Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionell återhämtning efter medial monocompartmental knäprotes: One Day Protocol Versus Fast Protocol (UKA-L2086)

8 mars 2024 uppdaterad av: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Utvärdering av funktionell återhämtning av patienter som genomgår medial monocompartmental knäprotes med endagsprotokoll kontra snabbprotokoll

Studien definieras som prospektivt, randomiserat, interventionellt singelcenter; det generella syftet är att utvärdera det postoperativa tillfrisknandet av patienten som utför rehabilitering med endagsprotokollet (Grupp A), jämfört med patienten som utför rehabilitering under sjukhusvistelsen med snabbprotokollet (grupp B).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien definieras som prospektivt, randomiserat, interventionellt singelcenter; det generella syftet är att utvärdera det postoperativa tillfrisknandet av patienten som utför rehabilitering med endagsprotokollet (Grupp A), jämfört med patienten som utför rehabilitering under sjukhusvistelsen med snabbprotokollet (grupp B).

Skillnaden kommer att utvärderas med Knee Society Scopre (KSS) frågeformulär 1 månad efter operationen.

Populationen består av två grupper av patienter:

25 patienter Grupp A: endagsprotokoll; experimentgrupp skrivs ut hem dagen (24h) efter operationen och genomför rehabilitering enligt klinisk standard 25 patienter Grupp B: snabbprotokoll; kontrollgrupp skrivs ut till institutets rehabiliteringsavdelning 48 timmar efter operation som utför rehabilitering under sjukhusvistelsen enligt klinisk standard

Ämnena kommer att genomgå följande bedömningar:

  • Förantagning
  • Knäprotesoperation
  • Rehabilitering
  • Frågeformulär och utvärderingsskalor vid 7 och 15 dagar (+/- 2 dagar), vid 1, 3, 6 månader (+/- 7 dagar) och 12 månader (+/- 1 månad) efter operationen. Vid behov kan de hämtas per telefon.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 40<x<85 ingår
  • Medial monocompartmental gonartros grad 3-4 sek Kellgren-Lawrence
  • Primär mediall gonartros
  • Undertecknande av det informerade samtycket och samtycke till att samarbeta i alla studieprocedurer.

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv försämring
  • Psykiatriska störningar
  • Neuromuskulära störningar
  • Ålder > 85 år eller <40
  • Lateral gonartros grad 3-4 sek Kellgren-Lawrence
  • Patella symtom
  • Sekundär medial gonartros
  • Mindre ålder
  • Gravida kvinnor (självdeklaration)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Endagsrehabilitering
skrivs ut dagen efter operationen (24 timmar) och genomför poliklinisk rehabilitering enligt klinisk standard
Övrig: Endagsrehabilitering
Patient skrivs ut i hemmet dagen efter operationen och genomför poliklinisk rehabilitering enligt klinisk standard
Aktiv komparator: Snabb rehabilitering
skrivs ut till institutets rehabiliteringsavdelning 48 timmar efter operation som utför rehabilitering under sjukhusvistelsen enligt klinisk standard
Övrig: Snabb rehabilitering
Patient skrivs ut till institutets rehabiliteringsavdelning 48 timmar efter operation som utför rehabilitering under sjukhusvistelsen enligt klinisk standard

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knee Society Score (KSS) från 0 till 100 (oavsett om högre poäng betyder ett bättre resultat)
Tidsram: 1 månad
Att utvärdera KSS 1 månad från operationen
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 november 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Första postat (Faktisk)

8 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UKA-L2086

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endagsrehabilitering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera