阻断舌咽神经对胃食管反流病的影响
阻断舌咽神经对胃食管反流病的影响：一项随机双盲对照研究
本临床试验的目的是探讨舌咽神经阻滞治疗胃食管反流病引起的咽部吞咽困难的临床效果。 它旨在回答的主要问题是：
• 舌咽神经阻滞能否在康复训练的基础上改善胃食管反流症状引起的吞咽困难？ 参与者被随机分为对照组和实验组，均接受康复治疗，实验组每天加用舌咽神经阻滞一次。 每位参与者的研究持续 20 天。 研究人员将比较罗森贝克穿透-误吸量表、胃食管反流病问卷、压痛阈值，看看舌咽神经阻滞是否有助于改善症状。
研究概览
详细说明
胃食管反流是一种常见的消化系统疾病，其特征是胃内容物和液体反流到食管。
本临床试验的目的是探讨舌咽神经阻滞治疗胃食管反流病引起的咽部吞咽困难的临床效果。 它旨在回答的主要问题是：
• 舌咽神经阻滞能否在康复训练的基础上改善胃食管反流症状引起的吞咽困难？ 参与者被随机分为对照组和实验组，均接受康复治疗，实验组每天加用舌咽神经阻滞一次。 每位参与者的研究持续 20 天。 研究人员将比较罗森贝克穿透-误吸量表、胃食管反流病问卷、压痛阈值，看看舌咽神经阻滞是否有助于改善症状。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Lavie Ce, Master
- 电话号码：15333828388
- 邮箱：zenghongjixx@qq.com
学习地点
-
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-
Macau、澳门
- Macau-ZZU First Hospital
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 符合胃食管反流病的诊断标准。
- 年龄在 18 岁至 65 岁之间。
- 肌电图确诊舌咽神经损伤。
- 食管测压和吞钡检查证实存在咽部吞咽困难。
- 脑功能正常，能配合治疗。
排除标准：
- 诊断出脑血管疾病。
- 临床评估和吞咽荧光镜检查显示认知阶段、口腔准备阶段或口腔阶段障碍。
- 同时存在其他神经系统疾病，如阿尔茨海默病、脑外伤、帕金森病。
- 食管阻塞和严重肝肾功能障碍
- 主观不愿意接受治疗、存在精神异常等。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：康复治疗+安慰剂舌咽神经阻滞
每位患者的研究持续 20 天。
治疗期间，所有参与者均接受康复治疗和安慰剂神经阻滞。
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康复治疗包括饮食管理：避免食用刺激性食物和饮料，如辛辣食物、咖啡因、酒精和酸性食物。 控制份量和进餐时间，少食多餐。 生活方式调整：饭后避免立即躺下或弯腰，保持坐位或直立姿势至少2小时。 通过抬高床头来调整睡眠姿势，以减少夜间胃酸反流。 避免过度劳累并控制压力水平。 康复训练：通过康复练习加强对食管、胃部肌肉的控制，改善胃食管括约肌的功能，防止胃液反流。
患者仰卧，不戴枕头，将头转向阻块对侧，在下颌角与乳突（茎突）连线的中点处，消毒皮肤，22将 3.8 cm 规格的穿刺针装入 5 mL 注射器中。
将穿刺针垂直插入茎突处的皮肤表面，并推进穿过皮肤和皮下组织，直至接触茎突骨。
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实验性的：康复治疗+舌咽神经阻滞
每位患者的研究持续 20 天。
治疗期间，所有参与者均接受康复治疗。
在此基础上，实验组患者给予星状神经节阻滞剂，使用2%盐酸利多卡因1.5ml（1ml：0.5mg）和维生素B12 500ug（1ml：0.5g），每日1次。
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康复治疗包括饮食管理：避免食用刺激性食物和饮料，如辛辣食物、咖啡因、酒精和酸性食物。 控制份量和进餐时间，少食多餐。 生活方式调整：饭后避免立即躺下或弯腰，保持坐位或直立姿势至少2小时。 通过抬高床头来调整睡眠姿势，以减少夜间胃酸反流。 避免过度劳累并控制压力水平。 康复训练：通过康复练习加强对食管、胃部肌肉的控制，改善胃食管括约肌的功能，防止胃液反流。
患者仰卧，不戴枕头，将头转向阻块对侧，在下颌角与乳突（茎突）连线的中点处，消毒皮肤，22将 3.8 cm 规格的穿刺针装入 5 mL 注射器中。
将穿刺针垂直插入茎突处的皮肤表面，并推进穿过皮肤和皮下组织，直至接触茎突骨。
患者仰卧，不戴枕头，将头转向阻块对侧，在下颌角与乳突（茎突）连线的中点处，消毒皮肤，22将 3.8 cm 规格的穿刺针装入 5 mL 注射器中。
将穿刺针垂直插入茎突处的皮肤表面，并推进穿过皮肤和皮下组织，直至接触茎突骨。
然后将穿刺针收回并向前推进超过茎突0.5-1.0
厘米。
当没有抽出血液或脑脊液时，可注射阻断药物[20 g/L利多卡因注射液]。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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罗森贝克渗透-吸入量表
大体时间：第 1 天和第 20 天
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该评估评估了患者吞咽造影剂的情况以及是否存在滞留、渗透和误吸。
它包括多个项目，每个项目都有相应的标准，具体是吞咽的物质是否进入气道、穿过或接触声带，以及患者是否表现出相应的清除能力。
结果共有8个级别，级别越高表示误吸越严重。
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第 1 天和第 20 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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压痛阈值
大体时间：第 1 天和第 20 天
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对第四颈椎的棘突施加压力。
压力将均匀增加，并向患者发出相同的指示，“当压力感变得不舒服或疼痛时请告诉我”。
此时，压力将立即释放，并且评估器将柱塞缩回。
并且压力会被记录
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第 1 天和第 20 天
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胃食管反流病问卷
大体时间：第 1 天和第 20 天
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胃食管反流病问卷是评估胃食管反流病症状和严重程度的常用问卷。
它由德国胃肠道专家开发，由六个问题组成，评估胃食管反流病症状的频率和严重程度。
测试的最高分数为12分，分数较低表示症状较轻，分数较高表示症状较严重。
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第 1 天和第 20 天
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Nieto Luis, Master、Site Coordinator of United Medical Group
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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