (+/- 1 měsíc) po operaci. V případě potřeby je lze vyzvednout telefonicky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 40<x<85 včetně
  • Mediální monokompartmentální gonartróza stupeň 3-4 s Kellgren-Lawrence
  • Primární mediální gonartróza
  • Podepsání informovaného souhlasu a souhlasu se spoluprací ve všech studijních postupech.

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní pokles
  • Psychiatrické poruchy
  • Neuromuskulární poruchy
  • Věk > 85 let nebo < 40
  • Laterální gonartróza stupeň 3-4 sec Kellgren-Lawrence
  • Příznaky pately
  • Sekundární mediální gonartróza
  • Nezletilý věk
  • Těhotné ženy (sebeprohlášení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednodenní rehabilitace
propuštěni domů den po operaci (24 hodin) a provádějí ambulantní rehabilitaci dle klinického standardu
Jiný: Jednodenní rehabilitace
Pacient propuštěn domů den po operaci a provádějící ambulantní rehabilitaci dle klinického standardu
Aktivní komparátor: Rychlá rehabilitace
48 hodin po operaci propuštěn na rehabilitační oddělení ústavu, které provádí rehabilitaci během pobytu v nemocnici dle klinického standardu
Jiný: Rychlá rehabilitace
Pacient propuštěn na rehabilitační oddělení ústavu 48 hodin po operaci, které provádí rehabilitaci během pobytu v nemocnici podle klinického standardu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Knee Society Score (KSS) od 0 do 100 (zda vyšší skóre znamená lepší výsledek)
Časové okno: 1 měsíc
Zhodnotit KSS 1 měsíc od operace
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. listopadu 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UKA-L2086

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednodenní rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit