Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel restitution efter medial monokompartmental knæprotese: en dagsprotokol versus hurtig protokol (UKA-L2086)

8. marts 2024 opdateret af: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Evaluering af funktionel restitution af patienter, der gennemgår medial monokompartmental knæprotese med én dagsprotokol versus hurtig protokol

Studiet er defineret som prospektivt, randomiseret, interventionelt enkeltcenter; det overordnede mål er at evaluere den postoperative rehabilitering af den patient, der udfører genoptræning med endagsprotokollen (Gruppe A), sammenlignet med den patient, der udfører genoptræning under hospitalsopholdet med den hurtige protokol (gruppe B).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er defineret som prospektivt, randomiseret, interventionelt enkeltcenter; det overordnede mål er at evaluere den postoperative rehabilitering af den patient, der udfører genoptræning med endagsprotokollen (Gruppe A), sammenlignet med den patient, der udfører genoptræning under hospitalsopholdet med den hurtige protokol (gruppe B).

Forskellen vil blive evalueret med Knee Society Scopre (KSS) spørgeskema 1 måned efter operationen.

Populationen består af to grupper af patienter:

25 patienter Gruppe A: en dagsprotokol; forsøgsgruppe udskrevet til hjemmet dagen (24 timer) efter operationen og udfører genoptræning i henhold til den kliniske standard 25 patienter Gruppe B: hurtig protokol; kontrolgruppe udskrevet til instituttets rehabiliteringsafdeling 48 timer efter operationen, som udfører genoptræning under hospitalsopholdet efter den kliniske standard

Fagene vil gennemgå følgende vurderinger:

  • Før optagelse
  • Knæudskiftningsoperation
  • Rehabilitering
  • Spørgeskemaer og evalueringsskalaer 7 og 15 dage (+/- 2 dage), 1, 3, 6 måneder (+/- 7 dage) og 12 måneder (+/- 1 måned) efter operationen. Om nødvendigt kan de afhentes telefonisk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 40<x<85 inkluderet
  • Medial monocompartmental gonarthrose grad 3-4 sek. Kellgren-Lawrence
  • Primær medial gonarthrose
  • Underskrivelse af det informerede samtykke og samtykke til at samarbejde i alle undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv tilbagegang
  • Psykiatriske lidelser
  • Neuromuskulære lidelser
  • Alder > 85 år eller <40
  • Lateral gonarthrose grad 3-4 sek. Kellgren-Lawrence
  • Patella symptomer
  • Sekundær medial gonarthrose
  • Mindre alder
  • Gravide kvinder (selverklæring)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Endagsrehabilitering
udskrives til hjemmet dagen efter operationen (24 timer) og udfører ambulant genoptræning efter klinisk standard
Andet: Endagsrehabilitering
Patient udskrives i hjemmet dagen efter operationen og udfører ambulant genoptræning efter klinisk standard
Aktiv komparator: Hurtig genoptræning
udskrives til instituttets rehabiliteringsafdeling 48 timer efter operationen, som udfører rehabilitering under hospitalsopholdet efter den kliniske standard
Andet: Hurtig genoptræning
Patient udskrives til instituttets rehabiliteringsafdeling 48 timer efter operationen, som udfører genoptræning under hospitalsopholdet efter den kliniske standard

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knee Society Score (KSS) fra 0 til 100 (om højere score betyder et bedre resultat)
Tidsramme: 1 måned
At evaluere KSS 1 måned efter operationen
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UKA-L2086

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endagsrehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner